【正文】 質(zhì)量評定等 。 控制計(jì)劃應(yīng)： —— 列出制造過程控制的方法； —— 包括對顧客和組織所確定的特殊特性（見 ）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； —— 如果有，包括顧客要求的信息； —— 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí) ， 必須確定與增值過程有關(guān)的直接過程和支持過程 ， 以及相互之間的關(guān)系 （ 包括接口 、 職責(zé)和權(quán)限 ） ， 這種關(guān)系通?？捎昧鞒虉D來表示；對所確定的過程進(jìn)行策劃和管理 ， 通過對過程的控制和改進(jìn) ， 確保質(zhì)量管理體系的有效性 。 —— 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 。 3/15/2023 18 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 理解要點(diǎn) 1. 過程確認(rèn)條件 （ 對哪些過程需要過程確認(rèn) ） ： 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí) ， 產(chǎn)品僅在使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 ， 應(yīng)進(jìn)行過程確認(rèn) 。 修改記錄： 對焊絲進(jìn)行調(diào)整，建議采用 ，建議在初次焊接時(shí)，操作工要檢查電流、電壓表，一旦發(fā)現(xiàn)異常，需要重新再確認(rèn)參數(shù)。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適當(dāng)時(shí)包括： a) 為過程評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄要求（見 ）； e) 再確認(rèn)。 —— 必要的作業(yè)指導(dǎo)書 。 過程概念介紹（續(xù)） 3/15/2023 10 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 本標(biāo)準(zhǔn)中 的 過程是： ?產(chǎn)品特性不易測量或不能經(jīng)濟(jì)測量的過程； ?操作和保養(yǎng)需要特殊技能的過程； ?輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)工序的監(jiān)控和測量驗(yàn)證的過程； 過程涉及到的主要活動(dòng)： 過程確認(rèn)；過程策劃；過程監(jiān)控；過程評審；過程改進(jìn)。 3/15/2023 15 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 理解要點(diǎn)： APQP過程的輸出 ， 它表達(dá)了對過程控制方面的要求 ， 其主要要求包括： —— 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的過程控制方法； —— 產(chǎn)品特性； —— 特殊特性分類及對特殊特性實(shí)施監(jiān)控的結(jié)果記錄； —— 規(guī)范和公差 /評價(jià)測量技術(shù) /樣本容量和頻度 /控制方法； —— 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不合格時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃等。 針對我公司填寫《工藝驗(yàn)證書》； 驗(yàn)證書的內(nèi)容包括：驗(yàn)證的時(shí)間、測量的結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)果、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)好、實(shí)施過程中的發(fā)現(xiàn)問題、關(guān)鍵特性符合率等，根據(jù)策劃要求進(jìn)行填寫。） 記錄要求（記錄上述過程實(shí)施和過程確認(rèn)中對過程進(jìn)行監(jiān)視測量的記錄 如對過程的參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，以確保過程在實(shí)際實(shí)施時(shí)符合確認(rèn)的輸出結(jié)果，參數(shù)記錄表、工藝驗(yàn)證書、驗(yàn)證記錄等）； 再確認(rèn)。 向顧客提交產(chǎn)品時(shí)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期 。 3/15/2023 8 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 過程概念介紹 一組將輸入