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注射劑生產(chǎn)設備及工藝設計教材(專業(yè)版)

2025-02-10 20:30上一頁面

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【正文】 安瓿被轉(zhuǎn)動著的印字輪 4壓住并同時產(chǎn)生反向滾動 , 完成安瓿印字 。 ? GMP規(guī)定,一個燈檢室只能檢查一個品種的安瓿。 封口火焰 的調(diào)節(jié)是封口好壞的首要條件 。 現(xiàn)以 LAG1— 2安瓿拉絲灌封機氣動拉絲封口機構(gòu)為例 圖 711 LGA12安瓿拉絲灌封機氣動拉絲封口機構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖 ? 1. 拉絲鉗; 2. 噴嘴; 3安瓿; 4. 壓瓶滾輪; 5. 擺桿;6. 壓瓶凸輪; 7. 拉簧; 8. 蝸輪蝸桿箱; 9. 鉗座;10. 凸輪; 11. 氣閥 拉絲 加熱 壓瓶 封口過程: ? ①安瓿到達封口工位,被壓瓶滾輪壓住不能移動,但安瓿繞自身軸線轉(zhuǎn)動; ? ②高溫火焰加熱使安瓿瓶頸處于熔融狀態(tài),同時氣動拉絲鉗沿鉗座導軌下移鉗住安瓿頭,然后上移拉成絲頭; ? ③當拉絲鉗上升到一定位置時,鉗口再次啟閉二次,拉斷絲頭。 ? 現(xiàn)以應用最多的 LAG2型安瓿拉絲灌封機 為例對其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。 ? 利用 潔凈的洗滌水 及經(jīng)過 過濾的壓縮空氣 ,通過噴嘴交替噴射安瓿內(nèi)外部,將安瓿噴洗干凈。 易折安瓿分 色環(huán)易折安瓿 和 點刻痕易折安瓿二種。 水針劑的生產(chǎn)過程有 滅菌工藝 及 無菌工藝 兩種 。 圖 7— 4 安瓿甩水機 1. 安瓿; 2. 固定桿; 3. 鋁盤;4. 離心架框; 5. 絲網(wǎng)罩盤;6. 剎車踏板; 7. 電機;8. 機架; 9. 外殼; 10. 皮帶;11. 出水口 噴淋式安瓿洗瓶機組生產(chǎn)流程: ? 安瓿在蒸煮箱內(nèi)通入蒸汽加熱約 30min。 ? 在整個超聲波洗瓶過程中,應注意不斷將污水排出并補充新鮮潔凈的純化水,嚴格執(zhí)行操作規(guī) 程。 由單向玻璃閥 9來保證藥液單向流動 。 解決焦頭的主要措施 :調(diào)換針筒或針頭;選用合格的安瓿;調(diào)整修理針頭升降機構(gòu);強化操作規(guī)范 。 伺服機構(gòu)是通過 接近開關(guān) 與 滿缺瓶控制板 等相互作用來執(zhí)行的 。 ? 2) 漏檢 、 誤檢少 。 濾膜托板與上蓋之間的空間構(gòu)成濾室。 由于安瓿中的靜態(tài)異物、氣泡所產(chǎn)生的散射光與藥液中動態(tài)異物所產(chǎn)生的散射光不同,從不同的電信號中將不合格安瓿檢出。 滅菌干燥機 圖 7— 27 烘箱網(wǎng)帶的伺服機構(gòu)圖 ? 1.感應板; 2.拉簧; 3.垂直網(wǎng)帶; 4.滿缺瓶控制板;5.接近開關(guān) 伺服機構(gòu)作用原理 ①當網(wǎng)帶入口處 安瓿疏松 時,感應板在拉簧作用下脫離后接近開關(guān)、發(fā)出訊號,烘箱電機跳閘,網(wǎng)帶停止運行。 解決束液的措施主要有: ①改進灌液凸輪的輪廓設計,使其在注液結(jié)束時返回行程縮短,速度快; ②設計使用毛細孔的單向玻璃閥,使針筒在注液結(jié)束后對針筒內(nèi)的藥液有倒吸作用; ③在貯液瓶和針筒連接的導管上加夾一只螺絲夾,靠乳膠導管的彈性作用控制束液。 灌裝機構(gòu) ? 該灌裝機構(gòu)的執(zhí)行動作由三個分支機構(gòu)組成。 ? 微氣泡不斷產(chǎn)生與湮滅,“空化”不息。電機及傳動機件組成。 它是四類針劑 (即溶液型針劑 、注射用滅菌粉末 、 混懸劑及乳劑 ) 中應用最為廣泛 , 也最具代表性的一種注射劑 。 ? 點刻痕易折安瓿 是在曲頸部分刻有一 微細刻痕 的安瓿,在刻痕上方中心標有直徑為 2mm的 色點 ,折斷時,施力于刻痕中間的背面,折斷后,斷面應平整。 圖 7— 6 氣水噴射式安瓿洗瓶機組工作原理示意圖 1. 安瓿; 2. 針頭; 3. 噴氣閥; 4. 噴水閥; 5. 偏心輪; 6. 腳踏板;7. 壓縮空氣進口; 8. 木炭層; 9. 雙層滌綸袋濾器; 10. 水罐;11. 雙層滌綸袋濾器; 12. 瓷環(huán)層; 13. 洗氣罐 技術(shù)說明: ? 洗滌用水和壓縮空氣預先必須經(jīng)過過濾處理; ? 壓縮空氣 壓力約為 、 洗滌水由壓縮空氣壓送 、 并維持一定的壓力和流量 , 水溫 ?500C。 送瓶機構(gòu) ? 移瓶齒板完成托瓶、移瓶、放瓶。 氣動拉絲鉗結(jié)構(gòu)示意圖 1, 鉗爪; 2, 連桿; 3, 銷軸; 彈簧; 氣缸; 機架; 安瓿絲頸 當氣缸活塞桿向前時,鉗爪張開; 氣缸活塞桿往后時,鉗爪閉合。 火焰頭部與安瓿瓶頸的最佳距離為 10mm, 生產(chǎn)中拉絲火頭前部還有預熱火焰 , 當預熱火焰使安瓶瓶頸加熱到微紅后 ,再移入拉絲火焰熔化拉絲 。 ? 缺點 :勞動強度大;檢出效果差異較大。 貼簽機 圖 7— 19 安瓿貼簽機結(jié)構(gòu)示意圖 ? 1. 紙盒; 2.推板; 3.擋盒板; 4.勻漿攪拌機構(gòu);5.粘結(jié)劑料桶; 6.上漿滾筒; 7.真空吸頭; 8.標簽架; 9.標簽紙; 10.壓輥 工作過程: ? 紙盒在推板作用下由右向左移動 ? 紙盒在上漿滾筒處被涂上粘結(jié)劑 、 繼續(xù)推至貼簽處 ? 真空吸下標簽一端 , 同時由壓輥將其壓在盒面上 。 ? 翻盒桿逐漸打開紙盒 ? 光電管的作用是監(jiān)控紙盒的個數(shù)并指揮輸送帶的動作 。 ? ( 2) 沖洗色跡 。 ④ 尖頭 產(chǎn)生尖頭的主要原因是:預熱火焰 、 加熱火焰太大 ,使拉絲時絲頭過長;
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