【正文】 具體數(shù)據(jù)分析操作執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析管理 程序 》。 過程能力：過程能力由造成變差的普遍原因來確定，通過過程數(shù)據(jù)收集計(jì)算來證明過程能力（ PPK\CPK） ； 過度調(diào)整：是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^程調(diào)整，把普通原因造成的變差當(dāng)成特殊原因進(jìn)行調(diào)整。 ② 過程輸入： 顧客訂貨信息 新產(chǎn)品試制計(jì)劃 現(xiàn)有生產(chǎn)能力狀況原材料 ⑥ 過程輸出： 生產(chǎn)計(jì) 劃 單 、三檢卡、日?qǐng)?bào) 工藝參數(shù)監(jiān)控記錄 按計(jì)劃生產(chǎn)的產(chǎn)品 物資臺(tái)帳 出 入庫單 物資標(biāo)識(shí)卡 庫房?jī)?chǔ)存產(chǎn)品定期抽檢單 庫存產(chǎn)品月報(bào)表 ⑦ 過程指標(biāo) 生產(chǎn)計(jì)劃完成率 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 ⑤ 相關(guān)文件： 生產(chǎn)過程 控制 管理 程序 ??****/QP7511 倉庫 管理規(guī)定 ??****/QI7551 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 和可追溯性 控制 管理 程序 ??****/QP7531 作業(yè)指導(dǎo)書 ??****/QI7513 ? COP4交付 ① 過程描述： 銷售部 通知倉管員 按照 顧 客 訂貨信息 準(zhǔn)備好所需產(chǎn)品。 c)過程設(shè)計(jì)確認(rèn)，必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目完成時(shí)間，樣件開發(fā)和控制計(jì)劃，性能試驗(yàn)報(bào)告。 b) “項(xiàng)目開發(fā) 建議 ”下達(dá)前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，確保“項(xiàng)目開發(fā) 建議 ”已清楚、全面地說明了產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并且這些要求在技術(shù)上是可行性的，在經(jīng)濟(jì)上是合理的。 ② 過程輸入： 訂單需求（合同、 電話訂貨信息 ） 開發(fā)協(xié)議 潛在需求 法律法規(guī)要求 變更要求 ⑥ 過程輸出： 合同評(píng)審表 產(chǎn)品制造可行性 分析報(bào)告 電話記錄 ⑦ 過程指標(biāo) 合同 評(píng)審 及時(shí) 率 交付及時(shí)率 ⑤ 相關(guān)文件： 與顧客有關(guān)過程 管理 程序 ??****/QP7201 設(shè)計(jì)開發(fā) 本公司 總成 產(chǎn)品開發(fā)均由顧客提供 要求 ， 所以總成產(chǎn)品 設(shè)計(jì)責(zé)任由顧客承擔(dān) ,因此對(duì) 條款 中的 總成 產(chǎn)品設(shè)計(jì)條款予以剪裁，保留其中制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)的要求。具體見 ??****/QP6301《設(shè)備設(shè)施管理程序》中 工廠、設(shè)備、設(shè)施策劃 相關(guān)要求 。 財(cái)務(wù) 部 負(fù)責(zé)定期收集 不良成本 信息 并提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審； 品保部 組織 相關(guān)部門實(shí)施改進(jìn)。 顧客代表 總經(jīng)理指定 銷售部 負(fù)責(zé)人為顧客代表，其職責(zé)和權(quán)限如下： 1. 與顧客建立聯(lián)系，了解顧客要求； 2. 參與識(shí)別和確定產(chǎn)品或過程的特殊特性 3. 將顧客要求轉(zhuǎn)化為公司、部門的質(zhì)量目標(biāo)； 4. 代表顧客參與公司設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)； 5. 協(xié)調(diào)顧客要求的培訓(xùn)安排； 6. 參與制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施； 7. 參與公司設(shè)施和設(shè)備的策劃； 8. 參與供應(yīng)商的選擇等。 e) 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要，及時(shí)提供必要的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性。 公司目前識(shí)別了 19個(gè) ，分別在本文中進(jìn)行依次解析。 . 有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 有權(quán)建立新的 產(chǎn)品規(guī)范 、或 對(duì)現(xiàn)有的 產(chǎn)品規(guī)范 進(jìn)行更改的組織 。 此處用公司標(biāo)識(shí) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào) ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 8 頁 共 29 頁 簡(jiǎn)介 青島 ?????有限公司 是一家專業(yè)生產(chǎn) ??****的高新科技公司。 品保部 對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的編制、使用和更改負(fù)責(zé)。 青島 ?????有限公司 總經(jīng)理 ： 此處用公司標(biāo)識(shí) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào) ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 5 頁 共 29 頁 權(quán) 令 為了貫徹執(zhí)行 ISO/TS16949:2020 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001:2020 的特殊要求 、 加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命 *****為我 公司 管理者代表，無論其在其它方面職責(zé)如何，不能影響其質(zhì)量管理職責(zé)的獨(dú)立性，必須履行以下職責(zé)，并行使其權(quán)限： 公司 質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求，以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； ； 公司 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各單位的聯(lián)絡(luò)工作。 b) 頁碼更改的控制 當(dāng)每頁 更改次數(shù)較多或具體內(nèi)容更改較大時(shí)要進(jìn)行換頁，換頁時(shí)應(yīng)標(biāo)明修訂狀態(tài)，由 品保部 負(fù)責(zé)換頁。 《質(zhì)量手冊(cè)》全面闡述了本 公司 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量保證的要求， 對(duì)外則是本 公司 建立質(zhì)量管理體系并有效實(shí)施、運(yùn)行的證實(shí)性文件。 注：這可能會(huì)因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致。在體系運(yùn)行過程中各職能部門認(rèn)真填寫記錄，并負(fù)責(zé)本部門記錄的收集、保存與查閱工作。對(duì)產(chǎn)品特性的要求，尤其要重視其安全性、可靠性和使用性要求，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，還要堅(jiān)持追求持續(xù)改進(jìn)（包括管理承諾），努力成為最佳； 3) 方針提供了制定和 評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，公司與各部門應(yīng)在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制訂質(zhì)量目標(biāo)； 4) 公司領(lǐng)導(dǎo)宣貫質(zhì)量方針，使全體員工正確理解并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行； 5) 公司對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。 4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制； 5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)； 6. 負(fù)責(zé)工裝的使用管理和日常維護(hù)； 7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的管理，做到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔、有序； 8. 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的記錄和保護(hù)工作； 9. 做好過程產(chǎn)品的防護(hù)工作； 10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)員工相關(guān)技能的培訓(xùn)； 11. 負(fù)責(zé)不合格品的原因分析和處置工作。 公司 制訂員工激勵(lì)考核方法， 行政部 負(fù)責(zé)組織實(shí)施。詳見 ??****/QI6401《 5S 實(shí)施管理規(guī)定 》。 過程設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入 a)過程設(shè)計(jì)輸入以“項(xiàng)目開發(fā) 建議 ”的形式體現(xiàn)，應(yīng)充分考慮有關(guān) 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)需求，其內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品的功能和性能要求 。 c) 每次設(shè)計(jì)評(píng)審后，都應(yīng)編制“項(xiàng)目總結(jié) /問題點(diǎn)報(bào)告 或會(huì)議總結(jié)記錄 ”，記錄評(píng)審的結(jié)果及應(yīng)采取的跟蹤措施。 采購部 對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控，供方發(fā)生不合格時(shí)，要求其制定改進(jìn)計(jì)劃，必要時(shí)，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并組織跟蹤和驗(yàn)證。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)工裝使用和日常維護(hù)工作。檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施 檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)，編制并及時(shí)提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告。 ② 過程輸入： 數(shù)據(jù)和資料統(tǒng)計(jì) 質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況 過程指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況 顧客抱怨 內(nèi)、外審結(jié)果 管理評(píng)審結(jié)果 質(zhì)量事故 ⑥ 過程輸出： 數(shù)據(jù)和資料統(tǒng)計(jì) 分析報(bào)告 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 8D 報(bào)告 ⑦ 過程指標(biāo) 措施實(shí)施有效率 ⑤ 相關(guān)文件： 糾正措施程序 ??****/QP8521 預(yù)防措施程序 ??****/QP8531 ③職責(zé)（所有者）： 品保部 ④資源： 分析、跟蹤技術(shù)評(píng)價(jià)方法 ③職責(zé)（所有者）： 品保部 ④資源： 檢查表 /反饋表 此處用公司標(biāo)識(shí) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào) ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 。 公司 建立 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 控制程序 、 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 。 ② 過程輸入： 顧客反饋的信息 顧客退貨產(chǎn)品 ⑥ 過程輸出： 質(zhì)量信息反饋單 退貨報(bào)告單 8D 報(bào)告 ⑦ 過程指標(biāo) 顧客意見及時(shí)處理率 ⑤ 相關(guān)文件： 與顧客有關(guān)過程管理 程序 ??****/QP7201 糾正措施管理程序 ??****/QP8521 ? SP402 工裝和 設(shè)備管理 工裝管理 ① 過程描述： 技術(shù)部 組織工裝設(shè)計(jì)和評(píng)審； 采購部 負(fù)責(zé)組織外協(xié)；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)協(xié)助安裝調(diào)試 ， 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)驗(yàn)收和建檔；使用車間負(fù)責(zé)日常使用管理和維護(hù)。 采購 ? SP3 采購和供應(yīng)商管理 ①過程描述： 采購部 根據(jù)產(chǎn)品要求組織供方情況調(diào)查，收集相關(guān)信息。 過程設(shè)計(jì)評(píng)審 a)按照過程設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的要求，在設(shè)計(jì)開發(fā)適宜階段，由項(xiàng)目小組進(jìn)行工藝流程方案評(píng)審，找出設(shè)計(jì)中存在的問題并提出解決辦法，確保過程設(shè)計(jì)具有滿足質(zhì)量要求的能力。 d) 確保參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的部門和人員接口清楚、職責(zé)明確，溝通有效。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 車間必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于 清潔、有序的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程的需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 行政部 制訂和組織實(shí)施人力資 源應(yīng)急計(jì)劃。 銷售部 嚴(yán)格貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則； 作為公司的顧客代表部門，傳達(dá)顧客的要求和期望； 負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審、簽訂銷售合同。 c) 使轉(zhuǎn)化的要求得到顧客滿意。 品保部 負(fù)責(zé) 所有非技術(shù) 文件 的檢查 、 更改 、發(fā)放、保存與處置 ； 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理； 各職能部門必須使用有效版本的文件。 . 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和 生產(chǎn) 計(jì)劃 外 中斷 的原因 而策劃的 措施 ， 作為 制造過程設(shè)計(jì)的 一項(xiàng) 輸出。 公司名稱： 青島 ?????有限公司 聯(lián)系電話： 公司傳真： 公司地址： 山東省 青島工業(yè)園 此處用公司標(biāo)識(shí) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào) ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 9 頁 共 29 頁 改 記 錄 更改 序號(hào) 更改單號(hào) 更改 頁碼 更改前版本號(hào) 更改后版本號(hào) 更改人 生效日期 備 注 此處用公司標(biāo)識(shí) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào) ??2020 版次 A/0 1 2 3 4 5 第 10 頁 共 29 頁 1. 范圍 . 總則： 本 公司 《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù) ISO/TS16949:2020 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2020的特殊要求 編制，依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)本 公司 如何實(shí)施進(jìn)行了描述，并對(duì)各職能部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定。 5. 各版本的審批稿及正本一份交 品保部 保存，各受控文本持有者應(yīng)妥善保管，不得轉(zhuǎn)借或復(fù)??；離任時(shí)交回 品保部 ，辦理收回手續(xù)。 《質(zhì)量手冊(cè)》是本 公司 質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)、服務(wù)運(yùn)作中貫徹的依據(jù)，是 公司 質(zhì)量管理的基本法規(guī)，符合國家相關(guān)質(zhì)量政策法規(guī)，特此批準(zhǔn)發(fā)布，于 2020 年 04 月 08 日 正式發(fā)布實(shí)施，公司 原有的規(guī)章制度和管理辦法，凡與此文件不一致的條款，一律以此文件為準(zhǔn)。各有關(guān)職能部門及個(gè)人認(rèn)真貫徹、實(shí)施并妥善保管《質(zhì)量手冊(cè)》。 公司占地 9， 000 余平方米，是山東省高新科技企業(yè)， ??市重點(diǎn)企業(yè) 。 . 防錯(cuò) 為防止不合格 產(chǎn)品 的 制造 而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。 ? 顧客導(dǎo)向過程的識(shí)別 顧客導(dǎo)向過程 過程所有者 配合部門 COP1 顧客要求識(shí)別和評(píng)審 銷售部 技術(shù)部 、 生產(chǎn)部 、 采購部 、財(cái)務(wù)部 COP2 產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 技術(shù)部 生產(chǎn)部 、 采購部 、財(cái)務(wù)部、 銷售部 、 品保部 COP3 生產(chǎn)制造 生產(chǎn)部 技術(shù)部、 品保部 、 采購部 COP4 交付 銷售部