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正文內(nèi)容

[醫(yī)藥]33能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)-郭志敏(專業(yè)版)

2025-09-28 00:57上一頁面

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【正文】 若,則該比對(duì)者結(jié)果滿意;若,則該比對(duì)者結(jié)果可疑:若,則該比對(duì)者結(jié)果不滿意;參加比對(duì)者每個(gè)水平的結(jié)果都滿意才是合格的。每年至少一次。4 程序、內(nèi)容和要求 正式的實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)(能力驗(yàn)證) 正式的實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)主要是為了考核檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量和能力。 檢驗(yàn)科內(nèi)部比對(duì) 檢驗(yàn)科內(nèi)部比對(duì)主要是為了驗(yàn)證檢驗(yàn)科內(nèi)部不同儀器設(shè)備、不同地點(diǎn)、不同方法、不同人員檢驗(yàn)結(jié)果之間的可比性。對(duì)該直線進(jìn)行相關(guān)性檢驗(yàn),若r≥≥,則認(rèn)為該線性擬合滿意。5 相關(guān)文件⑴《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)》第2版 馮仁豐著⑵ CNAS—CL08《評(píng)價(jià)和報(bào)告測(cè)試結(jié)果與規(guī)定限量符合性的要求》⑶ GB/T15483(idt ISO/IEC Guide 43)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》⑷ NCLLSEP9A Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. Wayne,PA: Nationnal Committee for Clinical Laboratory 6 相關(guān)記錄(1)JDYY/LABJLTY3301《內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄及結(jié)果評(píng)價(jià)表》(2)JDYY/LABJLTY3302《回歸比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄及結(jié)果評(píng)價(jià)表》(3)JDYY/LABJLTY3303《直接比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄及結(jié)果評(píng)價(jià)表Ⅰ》(4)JDYY/LABJLTY3304《直接比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄及結(jié)果評(píng)價(jià)表Ⅱ》(5)JDYY/LABJLTY3305《定性試驗(yàn)比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)表》(6)JDYY/LABJH3306《參加外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃一覽表》(7)JDYY/LABJH3307《內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃》(8)JDYY/LABJLTY3308《室間質(zhì)評(píng)失控分析及糾正措施表》 吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院 文件編號(hào):JDYY/LABJLTY3301 第1版第0次修訂內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄及結(jié)果評(píng)價(jià)表 年:□□□□ 流水號(hào):□□□□□□日期 項(xiàng)目 試驗(yàn)人員□ 儀器□ 方法□ 比較人員□ 儀器□ 方法□ 樣本編號(hào)試驗(yàn)項(xiàng)比較項(xiàng)相對(duì)偏倚(%)(Xi X)/ X*100相對(duì)偏倚總誤差允許誤差評(píng)價(jià)結(jié)果1結(jié)果2均值(Xi)結(jié)果1結(jié)果2均值(X)1                                               2       3       4       5       6       7       8       9      10       11       12       13       14       15       16       17       1
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