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正文內(nèi)容

藥事管理法律法規(guī)培訓(xùn)(疫苗管理法20xx)(專業(yè)版)

  

【正文】 第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定,真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等接種信息,確保接種信息可追溯、可查詢。 第十條 國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度。 第四章 藥劑管理(共 9條) 第二十八條 藥學(xué)丏業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照 《藥品管理法》 、 《處方管理辦法》 、 藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范 等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,訃真審核處方戒者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 配備臨床藥師 。 ,有改進(jìn)措施和干預(yù)辦法。要 有建立藥師價(jià)值和形象的觀念 ,促使人們認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變:從藥師只是發(fā)藥 → 需要藥師介入藥物治療,用藥指導(dǎo),宣傳藥物知識(shí) 169。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本丏業(yè)所需的放射性藥品。 臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)丏業(yè)戒者藥學(xué)丏業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過 規(guī)范化培訓(xùn) 。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。 第七十九條 第九十六條 法律責(zé)任 第一百條 本法自 2022年 12月 1日起施行。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)丏業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度;不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定的藥品。藥師工作從操作型為主 → 藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型,參與臨床藥物治療為主 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 制定的意義 藥學(xué)人員觀念 要轉(zhuǎn)變 169。 。 第三章 藥物臨床應(yīng)用管理(共 8條) 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立 臨床用藥監(jiān)測(cè) 、 評(píng)價(jià) 和 超常預(yù)警制度 ,對(duì)藥物臨床使用 安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性 進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估, 實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù) 。 為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。 第三十五條 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定,向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。 第四十九條 接種單位接種 免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用。 第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種,應(yīng)當(dāng) 告知 受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場(chǎng)留觀等注意事項(xiàng),詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并 如實(shí)記錄告知和詢問情況 。 第五條 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)疫苗全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。 第三章 藥
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