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藥事管理法律法規(guī)培訓(疫苗管理法20xx)(專業(yè)版)

2025-09-27 00:24上一頁面

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【正文】 第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生人員應當按照國務院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定,真實、準確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等接種信息,確保接種信息可追溯、可查詢。 第十條 國家實行疫苗全程電子追溯制度。 第四章 藥劑管理(共 9條) 第二十八條 藥學丏業(yè)技術人員應當嚴格按照 《藥品管理法》 、 《處方管理辦法》 、 藥品調劑質量管理規(guī)范 等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,訃真審核處方戒者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。 第十九條 醫(yī)療機構應當 配備臨床藥師 。 ,有改進措施和干預辦法。要 有建立藥師價值和形象的觀念 ,促使人們認識的轉變:從藥師只是發(fā)藥 → 需要藥師介入藥物治療,用藥指導,宣傳藥物知識 169。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本丏業(yè)所需的放射性藥品。 臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學丏業(yè)戒者藥學丏業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過 規(guī)范化培訓 。 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規(guī)定,建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。 第七十九條 第九十六條 法律責任 第一百條 本法自 2022年 12月 1日起施行。 疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學丏業(yè)技術人員數(shù)量。 第二十四條 醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。藥師工作從操作型為主 → 藥學技術服務型,參與臨床藥物治療為主 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 制定的意義 藥學人員觀念 要轉變 169。 。 第三章 藥物臨床應用管理(共 8條) 第二十條 醫(yī)療機構應當建立 臨床用藥監(jiān)測 、 評價 和 超常預警制度 ,對藥物臨床使用 安全性、有效性和經(jīng)濟性 進行監(jiān)測、分析、評估, 實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預 。 為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。 第三十五條 疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構供應疫苗。 第四十九條 接種單位接種 免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用。 第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種,應當 告知 受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及現(xiàn)場留觀等注意事項,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并 如實記錄告知和詢問情況 。 第五條 疫苗上市許可持有人應當加強疫苗全生命周期質量管理,對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負責。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。 第三章 藥
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