【正文】 人員的監(jiān)督和考核 實驗室對已取得上崗資格證的檢測人員和培訓中的人員所做的檢測工作應進行適當而有效的監(jiān)督，以確保這些人員能依據(jù)本實驗室的管理體系要求進行工作。 d）熟悉相應的檢測管理程序、報告的核查程序； e）掌握有關的檢測項目限制范圍； f）掌握有關儀器設備的校準狀態(tài)； g）具有對相關檢測結(jié)果進行評定的能力； h）熟悉《實驗室資質(zhì)認定 準則》及相關技術文件要求。 評審的實施 評審的組織與實施由試驗室主任做出計劃和安排，由辦公室負責人召集。 內(nèi)審要求 為保證管理體系持續(xù)地適應外部要求，每年有計劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。 附 加審核 在實施糾正措施以后，如果對不符合或偏離的鑒別導致對本試驗室符合其政策和程序，或符合《準則》產(chǎn)生懷疑時，本試驗室質(zhì)量負責人應盡快依據(jù)本管理手冊的規(guī)定提請對相關活動區(qū)域進行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。因此，本試驗室對來自客戶的投訴應適時作出安排并妥善處理。 管理手冊 第 4 章 第 11 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 外部支持服務與供應方的選擇 為避免將外部風險引入本試驗室導致對質(zhì)量保證構成影響，本試驗室規(guī)定在尋求外部供應和外部服務時，必須特別重視供應品和服務的 質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務和供應。 文件的批準和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應授權由技術負責人或質(zhì)量負責人審查并報試驗室主任批準，還應建立識別管理體系文件當前 的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和 (或 )作廢的文件。 文件控制 總則 本試驗室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過對管理體系文件有效的控制來保證本試驗室 管理體系運行的有效性。它能 保證試驗室現(xiàn)有服務工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標。 各類人員任命文件 ⑴ 最高管理者任命文件詳見附件 9； ⑵ 技術負責人任命文件詳見附件 10； ⑶ 質(zhì)量負責人任命文件詳見附件 11； ⑷ 檢測室負責人任命文件詳見附件 12； ⑸ 監(jiān)督人員任命文件詳見附件 13； ⑹ 內(nèi)審人員任命文件詳見附件 14； ⑺ 授權簽字人任命文件詳見附件 15； 各類 人員職責 主任的職責 (1) 全面負責行政、財務、人事的管理工作； (2) 建立組織機構、任命各部門負責人； (3) 批準發(fā)布管理手冊和程序文件； (4) 負責制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標； (5) 組織實施質(zhì)量體系評審； (6) 負責對社會作出公正性聲明和承諾； (7) 負責為試驗室配備足夠的人員和設備等資源； 管理手冊 第 4 章 第 3 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 副主任的職責 (1) 協(xié)助主任建立試驗室的管理體系； (2) 參與制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； (3) 參與質(zhì)量手冊的制定、補充和修改； (4) 負責貫徹執(zhí)行工程質(zhì)量檢測的有關方針、政策、法規(guī)和條例； (5) 督促、檢查各部門崗位責任制的執(zhí)行情況； (6) 協(xié)助主任管理試驗室的人事、人員培訓、考核、提職、晉升等； (7) 在主任不在時，受委托行使主任職權。 管理手冊 第 3 章 管理手冊管理 第 4 頁 共 4 頁 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 手冊持有人必須妥善保管手冊，不應自行更改、涂改并保持手冊的清潔和完整。 遇有以下情況之一時，手冊應予修訂： (1) 手冊中的條款不適應現(xiàn)實工作； (2) 實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處； (3) 組織機構或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行； (4) 現(xiàn)行手冊的條款與有關標準和法律、法規(guī)有矛盾； (5) 內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。 管理手冊經(jīng)試驗室主任批準后發(fā)布實施。對玩忽職守，徇舞弊者，將視情節(jié)嚴重給予相應的處分，直到追究法律責任。原質(zhì)量手冊作廢。 管理手冊 第 3 章 管理手冊管理 第 1 頁 共 4 頁 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月 一日 第三章 管理手冊管理 概述 管理手冊是闡述檢測機構的質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量實踐的文件。 管理手冊的版本 管理手冊分正本 (一本 )和副本 (若干本 )，受控和非受控。 受控本的領用和保管人員在調(diào)離本試驗室時應交回領用的管理手冊。其中中級和中級以上職稱的人員占 40%。檢測室負責人外出時應由技術負責人指定一名檢測人員代行其職責。 主任負責本試驗室管理體系的策劃和建立。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，本試驗室的質(zhì)量記錄包含了試驗室的機構設置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動和檢測活動以及所有外來文件和全部資源配置檔案。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。該程序包括以下內(nèi)容： (1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應予適當規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作； (2) 本試驗室檢測能力和資源滿足這些要求； (3) 選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測方法； (4) 要求、標書和合同是否符合有關法律、法規(guī)的規(guī)定。當發(fā)現(xiàn)或被確定某項工作或活動為不符合時，技術負責人和質(zhì)量負責人應按照程序文件所賦予的職責和權利對本試驗室工作中存在并已經(jīng)確認的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。 改進措施的制 定和實施 需改進工作內(nèi)容確認后，由質(zhì)量負責人提出改進計劃和措施，試驗室主任批準后實施。對電子存儲的記錄應在權限范圍內(nèi)更改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。審核的實施應執(zhí)行 《內(nèi)部審核程序》 。只有具備上述條件，才能保證檢測工作的質(zhì)量。凡新進本試驗室的工作人員，應先進行培訓，以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。試驗室的安全管理與發(fā)生意外事 故時執(zhí)行《實施糾正和預防措施程序》和《安全和內(nèi)務管理程序》。培訓分為兩種，即崗前培訓和在職培訓。技術負責人應確保這些措施在適當和約定的時間內(nèi)得到實施。內(nèi)審員對采取的整改和糾正措施的實施進行跟蹤驗證。 校核人員應對試驗人員填寫的原始記錄進行認真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實有效性。 需改進工作內(nèi)容的確認 本試驗室通過嚴格維護管理體系的正常運行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機制，集思廣益，分析從體系運行、質(zhì)量方針實施、目標的實現(xiàn)、糾正措施和預防措施、內(nèi)部審核及管理評審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進管理體系的 效性方面存在的缺欠以及需改進工作內(nèi)容。具體實施執(zhí)行《不符合工作控制程序》 管理手冊 第 4 章 第 13 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 和《實施糾正和預防措施程序》。 當客戶向?qū)嶒炇姨岢龀龀Ｒ?guī)的、新的、復雜的、先進的、大宗的、特殊要求的檢測請求時， 由 技術負責人 根據(jù) 客戶的 要求 起草 合同草稿， 并組織實驗室參加合同履行的相關人員對草擬的合同進行評審。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件的相應部位或適當?shù)母郊袠嗣?。本試驗室質(zhì)量活動記錄詳見《質(zhì)量記錄表格》。這種傳達可通過合同評審、服務客戶、方法選擇等方面進行落實。 管理手冊 第 4 章 第 7 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 權利委派 檢測試驗室主任負責全面工作，主任外出時，由副主任負責； 技術負責人全面負責技術管理工作，質(zhì)量負責人全面負責試驗室質(zhì)量保證工作。 管理體系覆蓋了室內(nèi)固定場所，流動場所、室外場所等各方面的工作。 非受控本可發(fā)給上級主管機關、試驗室的客戶。 (5) 應詳細地描述試驗室管理體系及其質(zhì)量活動所包 含的全部要素和質(zhì)量要求。 質(zhì)量目標 以國家法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)定為準則，以現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準、規(guī)范、規(guī)程、試驗方法等為依據(jù)，公正、科學、嚴肅地對待每項檢測工作，切實維護國家、企業(yè)、消費者三方的利益； 在用儀器設備完好率 100%； 儀器設備檢定率 100%； 檢驗數(shù)據(jù)準確率大于 99%； 檢驗報告的差錯率小于 %； 客戶滿意率不小于 95%。 本手冊具體闡述了我試驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是描述實驗室管理體系的重要文件，所有員工必須認真學習，嚴格執(zhí)行。在 市 建委、質(zhì)監(jiān)站的領導下，通過添置儀器設備，完善檢測手段，并建立健全了各項規(guī)章制度， 具備承擔全 市 建筑工程構配件和施工現(xiàn)場原材料及產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和監(jiān)督檢測的能力 。它是試驗室全面、及時、準確、有效地貫徹執(zhí)行國家有關檢測活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件，是試驗室管 理體系文件中的最高層首要文件。 質(zhì)量負責人提出修改計劃報試驗室主任批準后，再由質(zhì)量負責人組織實施。 換版或更改后的手冊下發(fā)后，應按照更改后的要求執(zhí)行。 管理手冊 第 4 章 第 4 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 監(jiān)督員的職責 (1) 在了解檢測目的、熟悉檢測方法、掌握檢測結(jié)果評審的基礎上實施檢測全過程的監(jiān)督； (2) 配合各檢測室負責人抓好運行檢查和實驗室間的能力驗證與比對、檢測過程的控制等驗證活動和內(nèi)部校核工作并參加評審； (3) 參加新開展項目的籌備和評審工作； (4) 參加技術性事故和用戶投訴的調(diào)查； (5) 參加本部門的作業(yè)指導書的編制和維護； (6) 有權制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動。本試驗室承諾始終不渝地遵循 《評審準則》 的要求，并保證管理體系對質(zhì)量方針和目標 的適應性和有效性。質(zhì)量負責人應維護和確保管理體系文件的有效性。 試驗室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標識。如有可能應對所購設備和消耗品在投入使用前按照校準方法和檢測標準的要求進行檢查驗收。質(zhì)量負責人應制定出本試驗室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復投訴的全部工作。本試驗室無論在技術方面還是在管理體系方面，都應分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進工作。 技術記錄 管理手冊 第 4 章 第 15 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 檢測人員應認真 填寫檢測活動中所有觀測到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。審核應由經(jīng)過培訓和具 備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應審核自己從事的工作。當遇法律、法規(guī)、檢測 標準、體系標準發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗證成績不夠理想，或遇重大檢測事故等情況發(fā)生時，則由質(zhì)量負責人或技術負責人準備相應的評審文件。 檢測室負責人 a) 有大專學歷，從事本專業(yè)工作 3 年以上。 人員技術檔案 辦公室為員工保存一份完整的個人技術經(jīng)歷文件，建立一份相應的技術檔案，以便需要時易于查閱。造成檢測事故的員工必須接受系統(tǒng)的培訓，如經(jīng)培訓仍然達 不到要求的應予以辭退。 質(zhì)量負責人 a)具有國家承認的大專（或同等）學歷，從事本專業(yè)工作 3 年以上； b）具有工程師技術職稱； c）從事質(zhì)量管理工作 3 年以上。試驗室主任每年至少對試試驗室的管理體系組織一次評審，如遇特殊情況也可臨時安排評審。 內(nèi)部審核 內(nèi)審目的 為保持管理體系運行的有效性，必須定期和不定期的對管理體系運行的符合性和有效性進行獨立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運行，并實現(xiàn)自我完善的功能，以達到預防和降低檢測風險的目的。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程 度，同時也為管理體系要素運行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實施預防和糾正措施提供依據(jù)。為經(jīng)濟合理地安排糾正措施的實施，糾正措施的確定應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。 合同變更 在檢測工作開始后如果需要修改合同或標書，技術負責人則應重新進行合同或標書的評審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本試驗室內(nèi)外的所有受到影響的人員。試驗室制定了 《外部支持服務和供應品管理程序》，對影響 檢測質(zhì)量的設備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應和服務質(zhì)量保證做出了規(guī)定。 外來文件 外來文件是指來自客戶、法定機構、資質(zhì)認定組織的文