【正文】 。探頭排放示意圖2： 消毒區(qū)中部消毒區(qū)后部消毒區(qū)前部 加 冷熱 1 卻段 2 段 3 溫 4度 5探 6頭 7 網(wǎng)帶運(yùn)行方向8910 烘箱隧道操作說明：CH01號(hào)至CH10號(hào)10個(gè)探頭間隔均勻，平行朝輸瓶網(wǎng)帶傳動(dòng)方向運(yùn)行。符合100級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)符合100級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)符合100級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論： 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日：溫度巡回檢測(cè)儀 型號(hào)： 檢定合格證編號(hào)： ：找出隧道最冷點(diǎn)區(qū)域，提供熱穿透和生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)選點(diǎn)依據(jù)。結(jié)論： 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日在設(shè)備運(yùn)行過程中，通過人為改變?cè)O(shè)定值，檢查設(shè)備自動(dòng)控制及報(bào)警性能是否靈敏可靠。序號(hào)文 件 名 稱1設(shè)備購(gòu)銷合同及配置清單2供應(yīng)商提供的平面布置圖3供應(yīng)商的發(fā)貨清單目的：通過檢查核對(duì)，確認(rèn)設(shè)備技術(shù)資料齊全，設(shè)備組成、產(chǎn)品外觀及安裝符合設(shè)計(jì)要求。層流箱體上腔的前層流風(fēng)機(jī)從干燥消毒部分的上箱中吸入經(jīng)過初級(jí)過濾的空氣后，壓入層流箱體下腔，經(jīng)過高效空氣過濾器將潔凈的空氣壓向容器，對(duì)容器進(jìn)行預(yù)熱，再由底座抽風(fēng)機(jī)抽走，使外面的臟空氣不能進(jìn)入風(fēng)道內(nèi)，故可始終保持容器的潔凈度。：確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)資料齊全，安裝符合設(shè)計(jì)要求及GMP要求。檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢查結(jié)果（Y/N）設(shè)備安裝位置周圍留有的空間，設(shè)備后部不少于1米現(xiàn)場(chǎng)目測(cè)檢查結(jié)論： 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日 簽名： 年 月 日，廠方工程師的培訓(xùn)內(nèi)容及設(shè)備說明書起草《 型隧道式滅菌干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。④如果靠灌裝機(jī)側(cè)接近開關(guān)有信號(hào)，觸摸屏上報(bào)警，灌裝機(jī)擠瓶，停網(wǎng)帶。15℃內(nèi)。同法制備驗(yàn)證標(biāo)的物至少31支。，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。本試驗(yàn)需連續(xù)進(jìn)行3次。相關(guān)資料作為附件。②網(wǎng)帶運(yùn)行。檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法檢查結(jié)果（Y/N）冷卻段風(fēng)壓平衡排風(fēng)引風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)1個(gè)，排風(fēng)量大于4000m3/h全壓大于350pa。：輸送帶有效寬度：600mm 烘干滅菌的最高溫度：≤350℃潔凈度：達(dá)到國(guó)標(biāo)3級(jí)（相當(dāng)于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)100級(jí)）正常工作能耗：≤40kw 排風(fēng)量：2600 m3/h 年 月進(jìn)廠，安裝在針劑車間的萬級(jí)非無菌區(qū)洗瓶間內(nèi)，與 立式超聲波清洗機(jī)和 直線式灌裝加塞機(jī)、 軋蓋機(jī)共同組成了一條完整的洗、烘、灌、封（軋蓋）自動(dòng)生產(chǎn)線。烘箱上箱由箱體和初級(jí)過濾器組成，整個(gè)箱體密封，其一端與預(yù)熱部分層流箱體相連，從中吸入氣體，再排向高效空氣過濾器。序號(hào)資料名稱合格標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果（Y/N）1使用說明書1份滾動(dòng)軸承明細(xì)表1份2易損件明細(xì)表1份3電氣原理圖及使用說明書1份4裝箱清單1份5產(chǎn)品合格證1份6儀器儀表合格證5支溫度探頭、7只壓差計(jì)7高效過濾器合格證3個(gè)高溫高效過濾器，三個(gè)高效過濾器結(jié)論 檢查人： 年 月 日 復(fù)核人：