【正文】 1經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的附帶注射專用溶媒作不同分類。長鏈、中鏈、中長鏈脂肪乳為不同藥品分類。（九）首次仿制國外藥品：指境內(nèi)企業(yè)首次仿制國外原研藥品（僅指通用名）生產(chǎn)的藥品。（二）原研藥品：指過了知識產(chǎn)權(quán)部門授予發(fā)明專利保護期的藥品。同一評審組出現(xiàn)中標候選與非中標候選品種得分相同，導致中標入圍品種數(shù)量超過規(guī)定的數(shù)量時，按如下原則處理：⑴總分相同的，比質(zhì)量要素得分，以質(zhì)量要素得分高的中標；⑵總分相同，同時質(zhì)量要素得分也相同，以價格要素得分高的中標。進行定量評價時,依據(jù)定量評價指標體系確定的評價要素、評價指標和指標權(quán)重評定。十四、監(jiān)督管理加強對集中采購工作的監(jiān)督管理。十、配送所有中標價格中均包括集中采購藥品的配送費用。同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格間報價不得出現(xiàn)倒掛，否則取消該品種中標資格。生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)所提供的資質(zhì)文件由招標經(jīng)辦機構(gòu)進行資料初審，省藥品集中采購指導辦公室組織最后審定。備案采購藥品執(zhí)行國家藥品價格政策。評審專家委員會人數(shù)應為13人以上單數(shù)。⑸監(jiān)督部（省）屬醫(yī)療機構(gòu)、各市、州藥品集中采購管理部門開展集中采購的相關(guān)工作。指導辦公室具體工作由省衛(wèi)生管理服務中心承擔，監(jiān)督辦公室具體工作由省糾風辦承擔。（三）工作機構(gòu)湖北省綜合招投標中心為湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動各方提供相關(guān)服務的工作機構(gòu)，在省藥品集中招標采購指導辦公室和監(jiān)督辦公室的指導和監(jiān)督下，具體負責發(fā)布招標采購信息、制定實施方案、提請有關(guān)部門審核資質(zhì)材料、網(wǎng)上數(shù)據(jù)處理、公布招標結(jié)果以及建立、管理和維護藥品集中采購平臺等工作。⑹對隨機抽取評審專家的情況進行監(jiān)督并對評審專家的評標情況進行檢查。同時建立專家回避制，由藥品采購工作管理機構(gòu)與專家簽定守紀承諾書。七、質(zhì)量層次劃分通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，分為四個質(zhì)量層次，按照下述質(zhì)量層次確定藥品價格時，原則上各層次間應保持一定的價格梯度。（四）投標限價原則屬于2008年我省藥品集中采購的招標品種，質(zhì)量層次未發(fā)生改變的藥品，按下述原則制定限價：化學藥品以2008年中標（候選）品規(guī)的最高中標（候選）價為投標限價；中成藥結(jié)合我省2008年中標價，以山西、廣西、江西、河南、貴州五省最新一輪中標價及我省2008年中標價的平均值制定限價。除胰島素等外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、通用溶媒、一次性注射器、預充式注射器、預灌封等）的藥品與不帶附加裝置的藥品劃分為同一評價組，帶附加裝置藥品在報價時所報價格為不含附加裝置的價格；進入中標候選入圍后，按含裝置與不含裝置的政府定價差價,得出中標候選價格。藥品經(jīng)營企業(yè)必須在“平臺”上注冊，經(jīng)審核符合注冊條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，在“平臺”上公示，取得參與中標藥品配送的資格。省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組成員單位要按照職責分工，通過“平臺”,對藥品企業(yè)參與投標、藥品供應和配送情況以及醫(yī)療機構(gòu)采購藥品品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用等情況等進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。定性評價（主觀指標）：指利用專家的知識、經(jīng)驗和判斷對招標藥品進行評審和比較的評標方法。議價同一評審組2個以下（含2個）的進入議價。認定原則：屬政府定價品種：以國家發(fā)改委及湖北省物價局公布的價格文件認定。認定原則：以首家取得國家相關(guān)主管部門批準文號、藥品質(zhì)量標準提出單位、新藥證書（或新藥批件）以及3個以上省份藥品集中采購中，該產(chǎn)品中標質(zhì)量層次標明“首仿”的為認定依據(jù)。預混胰島素按混合比例不同為不同藥品分類。1上述分類中未涉及的其它分類，由生產(chǎn)企業(yè)提出申請，指導辦公室組織專家討論確定。1除胰島素等外，同通用名、劑型規(guī)格中，含附加裝置（如一次性使用注射器、輸液器、加藥器、沖洗器、注射通用溶媒、預沖式注射器和預灌封等）與不含附加裝置的藥品作相同分類。（五）其它主要成分相同，不同的酸根、鹽根為相同藥品分類。認證證書等外文材料必須附中文翻譯件，原件與中文翻譯件內(nèi)容須一致。對取得國外專利，但未取得中華人民共和國專利的國外藥品，由“指導辦公室”組織相關(guān)部門認定。其中，3～6個，得分高的2個入圍候選；7～10個，得分高的3個入圍候選；11個（含）以上者，得分高的4個入圍候選（封頂）。定量評價（客觀指標）：指采用要素加權(quán)法對招標藥品進行評審和比較的評標方法。采購人應按合同約定時間及時付款，藥品回款時間從到貨之日起最長不得超過60天，無正當理由未按合同規(guī)定時間回款的應當支付一定比例的違約金。（七）全省統(tǒng)一公布中標品種目錄和采購價格湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中標品種目錄經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組審定通過后，由省綜合招投標中心對外公布，供采購人使用。生產(chǎn)企業(yè)僅允許對自己生產(chǎn)的品種報價和議價；進口分包裝藥品可由分包裝廠家進行投標報價；境外直接進口藥品由具有藥品經(jīng)營資格的國內(nèi)總代理企業(yè)投標報價，如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資格，國內(nèi)總代理企業(yè)可委托唯一一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)投標報價。生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品的資格證明文件由生產(chǎn)企業(yè)直接遞交；境外直接進口藥品由具有藥品經(jīng)營資格的國內(nèi)總代理企業(yè)遞交，如國內(nèi)總代理企業(yè)不具備藥品經(jīng)營資格，國內(nèi)總代理企業(yè)可委托唯一一家國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)遞交。備案采購，是指符合《湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》規(guī)定的藥品，由醫(yī)療機構(gòu)自行議價采購的采購方式。在抽取專家的同時，應抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時及時予以替補。⑷對藥品集中采購招標進行全過程監(jiān)督。（二）管理機構(gòu)領(lǐng)導小組下設藥品集中招標采購指導辦公室和監(jiān)督辦公室，分別設在省衛(wèi)生廳和省監(jiān)察廳，承擔藥品集中采購的具體組織實施和監(jiān)督管理工作，指導辦公室由領(lǐng)導小組主要成員單位派人組成。（四）工作職責指導辦公室職責：⑴具體組織、協(xié)調(diào)各部門推動全省藥品集中采購工作。⑺負責對參與藥品集中采購工作的部門履行職責的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務員以及國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行了查處。四、集中采購醫(yī)療機構(gòu)的范圍全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的二級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)。第一層次：專利藥品；原研藥品；國家保密處方中成藥；第二層次：監(jiān)測（保護）期內(nèi)國家一類新藥；1999年以來獲國務院頒發(fā)的國家技術(shù)發(fā)明獎或國家科學技術(shù)進步獎二等獎以上（含二等獎）的藥品；單獨定價藥品；優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品；第三層次：獲歐美認證的藥品；第四層次：GMP藥品；分成二組，第一組：首次仿制國外藥品；第二組：其它GMP藥品；質(zhì)量層次的劃分以國家對藥品審批、定價的相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的證明文件為依據(jù)（詳見附件1）。屬于2008年我省藥品集中采購的招標品種，質(zhì)量層次發(fā)生改變的，以山西、廣西、江西、河南、貴州五省最新一輪中標價及我省2008年中標價的平均值制定限價。除國家價格主管部門認定的對象及加價標準之外，一律不另外認定附加裝置的加價價格。未注冊或?qū)徍宋赐ㄟ^的經(jīng)營企業(yè)不得參與中標藥品的配送。建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不良記錄公示制度，對于違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定處理，并在“平臺”上曝光?？陀^指標由計算機系統(tǒng)根據(jù)投標資料的審核情況，自動賦分。為減少議價人為因素，保持評審、議價品種比價相對合理，對部分議價品種通過