【正文】 等文件精神和《2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案》，制定本細則。省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組成員單位要按照職責分工，通過“平臺”,對藥品企業(yè)參與投標、藥品供應和配送情況以及醫(yī)療機構(gòu)采購藥品品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用等情況等進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。合同相關(guān)各方，必須按照合同購銷中標（成交）品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。采購周期中如遇有政府價格調(diào)整，原則上按政府價格調(diào)整幅度同比例調(diào)整中標品種價格。配送每一中標藥品，原則上只允許委托配送一次，但在一個市、州最多可以委托不超過3家企業(yè)進行配送。藥品經(jīng)營企業(yè)必須在“平臺”上注冊，經(jīng)審核符合注冊條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，在“平臺”上公示，取得參與中標藥品配送的資格。為減少議價人為因素，保持評審、議價品種比價相對合理，對部分議價品種通過評審結(jié)果采用差比價計算建議價，由投標人簽字確認。綜合評審同評審組有3個以上（含）投標人的競價入圍品種進行第二次報價，按所報價格進行綜合評審。競價入圍采用通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，采取同質(zhì)量層次競價淘汰和綜合評審相結(jié)合的方法，首先按投標人數(shù)量的一定比例確定入圍數(shù)量，投標價格高的淘汰，入圍品種第二次報價后實行綜合評審，得分高者為中標品種。除胰島素等外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、通用溶媒、一次性注射器、預充式注射器、預灌封等）的藥品與不帶附加裝置的藥品劃分為同一評價組，帶附加裝置藥品在報價時所報價格為不含附加裝置的價格；進入中標候選入圍后，按含裝置與不含裝置的政府定價差價,得出中標候選價格。境外（含港、澳、臺地區(qū)）產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。指導辦公室、監(jiān)督辦公室、省綜合招投標中心以及省相關(guān)職能部門對質(zhì)疑依職責進行回復，回復結(jié)論作為企業(yè)報價的限價。沒有上述5省中標價格的，其限價由“指導辦公室”組織專家制定限價。（四）投標限價原則屬于2008年我省藥品集中采購的招標品種，質(zhì)量層次未發(fā)生改變的藥品，按下述原則制定限價：化學藥品以2008年中標（候選）品規(guī)的最高中標（候選）價為投標限價；中成藥結(jié)合我省2008年中標價，以山西、廣西、江西、河南、貴州五省最新一輪中標價及我省2008年中標價的平均值制定限價。（二）發(fā)布公告根據(jù)“實施方案”，在“湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱“平臺”）向社會統(tǒng)一發(fā)布《2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購公告》（以下簡稱《公告》）及相關(guān)事宜。其中：質(zhì)量要素52分，服務信譽及規(guī)模要素18分，價格要素30分，附加分2分。（二）依據(jù)衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）文件中關(guān)于藥品評審的有關(guān)規(guī)定，按照質(zhì)量要素、價格要素和服務與信譽的權(quán)重實行綜合評審。七、質(zhì)量層次劃分通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，分為四個質(zhì)量層次，按照下述質(zhì)量層次確定藥品價格時，原則上各層次間應保持一定的價格梯度。公開招標，是指以招標公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參加湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購工作。其采購辦法另行規(guī)定。同時建立專家回避制，由藥品采購工作管理機構(gòu)與專家簽定守紀承諾書。藥學、醫(yī)學、醫(yī)療保險專家和省級藥品監(jiān)管專家原則上按3∶2∶1的比例確定，同時考慮省、市、縣三級醫(yī)療機構(gòu)專家的比例（2∶3∶1）及備選專家數(shù)量。⑸食品藥品監(jiān)督管理部門負責對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進行審核，對入圍藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息，加大對明顯低于成本投標藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度。⑵糾風、監(jiān)察部門負責對藥品集中采購工作的監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，對違紀違規(guī)行為及時進行調(diào)查處理。⑹對隨機抽取評審專家的情況進行監(jiān)督并對評審專家的評標情況進行檢查。⑵對藥品集中采購工作方案、實施方案、工作制度、工作程序和工作紀律提出意見和建議。⑻向省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組報告工作。⑷組建并管理全省藥品集中采購專家?guī)?。（三）工作機構(gòu)湖北省綜合招投標中心為湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動各方提供相關(guān)服務的工作機構(gòu)，在省藥品集中招標采購指導辦公室和監(jiān)督辦公室的指導和監(jiān)督下，具體負責發(fā)布招標采購信息、制定實施方案、提請有關(guān)部門審核資質(zhì)材料、網(wǎng)上數(shù)據(jù)處理、公布招標結(jié)果以及建立、管理和維護藥品集中采購平臺等工作。二、組織形式（一）領(lǐng)導機構(gòu)湖北省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組是全省藥品集中采購的議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，按照國家藥品集中采購的相關(guān)政策，負責制定全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的原則、實施意見和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行，研究藥品集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責做好集中采購相關(guān)工作。2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案根據(jù)中共中央、國務院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、國務院《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）的通知》、衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）等文件精神，繼續(xù)推進以政府主導、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作，并結(jié)合我省藥品集中采購工作的特點，制定2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案。（三）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的采購行為，加強網(wǎng)上采購的監(jiān)督管理。指導辦公室具體工作由省衛(wèi)生管理服務中心承擔，監(jiān)督辦公室具體工作由省糾風辦承擔。⑶按照省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組的要求，編制采購目錄，確定采購方式。⑺審核藥品集中采購經(jīng)辦機構(gòu)報送的采購方案及集中采購結(jié)果等。監(jiān)督辦公室職責：⑴對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動進行監(jiān)督，研究和制定實行有效監(jiān)督的具體制度和措施。⑸監(jiān)督部（省）屬醫(yī)療機構(gòu)、各市、州藥品集中采購管理部門開展集中采購的相關(guān)工作。部門職責：⑴衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負責對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同情況進行監(jiān)督檢查。⑷工商行政管理部門負責對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進行核對，對藥品集中采購過程中的不正當競爭行為進行調(diào)查處理。開標后，指導辦公室和監(jiān)督辦公室從專家?guī)熘须S機抽取的專家組成專家委員會。評審專家委員會人數(shù)應為13人以上單數(shù)。實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行國家基本藥物制度的相關(guān)規(guī)定。但對《湖北省基本藥物集中招標目錄》（含《補充招標目錄》）中列明的獨家通用名規(guī)格的藥品，無論質(zhì)量層次如何都必須參加基本藥物集中招標。六、集中采購方式藥品集中采購分為公開招標、直接采購和備案采購3種形式。備案采購藥品執(zhí)行國家藥品價格政策。八、評審的原則和方法（一）藥品集中采購堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則，遵循質(zhì)量優(yōu)先，價格合理和科學評審的原則。定量與定性指標總分為102分。九、組織實施（一）制定實施方案依據(jù)《2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案》，編制《2011年湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作實施方案》（以下簡稱“實施方案”）。生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)所提供的資質(zhì)文件由招標經(jīng)辦機構(gòu)進行資料初審，省藥品集中采購指導辦公室組織最后審定。對2008年我省未招標，本輪首次在我省投標的新增通用名藥品（含劑型、規(guī)格，下同