【正文】 等文件精神和《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作方案》，制定本細(xì)則。省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要按照職責(zé)分工，通過(guò)“平臺(tái)”,對(duì)藥品企業(yè)參與投標(biāo)、藥品供應(yīng)和配送情況以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用等情況等進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明。合同相關(guān)各方，必須按照合同購(gòu)銷中標(biāo)（成交）品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。采購(gòu)周期中如遇有政府價(jià)格調(diào)整，原則上按政府價(jià)格調(diào)整幅度同比例調(diào)整中標(biāo)品種價(jià)格。配送每一中標(biāo)藥品，原則上只允許委托配送一次，但在一個(gè)市、州最多可以委托不超過(guò)3家企業(yè)進(jìn)行配送。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在“平臺(tái)”上注冊(cè)，經(jīng)審核符合注冊(cè)條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在“平臺(tái)”上公示，取得參與中標(biāo)藥品配送的資格。為減少議價(jià)人為因素，保持評(píng)審、議價(jià)品種比價(jià)相對(duì)合理，對(duì)部分議價(jià)品種通過(guò)評(píng)審結(jié)果采用差比價(jià)計(jì)算建議價(jià)，由投標(biāo)人簽字確認(rèn)。綜合評(píng)審?fù)u(píng)審組有3個(gè)以上（含）投標(biāo)人的競(jìng)價(jià)入圍品種進(jìn)行第二次報(bào)價(jià)，按所報(bào)價(jià)格進(jìn)行綜合評(píng)審。競(jìng)價(jià)入圍采用通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，采取同質(zhì)量層次競(jìng)價(jià)淘汰和綜合評(píng)審相結(jié)合的方法，首先按投標(biāo)人數(shù)量的一定比例確定入圍數(shù)量，投標(biāo)價(jià)格高的淘汰，入圍品種第二次報(bào)價(jià)后實(shí)行綜合評(píng)審，得分高者為中標(biāo)品種。除胰島素等外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、通用溶媒、一次性注射器、預(yù)充式注射器、預(yù)灌封等）的藥品與不帶附加裝置的藥品劃分為同一評(píng)價(jià)組，帶附加裝置藥品在報(bào)價(jià)時(shí)所報(bào)價(jià)格為不含附加裝置的價(jià)格；進(jìn)入中標(biāo)候選入圍后，按含裝置與不含裝置的政府定價(jià)差價(jià),得出中標(biāo)候選價(jià)格。境外（含港、澳、臺(tái)地區(qū)）產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。指導(dǎo)辦公室、監(jiān)督辦公室、省綜合招投標(biāo)中心以及省相關(guān)職能部門對(duì)質(zhì)疑依職責(zé)進(jìn)行回復(fù)，回復(fù)結(jié)論作為企業(yè)報(bào)價(jià)的限價(jià)。沒(méi)有上述5省中標(biāo)價(jià)格的，其限價(jià)由“指導(dǎo)辦公室”組織專家制定限價(jià)。（四）投標(biāo)限價(jià)原則屬于2008年我省藥品集中采購(gòu)的招標(biāo)品種，質(zhì)量層次未發(fā)生改變的藥品，按下述原則制定限價(jià)：化學(xué)藥品以2008年中標(biāo)（候選）品規(guī)的最高中標(biāo)（候選）價(jià)為投標(biāo)限價(jià)；中成藥結(jié)合我省2008年中標(biāo)價(jià)，以山西、廣西、江西、河南、貴州五省最新一輪中標(biāo)價(jià)及我省2008年中標(biāo)價(jià)的平均值制定限價(jià)。（二）發(fā)布公告根據(jù)“實(shí)施方案”，在“湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）向社會(huì)統(tǒng)一發(fā)布《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）及相關(guān)事宜。其中：質(zhì)量要素52分，服務(wù)信譽(yù)及規(guī)模要素18分，價(jià)格要素30分，附加分2分。（二）依據(jù)衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）文件中關(guān)于藥品評(píng)審的有關(guān)規(guī)定，按照質(zhì)量要素、價(jià)格要素和服務(wù)與信譽(yù)的權(quán)重實(shí)行綜合評(píng)審。七、質(zhì)量層次劃分通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，分為四個(gè)質(zhì)量層次，按照下述質(zhì)量層次確定藥品價(jià)格時(shí)，原則上各層次間應(yīng)保持一定的價(jià)格梯度。公開(kāi)招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參加湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)工作。其采購(gòu)辦法另行規(guī)定。同時(shí)建立專家回避制，由藥品采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)與專家簽定守紀(jì)承諾書。藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)專家和省級(jí)藥品監(jiān)管專家原則上按3∶2∶1的比例確定，同時(shí)考慮省、市、縣三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家的比例（2∶3∶1）及備選專家數(shù)量。⑸食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其申報(bào)藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進(jìn)行審核，對(duì)入圍藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄等信息，加大對(duì)明顯低于成本投標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度。⑵糾風(fēng)、監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。⑹對(duì)隨機(jī)抽取評(píng)審專家的情況進(jìn)行監(jiān)督并對(duì)評(píng)審專家的評(píng)標(biāo)情況進(jìn)行檢查。⑵對(duì)藥品集中采購(gòu)工作方案、實(shí)施方案、工作制度、工作程序和工作紀(jì)律提出意見(jiàn)和建議。⑻向省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告工作。⑷組建并管理全省藥品集中采購(gòu)專家?guī)?。（三）工作機(jī)構(gòu)湖北省綜合招投標(biāo)中心為湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)各方提供相關(guān)服務(wù)的工作機(jī)構(gòu)，在省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)辦公室和監(jiān)督辦公室的指導(dǎo)和監(jiān)督下，具體負(fù)責(zé)發(fā)布招標(biāo)采購(gòu)信息、制定實(shí)施方案、提請(qǐng)有關(guān)部門審核資質(zhì)材料、網(wǎng)上數(shù)據(jù)處理、公布招標(biāo)結(jié)果以及建立、管理和維護(hù)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等工作。二、組織形式（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)湖北省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組是全省藥品集中采購(gòu)的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家藥品集中采購(gòu)的相關(guān)政策，負(fù)責(zé)制定全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的原則、實(shí)施意見(jiàn)和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行，研究藥品集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作。2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作方案根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》、國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）的通知》、衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）等文件精神，繼續(xù)推進(jìn)以政府主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作，并結(jié)合我省藥品集中采購(gòu)工作的特點(diǎn)，制定2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作方案。（三）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為，加強(qiáng)網(wǎng)上采購(gòu)的監(jiān)督管理。指導(dǎo)辦公室具體工作由省衛(wèi)生管理服務(wù)中心承擔(dān)，監(jiān)督辦公室具體工作由省糾風(fēng)辦承擔(dān)。⑶按照省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，編制采購(gòu)目錄，確定采購(gòu)方式。⑺審核藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)方案及集中采購(gòu)結(jié)果等。監(jiān)督辦公室職責(zé)：⑴對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，研究和制定實(shí)行有效監(jiān)督的具體制度和措施。⑸監(jiān)督部（?。籴t(yī)療機(jī)構(gòu)、各市、州藥品集中采購(gòu)管理部門開(kāi)展集中采購(gòu)的相關(guān)工作。部門職責(zé)：⑴衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作，匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。⑷工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行核對(duì)，對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。開(kāi)標(biāo)后，指導(dǎo)辦公室和監(jiān)督辦公室從專家?guī)熘须S機(jī)抽取的專家組成專家委員會(huì)。評(píng)審專家委員會(huì)人數(shù)應(yīng)為13人以上單數(shù)。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度的相關(guān)規(guī)定。但對(duì)《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄》（含《補(bǔ)充招標(biāo)目錄》）中列明的獨(dú)家通用名規(guī)格的藥品，無(wú)論質(zhì)量層次如何都必須參加基本藥物集中招標(biāo)。六、集中采購(gòu)方式藥品集中采購(gòu)分為公開(kāi)招標(biāo)、直接采購(gòu)和備案采購(gòu)3種形式。備案采購(gòu)藥品執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策。八、評(píng)審的原則和方法（一）藥品集中采購(gòu)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理和科學(xué)評(píng)審的原則。定量與定性指標(biāo)總分為102分。九、組織實(shí)施（一）制定實(shí)施方案依據(jù)《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作方案》，編制《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施方案”）。生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)所提供的資質(zhì)文件由招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料初審，省藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)辦公室組織最后審定。對(duì)2008年我省未招標(biāo)，本輪首次在我省投標(biāo)的新增通用名藥品（含劑型、規(guī)格，下同