【正文】 等文件精神和《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案》，制定本細(xì)則。省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要按照職責(zé)分工，通過“平臺”,對藥品企業(yè)參與投標(biāo)、藥品供應(yīng)和配送情況以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用等情況等進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。合同相關(guān)各方，必須按照合同購銷中標(biāo)（成交）品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。采購周期中如遇有政府價格調(diào)整，原則上按政府價格調(diào)整幅度同比例調(diào)整中標(biāo)品種價格。配送每一中標(biāo)藥品，原則上只允許委托配送一次，但在一個市、州最多可以委托不超過3家企業(yè)進(jìn)行配送。藥品經(jīng)營企業(yè)必須在“平臺”上注冊，經(jīng)審核符合注冊條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，在“平臺”上公示，取得參與中標(biāo)藥品配送的資格。為減少議價人為因素，保持評審、議價品種比價相對合理，對部分議價品種通過評審結(jié)果采用差比價計算建議價，由投標(biāo)人簽字確認(rèn)。綜合評審?fù)u審組有3個以上（含）投標(biāo)人的競價入圍品種進(jìn)行第二次報價，按所報價格進(jìn)行綜合評審。競價入圍采用通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，采取同質(zhì)量層次競價淘汰和綜合評審相結(jié)合的方法，首先按投標(biāo)人數(shù)量的一定比例確定入圍數(shù)量，投標(biāo)價格高的淘汰，入圍品種第二次報價后實(shí)行綜合評審，得分高者為中標(biāo)品種。除胰島素等外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、通用溶媒、一次性注射器、預(yù)充式注射器、預(yù)灌封等）的藥品與不帶附加裝置的藥品劃分為同一評價組，帶附加裝置藥品在報價時所報價格為不含附加裝置的價格；進(jìn)入中標(biāo)候選入圍后，按含裝置與不含裝置的政府定價差價,得出中標(biāo)候選價格。境外（含港、澳、臺地區(qū)）產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。指導(dǎo)辦公室、監(jiān)督辦公室、省綜合招投標(biāo)中心以及省相關(guān)職能部門對質(zhì)疑依職責(zé)進(jìn)行回復(fù)，回復(fù)結(jié)論作為企業(yè)報價的限價。沒有上述5省中標(biāo)價格的，其限價由“指導(dǎo)辦公室”組織專家制定限價。（四）投標(biāo)限價原則屬于2008年我省藥品集中采購的招標(biāo)品種，質(zhì)量層次未發(fā)生改變的藥品，按下述原則制定限價：化學(xué)藥品以2008年中標(biāo)（候選）品規(guī)的最高中標(biāo)（候選）價為投標(biāo)限價；中成藥結(jié)合我省2008年中標(biāo)價，以山西、廣西、江西、河南、貴州五省最新一輪中標(biāo)價及我省2008年中標(biāo)價的平均值制定限價。（二）發(fā)布公告根據(jù)“實(shí)施方案”，在“湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱“平臺”）向社會統(tǒng)一發(fā)布《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購公告》（以下簡稱《公告》）及相關(guān)事宜。其中：質(zhì)量要素52分，服務(wù)信譽(yù)及規(guī)模要素18分，價格要素30分，附加分2分。（二）依據(jù)衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）文件中關(guān)于藥品評審的有關(guān)規(guī)定，按照質(zhì)量要素、價格要素和服務(wù)與信譽(yù)的權(quán)重實(shí)行綜合評審。七、質(zhì)量層次劃分通用名相同的藥品按劑型、規(guī)格分類合并后，分為四個質(zhì)量層次，按照下述質(zhì)量層次確定藥品價格時，原則上各層次間應(yīng)保持一定的價格梯度。公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參加湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購工作。其采購辦法另行規(guī)定。同時建立專家回避制，由藥品采購工作管理機(jī)構(gòu)與專家簽定守紀(jì)承諾書。藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療保險專家和省級藥品監(jiān)管專家原則上按3∶2∶1的比例確定，同時考慮省、市、縣三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家的比例（2∶3∶1）及備選專家數(shù)量。⑸食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進(jìn)行審核，對入圍藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息，加大對明顯低于成本投標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度。⑵糾風(fēng)、監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作的監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，對違紀(jì)違規(guī)行為及時進(jìn)行調(diào)查處理。⑹對隨機(jī)抽取評審專家的情況進(jìn)行監(jiān)督并對評審專家的評標(biāo)情況進(jìn)行檢查。⑵對藥品集中采購工作方案、實(shí)施方案、工作制度、工作程序和工作紀(jì)律提出意見和建議。⑻向省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組報告工作。⑷組建并管理全省藥品集中采購專家?guī)?。（三）工作機(jī)構(gòu)湖北省綜合招投標(biāo)中心為湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動各方提供相關(guān)服務(wù)的工作機(jī)構(gòu)，在省藥品集中招標(biāo)采購指導(dǎo)辦公室和監(jiān)督辦公室的指導(dǎo)和監(jiān)督下，具體負(fù)責(zé)發(fā)布招標(biāo)采購信息、制定實(shí)施方案、提請有關(guān)部門審核資質(zhì)材料、網(wǎng)上數(shù)據(jù)處理、公布招標(biāo)結(jié)果以及建立、管理和維護(hù)藥品集中采購平臺等工作。二、組織形式（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)湖北省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組是全省藥品集中采購的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，按照國家藥品集中采購的相關(guān)政策，負(fù)責(zé)制定全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的原則、實(shí)施意見和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行，研究藥品集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購相關(guān)工作。2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）的通知》、衛(wèi)生部等七部委下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）等文件精神，繼續(xù)推進(jìn)以政府主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作，并結(jié)合我省藥品集中采購工作的特點(diǎn)，制定2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案。（三）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為，加強(qiáng)網(wǎng)上采購的監(jiān)督管理。指導(dǎo)辦公室具體工作由省衛(wèi)生管理服務(wù)中心承擔(dān)，監(jiān)督辦公室具體工作由省糾風(fēng)辦承擔(dān)。⑶按照省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，編制采購目錄，確定采購方式。⑺審核藥品集中采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報送的采購方案及集中采購結(jié)果等。監(jiān)督辦公室職責(zé)：⑴對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動進(jìn)行監(jiān)督，研究和制定實(shí)行有效監(jiān)督的具體制度和措施。⑸監(jiān)督部（?。籴t(yī)療機(jī)構(gòu)、各市、州藥品集中采購管理部門開展集中采購的相關(guān)工作。部門職責(zé)：⑴衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。⑷工商行政管理部門負(fù)責(zé)對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行核對，對藥品集中采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行調(diào)查處理。開標(biāo)后，指導(dǎo)辦公室和監(jiān)督辦公室從專家?guī)熘须S機(jī)抽取的專家組成專家委員會。評審專家委員會人數(shù)應(yīng)為13人以上單數(shù)。實(shí)施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行國家基本藥物制度的相關(guān)規(guī)定。但對《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄》（含《補(bǔ)充招標(biāo)目錄》）中列明的獨(dú)家通用名規(guī)格的藥品，無論質(zhì)量層次如何都必須參加基本藥物集中招標(biāo)。六、集中采購方式藥品集中采購分為公開招標(biāo)、直接采購和備案采購3種形式。備案采購藥品執(zhí)行國家藥品價格政策。八、評審的原則和方法（一）藥品集中采購堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則，遵循質(zhì)量優(yōu)先，價格合理和科學(xué)評審的原則。定量與定性指標(biāo)總分為102分。九、組織實(shí)施（一）制定實(shí)施方案依據(jù)《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作方案》，編制《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作實(shí)施方案》（以下簡稱“實(shí)施方案”）。生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)所提供的資質(zhì)文件由招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料初審，省藥品集中采購指導(dǎo)辦公室組織最后審定。對2008年我省未招標(biāo)，本輪首次在我省投標(biāo)的新增通用名藥品（含劑型、規(guī)格，下同