【正文】 　　同行評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審總體結(jié)論：　　（1）IAF評(píng)審組得到了CNACR最高管理者和職員的很好合作，CNACR向評(píng)審組提供了評(píng)審過程所需的全部文件和信息。 　　　　按照ISO／IEC QSAR和IAF的有關(guān)規(guī)定，有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否能夠加入ISO／IEC QSAR國(guó)際承認(rèn)制度和IAF多邊承認(rèn)協(xié)議，ISO／IEC指南61和62構(gòu)成同行評(píng)審的基本條件?！　。?）多邊承認(rèn)協(xié)議（MLA）文本部分。　?。?）至少有10個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入QSAR?！　。?）1991年10月成立了ISO 9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會(huì)員2500個(gè)；ISO 9000會(huì)議遍布全球。在這種情況下，企業(yè)可以考慮先通過體系認(rèn)證?！　SO 9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了“各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的產(chǎn)品認(rèn)證制度與ISO 9000系列協(xié)調(diào)起來以消除重復(fù)認(rèn)證”的問題。質(zhì)量體系認(rèn)證正如GB／T 19000所述：“顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)產(chǎn)品的能力”；“質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)常能減少顧客質(zhì)量體系評(píng)定的次數(shù)和（或）范圍”?！　?　　GB／T 19000－ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述了質(zhì)量體系的規(guī)范化要求，其鮮明特色是；相當(dāng)多的要素是闡明與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)工作要求的，概括起來有三點(diǎn)?！　。?）在貫標(biāo)過程中，必須根據(jù)質(zhì)量體系要素的要求并結(jié)合企業(yè)實(shí)際需要，展開一系列可操作性的質(zhì)量職能活動(dòng)，并轉(zhuǎn)化成企業(yè)有關(guān)部門或崗位的質(zhì)量職責(zé)，這實(shí)際上是活動(dòng)的過程分解?！　。?）編好體系文件。認(rèn)證標(biāo)志的形狀和圖案應(yīng)有明顯不同，以區(qū)別于其他認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品及過程的審核則視產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)而定?！　?．合同評(píng)審的內(nèi)容與方式（GB/T 19001，）　?。?）合同評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)視供方提供產(chǎn)品的復(fù)雜程度和企業(yè)的實(shí)際能力等情況而定，一般來說應(yīng)包括：供方的技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、采購能力、設(shè)計(jì)能力、設(shè)備能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、運(yùn)輸能力、價(jià)格、交貨期、數(shù)量等?！　?．申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證是否可見對(duì)某一模式標(biāo)準(zhǔn)的要素進(jìn)行剪裁？　　體系認(rèn)證不存在“剪裁”問題?！　　　?duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理的幾項(xiàng)規(guī)定：　　（1）標(biāo)志使用。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。　　體系認(rèn)證證書持有者需更改認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量體系的，應(yīng)及時(shí)將更改計(jì)劃報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)?！　?　　體系認(rèn)證的申請(qǐng)人必須具備以下條件：　　①持有法律地位證明文件；　　②申請(qǐng)人已按GB／T 19000－ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量體系?！　◇w系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布其體系認(rèn)證證書持有者的注冊(cè)名錄，并至少每年修訂一次?！　《①|(zhì)量體系認(rèn)證的四個(gè)階段　　根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證程序，質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為四個(gè)階段?！　∠卤砹谐龅臅r(shí)間包括了所有必要的活動(dòng)，包括按GB／T 19001－ISO 9001實(shí)施評(píng)定和監(jiān)督有關(guān)的文件審查、對(duì)審核組進(jìn)行簡(jiǎn)要指導(dǎo)、策劃、審核和最終報(bào)告。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí)，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書?！　。?）企業(yè)若存在質(zhì)量管理手冊(cè)（按GB／T 19004結(jié)構(gòu)）和質(zhì)量保證手冊(cè)（按保證模式標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)），兩本手冊(cè)相應(yīng)規(guī)定應(yīng)一致?！　悠芳夹褪皆囼?yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的樣品鑒定不能認(rèn)為是設(shè)計(jì)確認(rèn)?！　≌f明　?、儆色@準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的、在其被認(rèn)可范圍內(nèi)的所有證書均應(yīng)帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志?！　。?）備案 　　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的證書樣式，在正式使用前，報(bào)中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處備案。　　3．同時(shí)做好“三個(gè)角色”　?。?）質(zhì)量體系的重點(diǎn)是質(zhì)量活動(dòng)的過程控制。所謂“推薦性”，是指它不具有強(qiáng)制性、指令性功能，而只具有“指導(dǎo)性”功能，強(qiáng)調(diào)企業(yè)自愿采用。委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員從事驗(yàn)證工作，以確保質(zhì)量驗(yàn)證工作的有效性。1988年發(fā)布的ISO／IEC指南53在第三方產(chǎn)品認(rèn)證中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出：“使用本指南制訂認(rèn)證大綱的人員，必須熟悉ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。”在《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中進(jìn)一步明確：“企業(yè)質(zhì)量體系符合GB／T 19000或者外國(guó)申請(qǐng)人所在國(guó)等同采用ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。　?。?）ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的銷售量是ISO所有標(biāo)準(zhǔn)中最多的；　?。?）至少已有80個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； 　?。?）質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《ISO 9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認(rèn)證的國(guó)家有48個(gè)，累計(jì)發(fā)證27824張。QSAR秘書處設(shè)于ISO中央秘書處。中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）被指定為PAC／WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長(zhǎng)，成為該組織五人執(zhí)委會(huì)成員之一?！　　?997年7月，有關(guān)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)正式簽訂QSAR承認(rèn)協(xié)議，加入QSAR承認(rèn)制度（但此目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)總體上取決于IAF同行評(píng)審的工作進(jìn)展）；　　——QSAR標(biāo)志應(yīng)以ISO標(biāo)志為基礎(chǔ)構(gòu)成，用于認(rèn)證證書以示國(guó)際承認(rèn)；　　——QSAR成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)的會(huì)費(fèi)應(yīng)以相應(yīng)國(guó)家的本國(guó)生產(chǎn)總值。經(jīng)過有關(guān)代表提名和大會(huì)同意，參加聯(lián)合工作組的IAF方面代表由6人組成，其中認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表4人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表1人、工業(yè)組織代表1人?！　￠_展國(guó)際同行評(píng)審，簽訂國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議，將有利于進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)有關(guān)國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證證書取得廣泛國(guó)際承認(rèn)的目標(biāo)，從而對(duì)消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)生積極的作用?！　　　AF與ISO／IEC QSAR之間的關(guān)系成為本次IAF會(huì)議討論的重點(diǎn)問題之一，起因主要是IAF的部分認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員認(rèn)為：QSAR提出的QSAR會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)過高，會(huì)費(fèi)計(jì)算方法木合理；QSAR允許非IAF成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)直接申請(qǐng)加入QSAR；QSAR在有關(guān)重大問題的決策中比較受制于ISO和IEC，而不夠尊重IAF等?！　。ㄈ㊣SO／IEC質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（QSAR）管理委員會(huì)首次會(huì)議　　ISO／IEC質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（QSAR）管理委員會(huì)干1996年7月召開首次會(huì)議，根據(jù)ISO、IEC和IAF三方初步達(dá)成的協(xié)議，明確　?。?）認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審依據(jù)的基本準(zhǔn)則是ISO／IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》和ISO／IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》（指南61和62已經(jīng)發(fā)布）；　?。?）認(rèn)可機(jī)構(gòu)多邊承認(rèn)協(xié)議（MLA）的程序由IAF負(fù)責(zé)制訂，經(jīng)QSAR管理委員會(huì)批準(zhǔn)后作為QSAR程序?qū)嵤?；　?。?）加入QSAR制度的國(guó)際同行評(píng)審活動(dòng)由IAF組織實(shí)施，QSAR管理委員會(huì)承認(rèn)IAF的評(píng)審結(jié)果?！　?，中國(guó)CNACR成為PAC執(zhí)委會(huì)成員　　進(jìn)一步完善PAC(太平洋認(rèn)可合作組織）組織結(jié)構(gòu)是PAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議的主要內(nèi)容之一，經(jīng)研究決定共成立4個(gè)工作組，其中第4工作組稍后正式組建。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)制度工作取得如下結(jié)果。 ====================================== 質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn) 　　一、ISO 9000現(xiàn)象　　ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月問世以來，對(duì)當(dāng)代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，“ISO 9000現(xiàn)象”?！　∥覈?guó)的質(zhì)量認(rèn)證工作起步晚，但起點(diǎn)高。備的控制），質(zhì)量記錄和文件（含文件和資料控制和質(zhì)量記錄的控制）。GB／T 19001－ISO 9001和GB／T 19004ISO 9004中“檢驗(yàn)和試驗(yàn)”、“檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備”、“內(nèi)部質(zhì)量審核”和“產(chǎn)品驗(yàn)證”等要素是闡明這方面要求的。在此過程中還應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)自我控制需要的各類資源?！　榱藢?shí)現(xiàn)“第一次就把工作做好”，必須嚴(yán)格管理，嚴(yán)格按規(guī)定的質(zhì)量體系程序辦事，認(rèn)真獎(jiǎng)懲考核，消除紀(jì)律松馳、馬虎湊合和我行我素等不良現(xiàn)象，根除“做錯(cuò)是難免的”和“繳學(xué)費(fèi)”之類的遁詞。為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易需要，證書可同時(shí)使用中文和其他文件，也可發(fā)生與中文證書內(nèi)容一致的其他文種的證書。　?。?）在廣告和有關(guān)宣傳材料中發(fā)現(xiàn)對(duì)認(rèn)證制度的不正確的宣傳或證書與標(biāo)志的誤導(dǎo)使用，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。設(shè)計(jì)驗(yàn)證是指通過檢查和客觀證據(jù)來驗(yàn)證設(shè)計(jì)階段輸出是否滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求?！　．按GB／T 19004的總體結(jié)構(gòu)，結(jié)合保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫，覆蓋保證模式標(biāo)準(zhǔn)全部要求?！　。?）監(jiān)督后的處置?！　?duì)特定規(guī)模的一些實(shí)體進(jìn)行審核所用時(shí)間的多少通?？墒芤韵路矫娴挠绊懀骸　　獦I(yè)務(wù)的類型；　　——生產(chǎn)線的形式；　　——職員所從事工作的種類；　　——規(guī)模是否處于某一檔的上限或下限；　　——質(zhì)量體系的完善程度及其內(nèi)部審核程序的有關(guān)情況；　　——體系是否穩(wěn)定或需要改進(jìn)?！　∮邢铝星闆r之一的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷體系認(rèn)證證書持有者使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的資格，收回體系認(rèn)證證書。　　　　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)向獲準(zhǔn)認(rèn)證的申請(qǐng)人頒發(fā)體系認(rèn)證證書。 　　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定，并書面通知申請(qǐng)人，對(duì)不受理申請(qǐng)者，應(yīng)申明不受理的理由?！　∮邢铝星闆r之一的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注銷體系認(rèn)證證書持有者使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的資格，收回體系認(rèn)證證書?！　徍私M的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員，其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員；必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作?！　。?）通報(bào)?！　?．質(zhì)量體系文件與審核依據(jù)的關(guān)系 　　企業(yè)質(zhì)量體系文件的規(guī)定超出了認(rèn)證依據(jù)的模式標(biāo)準(zhǔn)要求，而又未指明不作認(rèn)證依據(jù)時(shí)，一旦認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組發(fā)現(xiàn)企業(yè)的體系運(yùn)行中該超出部分不符合企業(yè)體系文件的相應(yīng)規(guī)定時(shí)，也構(gòu)成不合格。　?。?）合同評(píng)審的方式因產(chǎn)品不同各異，按供貨的數(shù)量、價(jià)格、技術(shù)復(fù)雜程度、用戶的特殊要求與企業(yè)現(xiàn)有能力的對(duì)比、生產(chǎn)周期等的不同可分為：