【摘要】提取車間D級潔凈廠房與設(shè)施驗證方案驗證項目:提取車間D級潔凈廠房與設(shè)施驗證項目編號:方案制定人:制定日期:方案審核人:審核日期:方案審批人:批準(zhǔn)日期:目錄2目的 4
2025-06-07 00:41
【摘要】第1頁共3頁題目:潔凈廠房和凈化空調(diào)系統(tǒng)管理規(guī)程編號:部門:工程部新訂:?修訂:替代號:制訂人:制訂日期:審核人:審核日期:頒發(fā)部門:頒發(fā)日期:修訂人:修訂日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)部門:QA、工程
2024-11-13 16:37
【摘要】醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范編號:主編部門:國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院批準(zhǔn)部門:國家醫(yī)藥管理局施行日期:1997年1月1日編制說明為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計院主編,繆德華同志執(zhí)筆,武漢醫(yī)藥設(shè)計院、重慶醫(yī)藥設(shè)計院等單位參與。在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見,并先后數(shù)次組
2025-07-18 09:29
【摘要】第一篇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、設(shè)施和設(shè)備第一章醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房第一節(jié)總則⒈⒈1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房系指制劑、原料藥、藥用輔料和藥用包裝材料生產(chǎn)中有空氣潔凈度要求的廠房。⒈⒈2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計必須符合國家有關(guān)方針政策,執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,符合實用、安全、經(jīng)濟的要求,注重節(jié)約能源和保護環(huán)境。⒈⒈3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計在可能條件下,應(yīng)積極采用先進技術(shù),既滿足當(dāng)前產(chǎn)
2025-07-17 20:23
【摘要】1潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)&滅菌法和無菌保證2一、潔凈廠房概述藥片是特殊商品,除了必須嚴(yán)格控制藥片的成份以外,還必須控制微生物量。隨著科學(xué)技術(shù)的深化,發(fā)現(xiàn)細菌等微生物在空氣中難以存活,它必須依附在塵埃上才能存活??茖W(xué)家和工程師根據(jù)微生物生存特性,研制不同類型的過濾器,通過多道過濾,最終
2025-05-15 11:01
【摘要】頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量科題目:潔凈廠房工藝管線管理制度共?3?頁第?1?頁文件編碼:SOP―A1―005版本號:01替代:起草:部門審查:QA?審查:批準(zhǔn):執(zhí)行日期:2008-06-30變更記載:修訂號:???
2025-04-12 22:40