【正文】 本品為“葡萄糖”；檢“乙醇溶液的澄清度”不符合規(guī)定，其他各項檢驗均符合中國藥典（ 2022年版）的規(guī)定。 三 、 鑒別 （ Identifcation） 依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進行某些化學(xué)反應(yīng) ， 測定某些理化常數(shù)或光譜特征 ， 來判斷藥物及其制劑的真?zhèn)?。 ?第二部 包括通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗法和各醫(yī)藥品，原子量表、附錄和索引。 凡例（ General Notices and Requirements） 分為 19項，依次為書名、法定名稱及法定品種、原子量和化學(xué)式、縮略語、有效數(shù)字與允許偏差、附錄、藥典論壇、增補本、試劑標(biāo)準(zhǔn)、參照試劑、 USP參比標(biāo)準(zhǔn)品、效價單位、試劑成分及工藝、檢查和含量、處方和配方、保存、包裝、貯藏和標(biāo)簽、植物和動物藥、重量和度量以及濃度。 【 鑒別 】 （ 1） （ 2） （ 3） 【 檢查 】 【 含量測定 】 【 類別 】 碳酰酐酶抑制劑 【 貯藏 】 遮光，密封保存。二部附錄中 首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證要求等六項指導(dǎo)原則， 對統(tǒng)一、規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗方法起指導(dǎo)作用。這版藥典分一、二兩部，共收載品種 1751種。其英文名稱是 Chinese Pharmacopiea，縮寫為 ChP（ 2022）。 藥典的性質(zhì) 藥典是一個國家關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典，和其他法令一樣具有法律效力，作為法，具有 權(quán)威性 (本版藥典收載的原料藥及制劑均應(yīng)按規(guī)定的方法進行檢驗，如需采用其他方法應(yīng)將該方法與其他方法作比較試驗 )、嚴(yán)肅性和普適性 。1977年版藥典共收載藥品 1925種。 二部藥品外文名稱改用英文名，取消拉丁名；中文名稱只收載藥品法定通用名稱． 不再列副名。正文品種按中文藥品名稱的筆畫順序排列。 （五） 2022年版中國藥典進展 5， 現(xiàn)代分析技術(shù)在本版藥典中得到進一步擴大應(yīng)用。 凡例 第一部分內(nèi)容說明歐洲藥典品種； 第二部內(nèi)容為了適用 BP正文和附錄的，共有 31 條，如法定標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的表示，溫度，砝碼和測定，恒重，濃度表示，水浴，試劑，指示劑，溶解度，鑒別，檢查和檢定。 第三節(jié) 藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序 藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣、性狀、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。 （ 一 ） 原始記錄 完整 、 真實 、 具體 ，清晰 1. 供試品情況（名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源、外觀、包裝等）； 2. 日期 （ 取樣 、 檢驗 、 報告等 ） ； 3. 檢驗情況 （ 依據(jù) 、 項目 、 操作步驟 、數(shù)據(jù) 、 計算結(jié)果 、 結(jié)論等 ） ； 4. 若需涂改 ， 只可劃線 ， 重寫后要簽名； 涂改方式：劃兩條細(xì)線，在右上角寫正確數(shù)字，并簽名 例 常軍民 例 2 例 消耗 常軍民 05 常軍民 3 5. 記錄完成后 ， 需復(fù)核 。 ?2，藥典的內(nèi)容分哪幾部分？ ?3，簡述藥品檢驗的基本程序？ [練習(xí)題與答案 ] 1．我國藥典名稱的正確寫法應(yīng)該是 A．中國藥典 B．中國藥品標(biāo)準(zhǔn)（ 2022年版） C．中華人民共和國藥典 D． 中華人民共和國藥典（ 2022年版） E．藥典 2．我國藥典的英文縮寫 A． BP B． CP C． JP D． ChP E． NF 3．英國國家處方集的縮寫是 A． USP B． PDG C． BNF D． CA E． USN 4．藥品的鑒別是證明 A．未知藥物的真?zhèn)? B． 已知藥物的真?zhèn)? C．已知藥物的療效 D．藥物的純度 E．藥物的穩(wěn)定性 5．測定土霉素的效價時，需要 A．化學(xué)試劑（ CP） B．分析試劑（ AR） C．對照品 D．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) E． 標(biāo)準(zhǔn)品 6．中國藥典（ 2022年版）規(guī)定稱取 ，系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 7．中國藥典（ 2022年版）規(guī)定稱取 ，系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 8．分析任何藥品首先是取樣，取樣的基本原則是 A．具有科學(xué)性和真實性 B．具有代表性 C． 均勻、合理 D．隨機性 E．隨意性 9．藥典規(guī)定?；撬幔?C2H7NO3S）按干燥品計算，含C2H7NO3S不得少于 %。 純度要求即藥物的雜質(zhì)檢查 ， 亦稱限度檢查 、 純度檢查 （ Detection of Impurities） 五、含量測定 （ Assay） 準(zhǔn)確測定有效成分的含量 判斷一個藥物的質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗結(jié)果。 出版了兩卷 （ 1951和 1955） 和一個增補本1959， 有英語 、 法語和西班牙三種語言 。第四卷紅外光譜、附錄、增補內(nèi)容和索引。 4，本版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高，一部新增附錄 12個，修訂附錄 48個；二部新增附錄 13個，修訂附錄 65個；三部新增 62個，修訂 78個，刪除 1個。g ）計 ,以國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 (2)對照品 指在用于檢測時 ,除另有規(guī)定外 ,均按干燥品 （或無水物）進行計算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) . (3)試藥 指不同等級的符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)試劑 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 標(biāo)準(zhǔn)品與對照品選用原則 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) . 標(biāo)準(zhǔn)品與對照品均由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng) . 在檢測時除效價測定采用 “ 標(biāo)準(zhǔn)品 ” 、以及某些檢查或含量測定應(yīng)采用 “ 對照品 ” 外 , 其他可用化學(xué)試劑取代 ,應(yīng)盡量避免使用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?. 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 11 稱取樣品的要求 試驗中的供試品與試液等“稱重”或“量取” 的量均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示 ,其精確度可根 據(jù)數(shù)據(jù)值的有效數(shù)位來確定 . (1)“稱取”或“量取”的精密度 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 稱取“ ”,系指稱取重量可為 稱取“ 2g”,系指稱取重量可為 稱取“ ”,系指稱取重量可為 稱取“ ”,指稱取重量可為 二 專業(yè)術(shù)語 規(guī)定 “精密稱定” 時 ,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確 至所取重量的千分之一 . 規(guī)定 “稱定” 時 ,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所 取重量的百分之一 . 規(guī)定 精密量取 時 ,系指量取體積的準(zhǔn)確度 應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精 密度要求 . 藥典采用的計量單位、符號與專業(yè)術(shù)語 二 專業(yè)術(shù)語 規(guī)定 “量取” 時 ,系指可用量筒或按照量取 體積的有效數(shù)位選用量具 .