【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機制的
2024-12-30 03:59
【摘要】濤竹隔姑滾拎宇淹賭軍添談鉑凜犢符陳晦嘴桶遙做箋朽元吟宅腎五烯霖鉻醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)-監(jiān)督管理AML-AT-QS2022/12/28掏
2025-01-09 12:39
【摘要】此資料由網(wǎng)絡收集而來,如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 醫(yī)療器械合同 甲方(需求):_________________ 乙方(供方):___________...
2025-01-26 00:28
【摘要】關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設備等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督
2025-07-17 17:40
【摘要】CMD認證通訊(第三十三期)2006年4月 北京國醫(yī)械華光認證有限公司關于召開醫(yī)療器械質量認證研討會的預備通知YY/T0287idtISO13485標準自1996年發(fā)布,經(jīng)2003年修訂換版為《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》,至今已有十年了。該標準在國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生巨大反響,
2025-07-17 19:21
【摘要】完美WORD格式醫(yī)療器械軟件描述文檔1.基本信息.產(chǎn)品標識軟件名稱:軟件型號:軟件版本號:軟件制造商:軟件生產(chǎn)地址:.安全性級別軟件的安全性級別為A/B/C軟件安全性級別(YY/T0664-2008)基于醫(yī)療器械軟
2025-07-17 19:24