第三章制藥衛(wèi)生doc(專業(yè)版)
【正文】 六、論述題1．中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和貯藏過程。四、是非題1．我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定，產(chǎn)品滅菌效果的F0值應(yīng)≥。五、簡答題1．簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。所以，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法，控制環(huán)境衛(wèi)生和達(dá)到空氣凈化的要求，同時(shí)對相應(yīng)的制藥用具和設(shè)備進(jìn)行必要的潔凈與滅菌處理。4．滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。第三章 制藥衛(wèi)生習(xí) 題一、選擇題【A型題】1．在一定溫度下滅菌，微生物死亡速度符合哪一級化學(xué)動(dòng)力學(xué)方程A．M－M B．零級 C．二級 D．一級 E．以上都不是3．適用于滴眼液配液、濾過、灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級別為A．100級 B．10000級 C．50000級 D．100000級E．10級5．屬于化學(xué)滅菌法的是A．熱壓滅菌法 B．輻射滅菌法 C．紫外線滅菌法D．火焰滅菌法 E．環(huán)氧乙烷滅菌法7．100級潔凈廠房適合于生產(chǎn)下列哪種劑型A．片劑 B．顆粒劑 C．口服液 D．膠囊劑 E．粉針劑8．對熱壓滅菌法敘述正確的是A．滅菌效力很強(qiáng)B．不適用于手術(shù)器械及用具的滅菌C．用濕飽和蒸汽殺滅微生物D．大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌E．通常溫度控制在160～170℃9．滑石粉宜采用的滅菌方法是A．干熱空氣滅菌 B．濾過除菌法 C．火焰滅菌法D．熱壓滅菌法 E．流通蒸汽滅菌法11．用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用A．濾過除菌法 B．紫外線滅菌法 C．熱壓滅菌法D．流通蒸汽滅菌法 E．干熱空氣滅菌法12．不含藥材原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過A．5000個(gè) B．100個(gè) C．1000個(gè) D．10000個(gè)E．2000個(gè)13．能濾過除菌的是A．超濾 B．砂濾棒 C．C4垂熔玻璃濾器 D．聚氯乙烯濾器E．14．屬于濕熱滅菌法的是A．濾過除菌法 B．UV滅菌法 C．煤酚皂溶液滅菌D．流通蒸汽滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法15．不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是A．乙醇
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