【正文】 139． 答案：ABCE解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)。企業(yè)名稱、發(fā)證機(jī)關(guān)是工商登記事項(xiàng)。(三)對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥 品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。具體辦法由國(guó)務(wù) 院制定。故 l08題選 E ；連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。[98～99]答案：B、C解析：本組題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以 當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng) 1：2應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口；生產(chǎn)|3一內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。[62～65]答案：C、C、B、C解析：本組題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。[55～58]答案：C、D、B、B解析：本組題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。新大綱已不作考查內(nèi)容?！癁榇_保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。27．答案：B解析：本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第二條。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。新大綱已不作考查內(nèi)容 018．答案：E解析：本題考查中藥處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求。向走私、販賣毒品的犯罪分子或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癬的麻醉藥品、精神藥品的，依照本法第三百四十七條的規(guī)定定罪處罰。藥品商品名稱應(yīng)符合 SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用，不受法律保護(hù)，但可以中請(qǐng)做藥品商標(biāo)。也可不選用。每組若干題。E包含了 ABCD ，是最全面的選項(xiàng)。故本題選 A。新大綱已不作考查內(nèi)容。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理包括依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可、檢查等管 理活動(dòng)。 ，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新荮實(shí)行快速審批。新大綱已不作考查內(nèi)容。確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中“乙類目錄”的原則是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品；確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中“甲類目錄”的原則是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥中價(jià)格低的藥品：[51～54]答案：B、A、C、A解析：本組題考查精神藥品的管理?xiàng)l例。故60題選 8 ；根據(jù)第三十六條規(guī)定，國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的相容性，藥品說(shuō)明書必須提供的基本信息是藥品的安全性，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料’、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的穩(wěn)定性。故 86題選 A ；第二十三條經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)，按照國(guó)家規(guī)定或者與消費(fèi)者的約定，承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者 無(wú)理拒絕。故 94題選 8；第十四條企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，故 95題選 A；第六十四條企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。本組題所考查知識(shí)點(diǎn)在新大綱中已不作要求。[118～120]答案：B、C、A解析：本組題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。其余為假藥、故本題選 CDE。130． 答案：ABCE解析：本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不能直接向病患者推薦、銷售處方藥，否則是大眾宣傳行為和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。說(shuō)明書一般不列規(guī)格這一項(xiàng)。140． 答案：ABD解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)知識(shí)。134． 答案：BE解析：本題考查《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第四、五、六、八條。 坐堂醫(yī)生是非法的。根據(jù)第二百二十五條規(guī)定，違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特另 q嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)：(一)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限 制買賣的物品的；(二)買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的；(三)其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為。故 l20題選 A。關(guān)于“批”的劃分為常考知識(shí)點(diǎn)，一定要牢記。第七十五條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故 89題選 E。故 78題選 A；第二十三條第一款，中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處 理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。故 62題選 C ；第三十四條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò) 5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn) 和進(jìn)口。故 56題 選 D；根據(jù)第六十六條，國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?，必須在原公告范圍?nèi)予以更正。故 50題選 A；根據(jù)第七條規(guī)定，統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，并向社會(huì)公布，供參保人員選擇購(gòu)藥。36．答案：B解析：本題考查《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》。 t定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬。故本題選 E。藥品說(shuō)明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò) 2日極量。7． 答案：E解析：本題考查《中華人民共和目藥品管理法》第十四條、第十五條。每題的備選答案中有 2個(gè)或 2個(gè)以上正 確答案。1．關(guān)于藥品定價(jià)，說(shuō)法正確的是A．全部放開(kāi)由市場(chǎng)調(diào)節(jié) B．全部由國(guó)家定價(jià)C．省級(jí)價(jià)格主管部門不負(fù)責(zé)藥品定價(jià) D．國(guó)家制定藥品出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)及零售價(jià)E．由政府價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)2．不屬于藥事管理活動(dòng)的是A．制定藥品儲(chǔ)備計(jì)劃 B．醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店管理C．醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理 D．藥品配送管理E．政府制定藥品價(jià)格3．《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版是 A．1998版 B．2000版 C．1988版 D．1978版 E．2001版4．藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A．藥品 B．藥事組織C．執(zhí)業(yè)藥師 D．藥品、藥事組織E．藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師5．藥品商品名稱A．受商標(biāo)法保護(hù)B．是某一類藥品的專用商品名稱C．在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱D．應(yīng)符合 SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用E．不得作為藥品商標(biāo)6．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A．自有運(yùn)輸車輛 B．質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C．購(gòu)進(jìn)商品檢驗(yàn)儀器設(shè)備 D．質(zhì)量管理制度 E．質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)7．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)應(yīng)具備的開(kāi)辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是A．公平合理和誠(chéng)實(shí)信用 B．市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力C．安全有效和市場(chǎng)需求 D．質(zhì)量第一和方便群眾購(gòu)藥E．合理布局和方便群眾購(gòu)藥8．依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)A．撤銷其批準(zhǔn)文號(hào) B．按劣藥處罰生產(chǎn)者C．已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷售 6個(gè)月 D．進(jìn)行再評(píng)價(jià)E．按假藥處罰生產(chǎn)者9．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A．安全性 B．有效性C．給藥途徑 D．劑型E．適應(yīng)癥10．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的A．在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B．不允許進(jìn)口C．經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口D．只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口E．可無(wú)條件進(jìn)口11．依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國(guó)家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以A．3年以上 7年以下有期徒刑，并處罰金 B ．由所在單位給予行政處分 C．3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金 D．公安部門行政拘留并處罰金 E．單處罰金12．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)A．2日劑量 B．3日劑量 C．2日極量 D．3日極量 E．4日劑量13．制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是A．使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品B．實(shí)現(xiàn) 2000年“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”C．規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理D．保障人民用藥安全有效、使用方便E．規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理14．經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A．持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B．配備執(zhí)業(yè)藥師C．配備從業(yè)藥師 D．配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E．經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)15．非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A．根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用 B．根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用 C．根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小D．根據(jù)不同劑型決定其大小E．根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小16．如果某藥物的使用對(duì)于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說(shuō)明書應(yīng)注明A．尚不明確，字樣 B．“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣 C．在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用”字樣 D．“未見(jiàn)不良反應(yīng)”字樣 E．“謹(jǐn)慎使用”字樣17．中藥密丸蠟殼至少須標(biāo)注 A．【貯藏】 B．【規(guī)格】 C．【藥品名稱】D．【生產(chǎn)批號(hào)】 E．【有效期】18．中藥說(shuō)明書中所列的【主要成份】系指處方中所含的A．有效部位 B．主要藥味C．有效成份 D．有效部位或有效成份E．主要藥味、有效部位或有效成份19．藥品說(shuō)明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準(zhǔn)的A．貯藏期限 B．使用期限 C．安全期限 D．生產(chǎn)日期 E．銷售期限20．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為A．每月 B．”每?jī)蓚€(gè)月C．每季度 D．每半年E．每年21．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括A．承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作B．負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)C．承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作D．負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)E．負(fù)責(zé)組織編輯出版全國(guó)不良反應(yīng)信息刊物22．根據(jù) G