【正文】 四、年檢時，如需變更《藥品生產(chǎn)許可證》有關(guān)許可事項，應(yīng)按《藥品生產(chǎn)許可證》變更要求及程序填寫《藥品生產(chǎn)許可證變更申請書》。3．交驗擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)證明文件（批準(zhǔn)文號批件），提交擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)證明文件（批準(zhǔn)文號批件）復(fù)印件及藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括生產(chǎn)工藝。 14．質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人： 性別： 職稱： 職務(wù)： 身份證號碼： 文化程度： 任職時間： 年 月 日 所學(xué)專業(yè)： 15．占地總面積： 平方米，建筑面積： 平方米。附件6 編號： 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申 請 表 　　 國家食品藥品監(jiān)督管理局制填 表 說 明1. 申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請表一式兩份，必須使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡清晰，涂改無效。廣東省特殊藥品購用審批表匯總作者：日期：n 更多資料請訪問.(.....)更多企業(yè)學(xué)院：...../Shop/《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料...../Shop/《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料...../Shop/《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料2. 本表需填寫的數(shù)字均用阿拉伯?dāng)?shù)字，年代均使用公元紀(jì)元。16．建筑面積中配制制劑用面積： ，質(zhì)量檢驗用房面積： ，行政辦公用房面積： 輔助用房面積： ，倉儲面積： 。 年 月 日負(fù)責(zé)人（簽字）　單位地址郵政編碼電 話傳 真附件9 受理編號： 藥品GMP認(rèn)證申請書申請單位： （公章）所 在 地： 省、自治區(qū)、直轄市填報日期： 年 月 日受理日期： 年 月 日國家食品藥品監(jiān)督管理局制填 報 說 明 1．企業(yè)類型：按《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》上企業(yè)類型填寫。4. 藥品的最小包裝、標(biāo)簽和使用說明書實樣。五、申報資料應(yīng)用A4紙，填寫表格應(yīng)使用鋼筆，筆跡要工整，清晰，不得涂改。三、申報人提交的資料應(yīng)保證其真實性、合法性、有效性。2 “藥品GMP證書”復(fù)印件。附 件　說明書樣本、標(biāo)簽樣本、包裝樣本（設(shè)計稿）申請單位（蓋章）　　　13．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人姓名： 性別： 職稱： 職務(wù)： 身份證號碼： 文化程度： 任職時間： 年 月 日 所學(xué)專業(yè)： 質(zhì)量檢驗人員總數(shù)： 人。提交《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、上次購買藥品增值稅發(fā)票、經(jīng)辦人身份證的復(fù)印件 各一份。...../Shop/《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座...../Shop/《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料...../Shop/《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+ 324份資料...../Shop/《員工管理企業(yè)學(xué)院》67套講座+ 8720份資料...../Shop/《工廠生產(chǎn)管理學(xué)院》52套講座+ 13920份資料...../Shop/《財務(wù)管理學(xué)院》53套講座+ 17945份資料3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)填寫全稱。17．經(jīng)批準(zhǔn)配制的品種數(shù)： 種，現(xiàn)生產(chǎn)： 種。三資企業(yè)請注明投資外方的國別或港、澳、臺地區(qū)。5. 擬使用的最小包裝、標(biāo)簽和使用說明書樣式。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況企業(yè)名稱中文企業(yè)類型英文成立時的名稱成立日期年 月 日許可證編號發(fā)證日期 年 月 日注冊地址郵政編碼生產(chǎn)地址（1）生產(chǎn)地址（2）生產(chǎn)范圍（1）生產(chǎn)范圍（2）投資方法定代表人姓 名職 務(wù)學(xué) 歷職 稱企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人從業(yè)人員總數(shù)（人）其 中 技 術(shù) 人 員高級（人）中級（人）初級（人）廠區(qū)占地面積（平米）建筑面積（平米）固定資產(chǎn)原值（萬元）固定資產(chǎn)凈值（萬元）生產(chǎn)品種登記表藥品名稱制劑劑型或原料藥規(guī) 格藥品批準(zhǔn)文號注：如填寫空間不夠，可另加附頁。《藥品生產(chǎn)許可證》審批表經(jīng)辦人審 查（必要時進(jìn)行現(xiàn)場檢查）簽字： 年 月 日審核批準(zhǔn)審核部門負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日 （公章）單位領(lǐng)導(dǎo)簽字： 年 月 日領(lǐng)證人簽 字年 月 日附件12《藥品生產(chǎn)許可證》年檢申請表（ 年度）申請單位（蓋章）：填報日期： 年