廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)介紹(專業(yè)版)
【正文】 新開的藥店也要施行GSP認(rèn)證，GSP就是指：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，一切都要按GSP模式運(yùn)作。 28 企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。處方藥不得采用開架自選銷售方式。 6 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。 *4 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有駐店藥師（含）以上執(zhí)業(yè)資格或藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷，并有一年（含）以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 14 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物、地面和墻壁平整、清潔。 25 經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，與制劑分開；并應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。 如果是在城里開的藥店就要具備這些條件： 1． 營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。 *30 企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄，并建立下列藥品質(zhì)量管理記錄：（1） 藥品養(yǎng)護(hù)記錄；（2） 處方藥銷售記錄；（3） 中藥處方調(diào)配記錄；（4） 藥品拆零銷售記錄；（5） 藥品質(zhì)量事故處理記錄；（6） 藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄；（7） 不合格藥品臺(tái)帳；（8） 首營(yíng)企業(yè)審核記錄；（9） 首營(yíng)品種審核記錄；（10）近效期藥品催銷記錄。 *18 藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。 附件：《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》 二○○四年六月三日廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
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