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廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)介紹-全文預(yù)覽

2025-08-04 23:13 上一頁面

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【正文】 驗收標(biāo)準(zhǔn)》,看自己是否能達(dá)到。 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 如果是在城里開的藥店就要具備這些條件: 1. 營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。隨后可以到所在地的藥監(jiān)部門去辦理藥品營業(yè)執(zhí)照,再到工商稅務(wù)等部門去辦理有關(guān)手續(xù),主要難度是在藥監(jiān)局那里,如果你那里沒有熟人的話是很難通過的;投資金額視情況各不相同,我這邊一般都會在10萬左右。 《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》說明 一、《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》共31項,其中關(guān)鍵項目(條款前加“*”)16項,一般項目15項。 *29 企業(yè)應(yīng)制定具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度。 25 經(jīng)營中藥材、中藥飲片應(yīng)在營業(yè)場所設(shè)置獨立區(qū)域,與制劑分開;并應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。 *21 經(jīng)營需冷藏的藥品,應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品冷藏設(shè)施。 19 陽光直曬的藥品陳列柜、窗應(yīng)有遮光設(shè)施。同時要在店堂明示藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格的資料。 14 企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物、地面和墻壁平整、清潔。 *11 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所,經(jīng)營處方藥的營業(yè)場所面積不低于40平方米。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的,從其規(guī)定。 *7 企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。 *4 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有駐店藥師(含)以上執(zhí)業(yè)資格或藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))的學(xué)歷,并有一年
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