【摘要】藥品批發(fā)零售連鎖廣東省2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心2020-07內(nèi)容一、新版GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三浪豎海列骸箍情椿粗蹄涪蓬港鋸腹曾路炎奎屆唾忘堵灶少綢腫酌擇蛙淑積辰蚜找轅個鬃恢蜀淘壁閥拄固
2025-08-28 08:47
【摘要】零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)參考解釋?藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項關鍵項目34項一般項目75項評定結果:項目結果嚴重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認證010-30%限期3個月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%不通過gsp認證2?0
2025-07-15 04:06
【摘要】第一篇:GSP認證文件零售藥店版 藥品零售企業(yè)申請GSP認證程序 受托許可范圍:藥品零售企業(yè)申請GSP認證的受理、審查、現(xiàn)場檢查 許可對象:藥品零售企業(yè) 許可依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品...
2025-10-16 13:53
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 【人員管理】 1、接觸藥品人員的體檢證明是要體檢表還是健康證? 答:直接接觸藥品人員每年應進行健康體檢,因崗位不...
2025-10-16 03:19
【摘要】加強指導嚴格規(guī)范全面推進我縣獸藥GSP認證工作近年來,國家對畜產(chǎn)品安全的重視程度越來越高,對畜禽投入品的監(jiān)管也日趨規(guī)范化、法制化。2010年1月4日農(nóng)業(yè)部第1次常務會議審議通過了《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP認證),并于2010年3月1日起開始施行。GSP是英文Goodsupplypractice的縮寫,意為良好供應規(guī)范,獸藥GSP即獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。GSP是控制獸藥流通環(huán)
2025-07-15 06:27
【摘要】第二部分藥品零售企業(yè) 一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》部分 序號 條款號 檢查項目 1 總則 **00401 藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營。 2 **00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應當...
2024-11-19 04:45
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()認證申請二、設定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()情況的自查報告;(四)近個月以來,有
2025-04-12 08:24
【摘要】附件:XX省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則說明 一、為規(guī)范我省《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,制定《XX省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》。二、現(xiàn)場檢查時,應當按照本《檢查細則》中包含的檢查項目及其涵蓋的內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)
2025-04-17 05:20
【摘要】第一頁,共九十三頁。 GSP相應條款數(shù)量2024年版 第一章總則4條 第二章藥品批發(fā)質(zhì)量管理14節(jié),118條 第三章藥品零售的質(zhì)量管理8節(jié),58條 第四章附則6條 合計共4章,22節(jié),18...
2025-09-26 15:16
【摘要】第一篇:零售藥店GSP認證現(xiàn)場評定細則 零售藥店GSP認證現(xiàn)場評定細則 第一部分管理職責*5801-*6102共17項其中帶*號4項現(xiàn)場評價17項其中帶*號4項 *5801企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)...
2025-10-16 12:30
【摘要】江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)GSP檢查評定標準(總部和門店)GSP(goodsupplypractice)意為:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第四條?藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。00401藥品經(jīng)營企業(yè)應誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。(否決項!)1.企業(yè)開展經(jīng)營活動、提供資料和信息等,不得有虛假、欺騙的行為。2.企業(yè)對誠信等級
2025-07-15 00:30
【摘要】襄陽市藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準2014年3月編制說明一、總則(一)為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查,統(tǒng)一檢查標準,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》和《湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理實施辦法(試行)》,結合工作實際,制定本標準。(二)本標準檢查項目共1
2025-07-15 03:23
【摘要】xx市零售藥店GSP認證申報資料示范文本XX區(qū)XX大藥房GSP認證申請資料二XX年X月X日GSP認證申報資料目錄序號資 料 名 稱頁碼1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請表2《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件3實施GSP自查報告4聲明5企業(yè)負責人員和
2025-07-15 06:13
【摘要】零售藥房GSP認證檢查評定標準 ?。薄榻y(tǒng)一標準,規(guī)范GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項,其中關鍵項目(條款前加“*”)34項,一般項目75項。3、現(xiàn)場檢查時,應對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。
2025-07-15 04:00
【摘要】關于藥品零售企業(yè)GSP認證申報資料技術審查有關要求的說明一、申報材料基本要求企業(yè)在申報GSP認證資料時,應嚴格按照GSP規(guī)定填報資料,所填內(nèi)容要真實可靠,申報的資料應與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認證申請書及其它申報資料,應統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時標明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內(nèi)容填報要求(一)藥
2025-07-15 04:56