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正文內(nèi)容

qs9000標(biāo)準(zhǔn)實(shí)務(wù)((專業(yè)版)

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【正文】 ③負(fù)責(zé)報告。 4.1.2.2.資源 對管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核),供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源,包括要派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(4.18)。4條款要求。 ※C4技術(shù)項(xiàng)目,通用汽車公司—供方C4信息(C4 Technology Program,GmSupplier C4 Information,)1994年1月(GMl825) 幫助供方了解和執(zhí)行通用汽車公司的C4戰(zhàn)略。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符之的,應(yīng)采取下列措施:表2—4顯示了產(chǎn)品驗(yàn)證的處理方式。在這種情況下,必須根據(jù)福特公司制造標(biāo)準(zhǔn)W—HTX—1來控制。如馬自達(dá)“A”和“AR”即被認(rèn)為與“▽”等同,控制項(xiàng)目零件的特殊要求如下: ●控制計劃和失效模式及結(jié)果分析 控制計劃和失效模式及結(jié)果分析由福特公司設(shè)計和質(zhì)量工程師簽字審批。 ●內(nèi)部質(zhì)量審核 除非克萊斯勒公司有關(guān)代表另有規(guī)定,供方必須每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。四、QS 9000標(biāo)準(zhǔn)中顧客的特殊要求 本節(jié)內(nèi)容主要包括: ——克萊斯勒汽車公司特殊要求 ——福特公司特殊要求 ——通用汽車公司特殊要 ——卡車汽車廠特殊要 ——其他總裝廠特殊要求1.克萊斯勒汽車公司—具體要求 ●第三方注冊的要求 所有向克萊斯勒汽車公司提供生產(chǎn)和服務(wù)的供方,必須在1997年7月31日前由第三方進(jìn)行QS 9000的注冊。如果對生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問,應(yīng)于負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門聯(lián)系。三大公司希望其供方提供最便宜的部件,所以要求各供應(yīng)方盡量尋找辦法來降低價格,并把它作為在質(zhì)量方面努力的一部分。表達(dá)式1—1 QS 9000與ISO 9000的部分內(nèi)容比較要點(diǎn)要點(diǎn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求對象增加比例ISO 9000QS 90004.1管理者責(zé)任919111%4.2質(zhì)量體系921133%4.3合同評審550%4.4設(shè)計控制203260%4.5文件和資料控制91678%4.6采購111864%4.7客戶供應(yīng)產(chǎn)品控制220%4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性330%4.9過程控制722214%4.10檢查和試驗(yàn)162131%4.11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備161813%要點(diǎn)要點(diǎn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量增加比例ISO 9000OS 90004.12檢查和試驗(yàn)狀態(tài)2350%4.13不合格品的控制714100%4.14糾正和預(yù)防措施510100%4.15搬運(yùn)、貯存、包裝和交付920122%4.16質(zhì)量記錄的控制71271%4.17內(nèi)部選題審查6717%4.18培訓(xùn)3433%4.19服務(wù)12100%4.20統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用2350%Ⅱ。 汽車工業(yè)行動組(AIAG)是一個由北美汽車制造商及其供方所組成的貿(mào)易協(xié)會,其任務(wù)是通過以下活動,在全球范圍內(nèi),提高其成員的生產(chǎn)效率: 促進(jìn)并加強(qiáng)貿(mào)易伙伴間及其供方間的合作,提高在企業(yè)運(yùn)作方面的一致性; 處理成員中現(xiàn)有的和潛在的具有共性的事務(wù),運(yùn)用新技術(shù)提高汽車工業(yè)的生產(chǎn)效率; 促進(jìn)現(xiàn)有企業(yè)管理方法的應(yīng)用; 與其他行業(yè)、政府部門、學(xué)校和技術(shù)組織的合作與交流。另外,QS 9000中包含了所有IS0 9001:1994的基本要素之外,還包含了汽車行業(yè)的特殊要求。 QS 9000作為源于世界上汽車工業(yè)最發(fā)達(dá)的國家的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對汽車制造業(yè)的生產(chǎn)流程是很有效的。另外,工作組還發(fā)布了針對第三版本QS 9000的工作手冊,該手冊對第二版本和第三版本的內(nèi)容進(jìn)行了對比,便于對已經(jīng)通過按第二版本QS 9000認(rèn)證的供方進(jìn)行換證認(rèn)證。該部分全面引用了IS0 9001: 1994第四章中的20個要素的要求,并根據(jù)汽車行業(yè)的特殊性,在每一條款上補(bǔ)充或增添了汽車行業(yè)共有的特殊要求以及為滿足這些要求應(yīng)采取的方法及手段。這些標(biāo)準(zhǔn)之間有很多的內(nèi)容是相同或相近的,但也有部分內(nèi)容是不同的,因此,供方要獲得這幾家企業(yè)的供貨許可,不僅有重復(fù)準(zhǔn)備的負(fù)擔(dān),而且,也因部分標(biāo)準(zhǔn)的不同遇到準(zhǔn)備困難的情況,在這種情況下,為了制定一個統(tǒng)一的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),美國質(zhì)量管理要求學(xué)會(ASQC),于1988年組織召開了由整車企業(yè)和零部件供應(yīng)企業(yè)參加的聯(lián)席會議,并成立了供方質(zhì)量要求工作組,經(jīng)該工作組的工作,于1990年發(fā)行了測量系統(tǒng)分析手冊,于1992年發(fā)行了統(tǒng)計過程控制手冊,緊隨其后于1993年又發(fā)行了潛在的失效模式及后果分析手冊和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊。 ’ .●本章還介紹了QS 9000與ISO 9000的聯(lián)系與區(qū)別。 ——目的:一是向供方提出美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他受供方所期望的基本的質(zhì)量體系的要求。第二版的QS 9000質(zhì)量體系要求共分為三個章節(jié):第一章以ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)再加上三大汽 車公司的詮釋;第二章為行業(yè)特定要求,包括生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序、持續(xù)改善及制造能力分析;第三章則為三大汽車公司個別之要求。 在日趨激烈的市場競爭下,國際汽車制造業(yè)都普遍實(shí)行全球采購的策略,如美國三大汽車公司,為了降低生產(chǎn)成本,在能夠保證零部件質(zhì)量合格的前提下,已廣泛從周邊國家及世界范圍內(nèi)采購零部件。●QS 9000對ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂產(chǎn)生影響。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原機(jī)械工業(yè)部從提高企業(yè)技術(shù)和管理水平的角度和國家汽車工業(yè)發(fā)展的角度對QS 9000給予了充分的重視。1995年2月推出了第二版,最新的第三版于1998年3月推出,于1999年1月1日后取代所有的舊版本。 以上參考手冊(特別是前六個),均在QS 9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)被引用,其中包括大量為供方使用的表格。二、QS如00標(biāo)準(zhǔn)第一部分的主要要求 本節(jié)主要介紹了以IS0 9000為基礎(chǔ)的要求。舉例如下 *計劃外的停機(jī)時間 *機(jī)器準(zhǔn)備、模具更換和機(jī)器更換調(diào)整時間 *過多的循環(huán)時間 *報廢、返工和修理 *廠地空間使用無法增進(jìn)價值 *過多的差異 *低于100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力 *過程平均值偏離目標(biāo)值(雙側(cè)規(guī)范) *試驗(yàn)要求與累積結(jié)果不吻合 *人力和材料的浪費(fèi) *非質(zhì)量成本過多 *產(chǎn)品難以裝配或安裝 *過多的搬運(yùn)和儲存 *以新的目標(biāo)值優(yōu)化顧客過程 *最低限度的測量系統(tǒng)能力 *顧客的不滿。同一文件上菱形符號(D)的出現(xiàn)并不影響盾形(S)的重要性。 一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷,但沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ●準(zhǔn)備工作的驗(yàn)證 對所有重要和重點(diǎn)特性均要求使用統(tǒng)計確認(rèn)方法來驗(yàn)證準(zhǔn)備工作。 ●材料驗(yàn)證及接受準(zhǔn)則 材料的規(guī)范要求將用于材料的初始驗(yàn)證。PH:3134162600). ※生件包裝指導(dǎo)(Packaging Guidelines for Production Parts)(Moore Business form,Form1750,25300Telegraph,Suite275,Southfield,MI480347401。通用對汽車工業(yè)行動集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)的變動和補(bǔ)充有說明?!窭斫庖c(diǎn) 質(zhì)量方針4.1.1 ——質(zhì)量方針應(yīng)由負(fù)執(zhí)行職責(zé)的最高管理者制定和簽發(fā),并形成文件。應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表,不論其在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便: a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系; b)向供方管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 ②應(yīng)具體定義“迅速”。 ——資源4.1.2.2 ①是否已明確所需資源,是否有充分的資源來支持管理、執(zhí)行、驗(yàn)證以及內(nèi)部質(zhì)量審核? ②管理人員是否經(jīng)過充分的培訓(xùn)? ③確定程序中是否考慮了培訓(xùn)? ④每一職能的資格是如何描述的? 說明:資源體現(xiàn)在人力、財力、物力、信息等方面。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。如需進(jìn)一步的資料,請與這些卡車制造商的采購部聯(lián)系。 ※質(zhì)量,可靠性入門(A Quality,Reliability Primer),定單號碼 176517(Powertain Reliability Office,Room1183 Rouge Office Building,3001 Miller Road,Dearborn,MI48121。它應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)工具和操作來管理經(jīng)營,以使顧客的滿意度達(dá)到日益提高的水平。 ●重要(▽)特性 重要(▽)特性是指那些對執(zhí)行政府法規(guī),或?qū)嚕a(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品要求(尺寸,性能實(shí)驗(yàn))或過程參數(shù)。 關(guān)鍵(D) 影響零件功能的實(shí)現(xiàn),對質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意 義的缺陷。盡管包含在技術(shù)文件中所有尺寸和或規(guī)范都很重要,但某些尺寸和/或技術(shù)要求對確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義,這一點(diǎn)已被公認(rèn)。 注2:供方可將持續(xù)改進(jìn)思想體系延伸到所有經(jīng)營過程和支持服務(wù)領(lǐng)域。其中,通用汽車列出了16個文件,福特汽車列出了7個文件,克萊斯勒列出了關(guān)鍵特性指南 的文件。 另外,QS 9000標(biāo)準(zhǔn)還包括10個附錄。從這個角度來說,QS 9000標(biāo)準(zhǔn)基本代表了北美汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求。如在澳大利亞的日系豐田、馬自達(dá)等汽車公司也制定了認(rèn)證的時限表。許多第一層次的供應(yīng)商強(qiáng)烈建議由第三方的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施對其分供方的質(zhì)量體系評價。 在美國三大汽車公司的推動下,世界各地對QS 9000的反應(yīng)非常熱烈。 ⑥參考手冊:QS 9000有五本支持性的參考手冊及一個評審表。 ●QS 9000的基礎(chǔ)內(nèi)容 QS 9000基本內(nèi)容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語解釋構(gòu)成?!癖菊陆榻B了QS 9000的基本內(nèi)容,以及它的適用范圍和實(shí)施效益。隨后于1995年2月公布了修改后的第一版,于1998年4月又公布了修改后的第三版。該部分是未包含在第一部分主內(nèi)容中的顧客提出的特殊要求。1994年8月,三大公司在北美向供應(yīng)商分發(fā)了QS 9000標(biāo)準(zhǔn)(第一版),隨后與數(shù)家鑒定機(jī)構(gòu)及認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成協(xié)議,推行QS 9000認(rèn)證。 QS 9000作為美國的三大汽車公司及卡車制造公司對供應(yīng)生產(chǎn)材料、生產(chǎn)及維修服務(wù)用零部件以及提供熱處理、電鍍、涂漆、或其他最終服務(wù)的內(nèi)、外部供方所提出的質(zhì)量體系的要求,對保證整年產(chǎn)品的質(zhì)量起到非常重要的作用。這樣既能保證企業(yè)所建立的質(zhì)量保證體系的統(tǒng)一性,又能降低企業(yè)的認(rèn)證費(fèi)用。 ALAG已經(jīng)開展的培訓(xùn)課程有:QS 9000質(zhì)量體系要求、質(zhì)量體系評定、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、產(chǎn)品質(zhì)最先期策劃及控制計劃、失效模式及后果分析、QS 9000的工藝裝備、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的高級培訓(xùn)、QS 9000內(nèi)部審核、QS 9000審核員的培訓(xùn)和考試。2持續(xù)改善(CI)06Ⅱ。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)要求,將“失效模式和效果分析”作為一種策劃工具并建議使用“防錯”技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 1.2工程更改的確認(rèn)供方負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程更改經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)(見4.12,4.16和PPAP)。這些特性被定為對制造要求特殊控制的文件、材料、裝配或車輛總裝配的技術(shù)要求,以確保符合克萊斯勒和政府對車輛安全的要求。 ——定義/原因 ——臨時措施及生效日期 ——驗(yàn)證 ——控制 ——預(yù)防●包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志 供方必須熟悉克萊斯勒公司對包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志的說明。當(dāng)供方負(fù)責(zé)設(shè)計(配套廠、全能服務(wù)、全能協(xié)調(diào)配套服務(wù)),供方也必須準(zhǔn)備一份符合上述評審和審批要求的設(shè)計失效模式及結(jié)果分析(FMEA)。 ●系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范(別S) 系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范是對系統(tǒng)或分系統(tǒng)量化的性能標(biāo)準(zhǔn)匯編。在過程顯示穩(wěn)定和過程能力計算出后,根據(jù)控制圖上最近點(diǎn)和以往的過程能力指數(shù)(Cpk)來確定應(yīng)采取的適當(dāng)措施。 ※為過程批準(zhǔn)呈報的材料(Supplier Submissionof Material for Process Approval)(GP一4),1995年1月 (GMl407) 所有試生產(chǎn)件的發(fā)運(yùn)程序※問題的報告與解決程序(Problem Reporting and ResolutionProcedure)(GM—5),1995年2月(GMl407)※供方匹配檢查材料的呈報(Supplier Submission of Match Check Material)(GP—6), 1990年2月(GMl689) 如果有必要由采購部通知※零件驗(yàn)證和追溯性程序(Component Verification & Traceanility Procedure)(GP—7),1994年6月(GMl730)※持續(xù)改進(jìn)程序(Contimuous Improvement Procedure)1993年2月(GMl747) —對所有供方的要求:替代件驗(yàn)證程序 ※按節(jié)拍試生產(chǎn)(Run at Rate)(GB9) 1995年2月 —對所有新零件的要求,是對生產(chǎn)過程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn) ※對供方試驗(yàn)設(shè)施的評估和認(rèn)可(Evaluation and ****Facilities),(GB—10),1990年2月(GMl796) —按附
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