【正文】 小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理評審。1. 1試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。1. 9過程指導(dǎo)書小組應(yīng)確保向所有對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料:失效模式及后果分析。四 過程設(shè)計和開發(fā)：包裝標準；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；過程流程圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析（PFMEA）；試生產(chǎn)控制計劃；過程指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析計劃；初始進程能力研究計劃；包裝規(guī)范；管理者支持。:設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運。產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值的信息.:明確設(shè)計目標；可靠性和質(zhì)量目標；初始材料清單；初始過程流程圖；特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表；產(chǎn)品保證計劃；管理者支持。媒體的評論和分析,雜志和報刊報告。產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表主要 概念 項目 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)過程 形成/批準 批準 策劃 策劃產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品創(chuàng)造過程過程設(shè)計與開發(fā)反饋、評定與糾正措施生產(chǎn) 產(chǎn)品與過程確認13．產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃的內(nèi)容 有三種產(chǎn)品策劃類型的供方,附表可有助于確定其策劃責(zé)任范圍：設(shè)計責(zé)任僅限制造服務(wù)供方如熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍///計劃和定義/產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)/可行性/過程設(shè)計和開發(fā)///產(chǎn)品和過程確認///反饋、評定和糾正措施///控制計劃方法論*//二 計劃和確定項目的輸入1．計劃和確定項目的輸入包括：顧客的呼聲（包括市場調(diào)研，保修記錄和質(zhì)量信息，策劃小組的經(jīng)驗）；業(yè)務(wù)計劃/營銷策略；產(chǎn)品/過程指標；產(chǎn)品過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性研究；顧客輸入；交付和服務(wù)。4．確定范圍在產(chǎn)品項目的最早階段，重要的是識別顧客需要、期望和要求：選出項目小組負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督策劃過程；確定每一代表的作用和職責(zé)；確定顧客內(nèi)部和外部；確定顧客的要求；確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應(yīng)被列入，哪能些可排除；理解顧客的期望，如：設(shè)計、試驗次數(shù)；對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件；確定所需的來自于顧客的幫助；確定所采用的報告過程或形式。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。市場調(diào)查和預(yù)測報告?，F(xiàn)場服務(wù)報告。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，如零件/百萬、缺陷水平或廢品降低率。附