【正文】 對(duì)未按預(yù)防措施實(shí)施的追究部門的責(zé)任，并責(zé)令其繼續(xù)實(shí)施或采取相應(yīng)措施。 各部門負(fù)責(zé)本部門預(yù)防措施的制定、評(píng)審和實(shí)施。 糾正措施的實(shí)施 責(zé)任部門對(duì)審批后的糾正措施組織實(shí)施，并在規(guī)定期限完成。A:當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)生批量不合格或類似的不合格情況重復(fù)發(fā)生。 報(bào)廢不合格品的報(bào)廢由各部門填寫報(bào)廢審批表，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格品標(biāo)識(shí)應(yīng)根據(jù)不同的產(chǎn)品，采用不同的形式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 最終產(chǎn)品入庫(kù)后，品管部根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并作出判定。首檢合格后方可繼續(xù)生產(chǎn)。3. 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 內(nèi)審員在審核現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)涉及其它部門問題時(shí)應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)匯報(bào)，必要時(shí)應(yīng)安排跟蹤審核。 各職能部門配合做好內(nèi)部審核工作。 對(duì)同一產(chǎn)品可同時(shí)采用檢驗(yàn)和驗(yàn)證的方法。e：對(duì)一年內(nèi)未正常供貨或半年以上未供貨的合格供應(yīng)商須重新調(diào)查和評(píng)價(jià)。a：具有提供本公司規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，即有相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備、技術(shù)力量、檢測(cè)手段和熟練的操作人員。 供應(yīng)商調(diào)查內(nèi)容包括：a：供應(yīng)商的名稱、地點(diǎn)、聯(lián)系電話、法人代表、企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、供應(yīng)商的主產(chǎn)品、有無(wú)聯(lián)營(yíng)廠。9. 記錄的保存期保存期在《質(zhì)量管理體系記錄清單》上規(guī)定，一般分為長(zhǎng)期、三年、一年三種。5. 記錄的標(biāo)識(shí)記錄標(biāo)識(shí)包括文件編號(hào)、名稱和檢索號(hào)，記錄如需發(fā)放應(yīng)增加發(fā)放號(hào)。程序文件01. 文件控制程序文件編號(hào)YZSY/CX012011修改狀態(tài)0版 本 號(hào)B版頁(yè) 碼5/5 辦公室、技術(shù)部控制外來(lái)文件的發(fā)放，所有外來(lái)文件發(fā)放應(yīng)登記并標(biāo)注發(fā)放號(hào)。 劃改：文件的某一段落或個(gè)別字句的更改可采用劃改的形式。 文件的發(fā)放 辦公室編制《質(zhì)量管理體系管理類文件清單》，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系管理類文件的發(fā)放，并在《文件發(fā)放/回收登記表》上登記，領(lǐng)用人簽收。2. 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系各過程所必需的文件(公司的行政管理文件及其它管理體系的文件除外)。 受控狀態(tài)公司內(nèi)部使用的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件加蓋”受控”印章。并在印章上部空白處填上年限。 無(wú)保留價(jià)值的作廢文件由辦公室或技術(shù)部填報(bào)《文件銷毀申請(qǐng)單》，報(bào)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后集中處置。 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄的控制。8. 記錄的檢索 為便于檢索，記錄應(yīng)按時(shí)間、類別有序擺放。調(diào)查時(shí)，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取23件樣品送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。 B類物資供應(yīng)商推薦可附供應(yīng)商調(diào)查表、供應(yīng)商資料，也可在評(píng)審表上填寫推薦意見。b：采購(gòu)部每季度向供應(yīng)商通報(bào)一次公司的生產(chǎn)狀況及訂貨意向。7. 采購(gòu)驗(yàn)證 采購(gòu)驗(yàn)證分為檢驗(yàn)和驗(yàn)證。2. 適用范圍適用于公司內(nèi)部審核活動(dòng)。 參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)部審核組全體人員、被審核部門負(fù)責(zé)人。 辦公室負(fù)責(zé)建立并保存內(nèi)部審核的相關(guān)記錄。c：互檢中發(fā)現(xiàn)的不合格，經(jīng)檢驗(yàn)員確認(rèn)，按《不合格品控制程序》要求執(zhí)行。 最終產(chǎn)品須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行包裝或入庫(kù)。 不合格品判定程序文件06. 不合格品控制程序文件編號(hào)YZSY/CX062011修改狀態(tài)0版 本 號(hào)B版頁(yè) 碼2/3 品管部負(fù)責(zé)對(duì)所檢產(chǎn)品中的不合格品進(jìn)行判定，并做好記錄。 最終產(chǎn)品中的不合格品的讓步放行，須與生產(chǎn)部溝通，在得到顧客批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)跨部門糾正措施的協(xié)調(diào)。 糾正措施應(yīng)明確責(zé)任人、完成時(shí)間。程序文件08. 預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)YZSY/CX082011修改狀態(tài)0版 本 號(hào)B版頁(yè) 碼1/21. 目的對(duì)潛在的不合格采取預(yù)防措施，防止不合格產(chǎn)生。 在實(shí)施預(yù)防措施時(shí)，如出現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向品管部反映。 預(yù)防措施的記錄 實(shí)施預(yù)防措施的人員應(yīng)將實(shí)施結(jié)果及時(shí)記錄在《糾正、預(yù)防措施記錄表》中。 各職能部門對(duì)潛在的不合格出現(xiàn)的可能性、危害性及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系影響的程度進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，確定制定預(yù)防措施的必要性。 在實(shí)施糾正措施時(shí)，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向品管部反映情況。D:內(nèi)部審核或管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。 不合格品統(tǒng)計(jì) 品管部整理不合格品信息，并進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，及時(shí)上報(bào)。 不合格品評(píng)審 明顯的、無(wú)可爭(zhēng)議的、偶然出現(xiàn)的不合格品直接由檢驗(yàn)員評(píng)審。 國(guó)家法定檢驗(yàn)的商品必須經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)合格后方可出廠。如再不合格應(yīng)暫停生產(chǎn)。 采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)的依據(jù)是技術(shù)部提供的技術(shù)文件、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。 末次會(huì)議管理者代表主持會(huì)議，公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)部審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人參加，辦公室負(fù)責(zé)簽到和記錄。 出現(xiàn)下列情況，總經(jīng)理、管理者代表可追加內(nèi)部審核次數(shù)：a：質(zhì)量管理體系建立初期b：手冊(cè)換版、文件修改面大c：公司機(jī)構(gòu)重大調(diào)整d：出現(xiàn)重大質(zhì)量事故e：總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí) 內(nèi)部審核可針對(duì)公司各職能部門和標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容，也可只針對(duì)部分職能部門和標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。 對(duì)檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員開具不合格品通知單，不合格品按《不合格品控制程序》要求執(zhí)行。 除上述情況外的合格供應(yīng)商須重新進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)。d：能提供周到的、專業(yè)的售后服務(wù)。d：所供產(chǎn)品是否具備檢測(cè)手段，檢測(cè)人員是否具有相應(yīng)的資格。12. 相關(guān)/支持性文件及記錄見文件和記錄清單。 記錄填寫中出現(xiàn)的文字或數(shù)據(jù)筆誤，只能劃改，保留原痕跡可辨，并應(yīng)在劃改處簽名。 外來(lái)的電子文件由歸口部門以書面形式發(fā)放。程序文件01. 文件控制程序文件編號(hào)YZSY/CX012011修改狀態(tài)0版 本 號(hào)B版頁(yè) 碼4/5 換版：文件更改的內(nèi)容超過三分之二時(shí)，可采用換版的形式。 各部門填寫本部門的部門文件清單，部門文件的發(fā)放也應(yīng)在《文件發(fā)放/回收登記表》上登記，領(lǐng)用人簽收。 各職能部門負(fù)責(zé)本部門使用文件的控制。b) 支持性文件、記錄編號(hào)：YZSY / CX – x x x x – ( x x ) 流水號(hào)前兩位為部門代號(hào)，后兩位為文件編號(hào) 部門代號(hào)如下：BG——辦公室；BJ——品管部；SC——生產(chǎn)部；JS——技術(shù)部； XG——采購(gòu)部；CW——財(cái)務(wù)部。 文件持有人在調(diào)離原崗位、部門或公司時(shí)，應(yīng)將文件交還發(fā)放部門。 技術(shù)文件的更改由技術(shù)部按以上要求執(zhí)行。程序文件02. 記錄控制程序文件編號(hào)YZSY/CX022011修改狀態(tài)0版 本 號(hào)B版頁(yè) 碼1/21. 目的對(duì)記錄的表式、標(biāo)識(shí)、填寫、檢索、保存期和處置進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)。程序文件02. 記錄控制程序文件編號(hào)YZSY/CX022011修改狀態(tài)0版 本 號(hào)B版頁(yè) 碼2/2 記錄是產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，應(yīng)