【正文】 應(yīng)記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留。 顧客通知當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織應(yīng)立即通知顧客。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。注2：全尺寸檢驗(yàn)頻率由顧客確定。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。 注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)等）、附加服務(wù)（如回收或者最終處置等）。組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理體系，不管歸組織或顧客所有，其中包括：a） 維護(hù)、維修設(shè)施與人員；b） 存儲(chǔ)與修復(fù)；c） 工裝準(zhǔn)備；d） 易損工具的工具更換方案；e） 工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級(jí)；f） 工具的修改和文件的修訂；g） 工具標(biāo)識(shí)，例如：序列號(hào)或資產(chǎn)編號(hào)；狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或廢棄；所有權(quán)；以及位置。監(jiān)視和測量資源包括確保制造過程有效控制所需的適當(dāng)監(jiān)視和測量設(shè)備。 第二方審核組織的供應(yīng)商管理辦法中包括一個(gè)第二方審核過程。 組織應(yīng)：a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中； b) 確定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c) 考慮： 1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響； 2) 外部供方實(shí)施控制的有效性。這些更改應(yīng)對照顧顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。見ISO 9001:2015要求。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。組織應(yīng)將軟件開發(fā)納入其內(nèi)部審核方案的范圍（）。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。安全和環(huán)境法規(guī)。 c) 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d) 按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制； e)在必要的范圍和程度上， 確定并保持、保留成文信息，以： 1) 確信過程已按策劃進(jìn)行； 2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)： a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用； b) 存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c) 變更控制（如版本控制）； d) 保留和處置。 員工激勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)保持形成文件的信息，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并建立一個(gè)提倡創(chuàng)新的環(huán)境。 能力在職培訓(xùn)對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工或代理工。注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評估，來證明該實(shí)驗(yàn)室滿足了ISO/IEC 17025或等效國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。所采用的分析方法及接受準(zhǔn)則，應(yīng)與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級(jí)別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。 所采取的應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 方針 建立質(zhì)量方針見ISO 9001:2015的要求。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。 理解相關(guān)方的需求和期望見ISO 9001:2015的要求。 在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) ； b) ； c) 組織的產(chǎn)品與服務(wù)。，組織應(yīng)：見ISO 9001:2015的要求。最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限在整個(gè)組織內(nèi)得到分派、溝通和理解。 預(yù)防措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。7 支持 總則見ISO 9001:2015的要求。注2：這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場供應(yīng)商活動(dòng)，如適用。當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)； c) 予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。 組織知識(shí)見ISO 9001:2015的要求。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的成文信息。對記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織及顧客要求。ISO 9001 ）項(xiàng)中的資源是指所要求的產(chǎn)品特定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃見ISO 9001:2015的要求。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的時(shí)程安排應(yīng)與顧客規(guī)定的時(shí)程相符。T）；f） 二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸與公差（GDamp。 在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制： a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 法律法規(guī)要求組織應(yīng)有形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運(yùn)國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。 供應(yīng)商開發(fā)組織應(yīng)為其活躍供應(yīng)商確定所需供應(yīng)商開發(fā)行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)、類型、程度和時(shí)程安排。組織應(yīng)在控制計(jì)劃中包含以下內(nèi)容：a） 用于制造過程的控制手段，包括作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；b） 首件/末件確認(rèn)，如適用；c） 用于顧客和組織確定的特殊特性（見附錄A）控制的監(jiān)視方法；d） 顧客要求的信息，如有；e） 規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見附錄A）；當(dāng)檢測到不合格品時(shí)，過程變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性見ISO 9001：2015的要求。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。 更改的控制見ISO 9001:2015的要求。在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性（如：驗(yàn)證并保留每個(gè)班次的首件和末件）。對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收水平應(yīng)是零缺陷（）。組織應(yīng)確保所有適當(dāng)?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。 見ISO 9001：2015的要求。組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄。 制造過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對所有新的制造（包括裝配或排序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力，并為過程控制提供附加的輸入，包括有特殊特性的過程。 返修產(chǎn)品的控制組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進(jìn)行返修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來評估返修過程的風(fēng)險(xiǎn)。 對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。組織應(yīng)確保為產(chǎn)品和服務(wù)初始放行所策劃的安排圍繞產(chǎn)品或服務(wù)批準(zhǔn)進(jìn)行。應(yīng)當(dāng)對更改（例如：對零件設(shè)計(jì)、制造地點(diǎn)或制造過程的更改），包括供應(yīng)商作出的更改，進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn)，以便確認(rèn)更改對制造過程帶來的影響。組織應(yīng)確保過期產(chǎn)品按對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充可追溯性的目的在于支持對顧客所收產(chǎn)品的開始點(diǎn)和停止點(diǎn)的清楚識(shí)別，或者用于發(fā)生質(zhì)量和/或安全相關(guān)不符合的情況。 停工后的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并采取必要的措施，確保在計(jì)劃或非計(jì)劃生產(chǎn)停工期以后，產(chǎn)品對要求的符合性。組織應(yīng)向其供應(yīng)商傳達(dá)所有適用的法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品和過程特殊特性，并要求供應(yīng)商沿著供應(yīng)鏈直至制造，貫徹所有適用的要求。注： 如果由顧客批準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系開發(fā)的最低可接受水平可以是經(jīng)由第二份審核符合ISO9001. 汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的供應(yīng)商為各自產(chǎn)品實(shí)施并保持一個(gè)軟件質(zhì)量保證過程。應(yīng)當(dāng)考慮的其它供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)則包括：——汽車業(yè)務(wù)量（絕對值，以及包括占總業(yè)務(wù)量的百分比）；——財(cái)務(wù)穩(wěn)定性；——采購的產(chǎn)品、材料和服務(wù)的復(fù)雜性；——所需技術(shù)（產(chǎn)品和過程）；——可用資源（如：人員、基礎(chǔ)設(shè)施）的充分性；——設(shè)計(jì)和開發(fā)能力（包括項(xiàng)目管理）；——制造能力；——更改管理過程；——業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃（如：防災(zāi)準(zhǔn)備、應(yīng)急計(jì)劃）；——物流過程；——顧客服務(wù)。h） 維護(hù)計(jì)劃和說明；i） 控制計(jì)劃（見附錄A）；j） 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書；k） 過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則；l） 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；m） 適用時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果；n） 產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準(zhǔn)過程。制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。適合的工具和技術(shù)應(yīng)得到組織的識(shí)別。組織應(yīng)為任何對其而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行可行性分析。 與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定見ISO 9001:2015的要求。實(shí)施應(yīng)包括更新過的文件。注：可采用一個(gè)顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系。組織應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力。 能力見ISO 9001:2015的要求。 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的額能力。 監(jiān)視和測量資源 總則見ISO 9001:2015的要求。組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃見ISO 9001:2015的要求。在這種情況下，必須對受影響批次進(jìn)行控制，以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。 過程有效性和效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評價(jià)并改進(jìn)過程有效性和效率。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是ISO 。4 組織的環(huán)境 理解組織及其環(huán)境見ISO 9001:2015的要求。 確定質(zhì)量管理體系的范圍補(bǔ)充支持功能，無論其在現(xiàn)場或外部場所（例如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系（QMS）的范圍中。 公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（“舉報(bào)政策”）。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保：a） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；注：由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計(jì)，并非總是能立即停止生產(chǎn)。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 基礎(chǔ)設(shè)施見ISO 9001:2015的要求。 過程操作的環(huán)境補(bǔ)充組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。組織應(yīng)確保校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)和記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié)：a） 根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂；b） 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)：c）對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評估；d）當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間，或在其試用期間，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；e）如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對顧客的通知；f）校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g）對用于產(chǎn)品或過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；h）所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄；i）對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）。 注2：組織的知識(shí)可以基于： a) 內(nèi)部資源（例知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b) 外部資源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法進(jìn)行證實(shí)：a） 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且b） 保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：ISO 900IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)知。質(zhì)量手冊應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑籦） 為管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟?；c） 組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度；d）