【正文】 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。新增：“報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應有明確的標識。質量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。 樣品處置檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術判斷和批準，并征得客戶同意。在使用標準方法前，應 進行驗證。檢驗檢測機構應：a)依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管理者；e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據(jù)。檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；把握實現(xiàn)目標的機遇；預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失??；實現(xiàn)管理體系改進。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。新增“當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構應有相應的決定規(guī)則。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行期間核查。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。增加：“檢驗檢測機構”描述 設備設施。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。檢驗檢測活動不存在利益沖突。1. 總則 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。、“引言”2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。 validation對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。如識別出公正性風險， 檢驗檢測機構應能證明消除或減少該風險。檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。刪除“持證上崗” 檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓。 檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保：a) 租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；b) 本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、 維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權；d) 同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。針對校準結果產(chǎn)生的修正信息或標準無的參考值，檢驗檢測機構應確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中加以利用并備份和更新。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。新增：檢驗檢測機構管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責， 跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。檢驗檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施 這些措施；如何評價這些措施的有效性。管理評審輸入應包括以下信息：a) 檢驗檢測機構相關的內外部因素的變化；b)b) 目標的可行性；d)c) 政策和程序的適用性；e）d) 以往管理評審所采取措施的情況；a）e) 近期內部審核的結果；g）f) 糾正措施；h）g) 由外部機構進行的評審；g）h) 工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；j)i) 客戶反饋；c)j) 投訴；c)k) 實施改進的有效性；m）l) 資源配備的合理性；k）m) 風險識別的可控性；l)n) 結果質量的保障性；i）o) 其他相關因素，如監(jiān)督活動和培訓。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。 測量不確定度檢驗檢測機構應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序?！眲h除“檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護” 抽樣檢驗檢測機構為后續(xù)的檢驗檢測，如需對物質、材料或產(chǎn)品進行抽樣，應建立和保持抽樣控制程序。檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計 劃和程序的說明；j) 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期；k) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；l) 檢驗檢測機構不負責抽樣(如樣品是由客戶提供)時,應在報告或證書中聲明結果僅適用 于客戶提供的樣品；m) 檢驗檢測結果來自于外部提供者時的清晰標注；n) 檢驗檢測機構應做出未經(jīng)本機構批準，不得復制（全文復制除外）報告或證書的聲明。意 見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 結果說明當需對檢驗檢測結果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；c) 當測量不確定度與檢驗檢測結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或當測量不確定 度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信 息；d) 適用且需要時，提出意見和解釋；e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。鼓勵檢驗檢測機構在測試出現(xiàn)臨界值、進行內部質量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。管理評審輸入應包括以下信息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b)與管理體系相關的內外部因素的變化；c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d)質量目標實現(xiàn)程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監(jiān)督人員的報告；g）內外部審核的結果；h）糾正措施和預防措施；i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j)工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；l)應對風險和機遇所采取措施的有效性；m）改進建議；n）其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。內審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。必要時，通知客戶并取消工作?！毙略觯簷z驗檢測機構實施分包前，應建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。將“缺陷或超出規(guī)定限度”改為“缺陷或偏離” 標準物質檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。檢驗檢測機構使用非本機構的設施和設備時，應確保滿足本標準要求。 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所良好的內務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。 檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。將“最高管理者”改為“管理層”新增：對公正性做出承諾 檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保管理體系得到實施和保持；應指定關鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或