【正文】 ：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器設(shè)備或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對(duì)應(yīng)的的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作，校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測(cè)量以示值，又可確定示值的修正值，標(biāo)準(zhǔn)一般不進(jìn)行合格與否的判定。例如，電氣強(qiáng)度測(cè)試，可以免除工作溫度條件。②，原則上要求在生產(chǎn)的最終階段實(shí)施，但如果在實(shí)施上確困難，或在實(shí)施該項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)會(huì)對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成破壞，則允許某幾個(gè)項(xiàng)目安排在制造過(guò)程中完成，例行檢驗(yàn)項(xiàng)目能否安排在制造過(guò)程中進(jìn)行，其原則是在檢驗(yàn)后所實(shí)施的工序,不會(huì)對(duì)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)有損壞、遺失等情況，需報(bào)原標(biāo)識(shí)部門處理。首件檢查不合格時(shí)，質(zhì)檢員向操作者指出不合格部位，采取其改進(jìn)措施。 ：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及其它各部門應(yīng)識(shí)別并配備必需的資源，實(shí)施必要的控制措施形成結(jié)果的過(guò)程參數(shù)，在一定的人、機(jī)、料、法、量、環(huán)條件下滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。，并通過(guò)在職培訓(xùn)強(qiáng)化其工作技能和質(zhì)量意識(shí)。如果有不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，取消其供應(yīng)商資格，按《采購(gòu)控制程序》要求，由采購(gòu)部重新選擇供應(yīng)商。 采購(gòu)部要及時(shí)通知供應(yīng)商提供定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告...等 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督定期確認(rèn)檢驗(yàn)工作。 b. 一般部件(材料和原料)的驗(yàn)證，由品管部或生產(chǎn)部驗(yàn)證供方材料等質(zhì)保單，需填寫《外購(gòu)件檢驗(yàn)單》 c. 輔助部件（包裝配件及輔助配件）的驗(yàn)證，由檢驗(yàn)員或倉(cāng)庫(kù)管理員進(jìn)行，要填寫《外購(gòu)件檢驗(yàn)單》或直接在入庫(kù)單據(jù)中簽名以示驗(yàn)證通過(guò)。 按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。 物資采購(gòu)單應(yīng)寫明采購(gòu)范圍、物資名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等內(nèi)容； 《合格供方名錄》中 。 供方的分類：供方分為關(guān)鍵件供應(yīng)商和一般供應(yīng)商。 c. 列出說(shuō)明每一項(xiàng)工作應(yīng)何時(shí)開(kāi)始和完成的時(shí)間表，需配置的資源。2 適用范圍: 本程序文件適用于特定的認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。更改后的質(zhì)量記錄按《文件和資料控制程序》的要求發(fā)放，同時(shí)各部文員負(fù)責(zé)收回舊樣式. 記錄的管理 記錄的趕寫是確保質(zhì)量記錄清晰，完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 文件的借閱、復(fù)制如果客戶或相關(guān)部門要求，受控文件的借閱、復(fù)制，經(jīng)辦人應(yīng)填寫《文件申請(qǐng)書》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，向行政人事部借閱、復(fù)制。 確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性所必要的設(shè)計(jì)文件，由研發(fā)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編制，如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和重要部件/材料清單等文件。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員及各部門負(fù)責(zé)部門相關(guān)質(zhì)量文件的編制、使用、管理和控制等。3. 職責(zé)與責(zé)任 a. 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性； b. 制訂公司的發(fā)展方向和產(chǎn)品目標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面策劃； c. 為質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行提供必要的資源配備； d. 識(shí)別各部門主要責(zé)任人的任職能力要求，任命各部門主管，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，明確公司內(nèi)部隸屬關(guān)系、職責(zé)責(zé)任和相互聯(lián)系方法； e. 識(shí)別質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職能力要求，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人； f. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、新產(chǎn)品的試產(chǎn)報(bào)告； g. 直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作，對(duì)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定，應(yīng)具有獨(dú)立行使其職能的權(quán)利，有以下方面的職責(zé)，并有充分能力勝任。 總經(jīng)理： 任命書章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/3任 命 書（B） 為貫徹執(zhí)行GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證工作的管理，保證認(rèn)證要求符合性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層人員中特任命 同志為我公司認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過(guò)程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/1組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人 業(yè)務(wù)部采購(gòu)部研發(fā)部咖啡機(jī)事業(yè)部水壺事業(yè)部溫控事業(yè)部品質(zhì)管理部行政人事部 質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/1質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表 職能部門體系要求總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人咖啡機(jī)事業(yè)部水壺事業(yè)部溫控事業(yè)部行政人事部研發(fā)部品管部采購(gòu)部職責(zé)、責(zé)任 控制▲△△△△△△△△文件和資料控制△△△△△▲△△△質(zhì)量記錄控制△△△△△▲△△△質(zhì)量計(jì)劃控制△△△△△△△▲△采購(gòu)（供應(yīng)商）控制△△△△△△△△▲關(guān)鍵件控制△△△△△△△▲△關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制△△△△△△△▲△生產(chǎn)過(guò)程控制△△▲▲▲△▲△△例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)控制程序△△△△△△△▲△檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員控制△△△△△△△▲△不合格產(chǎn)品控制△△△△△△△▲△認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用控制△▲△△△△△認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求控制△▲△△△△△△△認(rèn)證產(chǎn)品變更控制△▲△△△△△△△標(biāo)樣/留樣管理、延伸檢查控制△▲△△△△△△△內(nèi)部質(zhì)量審核控制△▲△△△△△△△糾正和預(yù)防措施控△▲△△△△△△△資源控制程序△△△△△▲△▲△▲主要職能 △相關(guān)職能職責(zé)、責(zé)任 控制程序編號(hào)SLD01版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/31. 職責(zé)、責(zé)任與溝通: 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。文件和資料控制程序編號(hào)SLD02版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/51. 目的:公司為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求，按認(rèn)證規(guī)則的要求，對(duì)本公司要求的文件以及必要的外來(lái)文件時(shí)行控制，確保各相關(guān)部門場(chǎng)所使用有效版本的文件和資料。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)及發(fā)放等控制要求:文件發(fā)布前必須得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜性。 文件的保管a. 受控文件分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方，并專人保管負(fù)責(zé)；文件和資料控制程序編號(hào)SLD02版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次4/5 b. 各部門受控文件由文員保管，填寫《受控文件目錄清單》，文員定期進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知部門負(fù)責(zé)人處理，行政人事部每年對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；c. 文件持有者不得在受控文件上亂涂畫改，未經(jīng)批準(zhǔn)不許外借，確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索；d. 文件為電子媒體形式的應(yīng)有相關(guān)防丟失措施。 編制的質(zhì)量記錄，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，也可與文件一同審批。 記錄的處理 質(zhì)量記錄已超過(guò)保管期或已無(wú)參考價(jià)值時(shí)，當(dāng)銷毀處理。 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容包括： a. 應(yīng)達(dá)到認(rèn)證產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等），證書和標(biāo)志使用管理等的規(guī)定。3. 職責(zé): 采購(gòu)部負(fù)責(zé) a. 組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)定和后續(xù)相關(guān)管理活動(dòng) b. 建立并保持《合格供方名錄》...等采購(gòu)文件《合格供方名錄》實(shí)施采購(gòu)作業(yè)。 凡發(fā)現(xiàn)下列問(wèn)題之一時(shí),采購(gòu)部門應(yīng)向關(guān)鍵件合格供應(yīng)商提出限期整改要求，及時(shí)進(jìn)行有效溝通，若在規(guī)定期限內(nèi)不能整改，應(yīng)予取消關(guān)鍵件合格供應(yīng)商資格，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，從《合格供方名錄》刪除該供應(yīng)商廠家，并及時(shí)通知相關(guān)部門。 品管部應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證產(chǎn)品要求， 合適的控制質(zhì)量的方式包括（可多選）： 獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書的有效性。 如果公司沒(méi)有具備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備等能力 a. 供應(yīng)商應(yīng)于送貨時(shí),隨貨附上出廠檢驗(yàn)記錄 b. 供貨商可委托第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)但必須提供第三方實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況，證實(shí)其能力范圍（CNSA），以確保檢驗(yàn)結(jié)果有效性。 QE/QA82401A 《IQC檢查報(bào)告單》關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序編號(hào)SLD07版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/31. 目的 通過(guò)關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)，使供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料等持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。一般操作是： ，產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，工廠復(fù)查報(bào)告等。，保證生產(chǎn)設(shè)備處于正常工作狀態(tài)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理，確保各作業(yè)區(qū)環(huán)境整潔，有適當(dāng)?shù)陌踩珮?biāo)志、通道暢通，各類物品在定置區(qū)域內(nèi)堆放整齊。 工序的特性； a. 產(chǎn)品不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證的工序； 、昂貴的方法才能測(cè)量或只能間接監(jiān)控的工序； 。，各品管部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《不合格產(chǎn)品的控制程序》的要求處理。 裝配車間檢驗(yàn)員按產(chǎn)品例行檢查作業(yè)指導(dǎo)書要求，入庫(kù)前對(duì)成品進(jìn)行例行檢查，后的結(jié)果填寫在“例行檢驗(yàn)單”中，具體見(jiàn)《例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)控制程序》，只有例行檢驗(yàn)合格后成品才可入庫(kù)，如出現(xiàn)在不合格產(chǎn)品應(yīng)返工或返修后重新檢驗(yàn)，見(jiàn)《不合格產(chǎn)品控制程序》。4. 程序，按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求等，編制成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn).: 產(chǎn)品例行檢驗(yàn)/確認(rèn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書, 應(yīng)依認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容方法、使用的儀器、抽樣方面，頻次標(biāo)準(zhǔn)值、評(píng)定等，檢驗(yàn)文件對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目及其要求不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其它補(bǔ)充的要求。，確認(rèn)工廠的檢驗(yàn)人員是否能夠進(jìn)行正確的操作，檢驗(yàn)儀器設(shè)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)控制程序編號(hào)SLD09版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次3/3備是否能夠滿足檢驗(yàn)要求，認(rèn)證產(chǎn)品是否能夠符合檢驗(yàn)要求，通過(guò)指定的試驗(yàn)項(xiàng)目，確認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品一致性，要求目證試驗(yàn)樣品應(yīng)為合格品，檢測(cè)儀器設(shè)備檢驗(yàn)/校準(zhǔn)應(yīng)在有效期內(nèi)。4. 程序 為了滿足進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)等的需求，品管部應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，如儀器設(shè)備的性能、量程、精度、數(shù)量等應(yīng)能滿足相應(yīng)檢驗(yàn)的要求，并能滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。，以品管部驗(yàn)收合格后，品管部負(fù)責(zé)送國(guó)家法定計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員控制程序編號(hào)SLD10版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/4進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，對(duì)校準(zhǔn)或檢定合格的儀器設(shè)備，由品管部計(jì)量員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，做好校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)標(biāo)簽，并建立《計(jì)量管理臺(tái)賬》后通知使用部門辦理領(lǐng)用登記手續(xù)，領(lǐng)取儀器設(shè)備使用。、檢驗(yàn)記錄：待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、返工（返修）區(qū)，對(duì)不合格品返工/返修后的產(chǎn)品要進(jìn)行重新檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí)，以防誤用。 對(duì)例行檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品, 應(yīng)做出明顯的不合格標(biāo)識(shí)，放到不合格品區(qū)暫存，再通知相關(guān)部門進(jìn)行返工/返修、重新檢驗(yàn)記錄單。 “產(chǎn)品合格證”上的生產(chǎn)批號(hào)（日期）、外箱上之合同號(hào)或成品上的生產(chǎn)日期噴碼...等，通過(guò)查看檢驗(yàn)證錄，追溯至生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)班組的生產(chǎn)過(guò)程情況。巡查時(shí)不僅應(yīng)按規(guī)定抽查產(chǎn)品，而且應(yīng)觀察操作人員的作業(yè)方法及設(shè)備、工裝、工具量使用等方面的情況。： 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容：工序的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過(guò)程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 車間負(fù)責(zé)人根據(jù)《裝配車間計(jì)劃表》安排生產(chǎn)，據(jù)此填寫《領(lǐng)料單》向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料，并統(tǒng)計(jì)每天產(chǎn)量填寫《車間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》報(bào)生產(chǎn)部，生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成情況作為制定或更新《裝配車間計(jì)劃表》的參考。 品管部要定期收集相關(guān)定期確認(rèn)檢驗(yàn)質(zhì)量記錄，內(nèi)容符合規(guī)定要求，有檢驗(yàn)人員簽名或蓋章及日期，供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告、證書、工廠復(fù)查報(bào)告等均由品管部負(fù)責(zé)長(zhǎng)期統(tǒng)一歸檔保存。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)： 為了確保關(guān)鍵件能持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件或部分質(zhì)量特性實(shí)施的抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的項(xiàng)目和頻次由實(shí)施規(guī)則或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定。 （注：，且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。關(guān)鍵件控制程序編號(hào)SLD06版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/4 即“獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書”，公司應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后,工廠是否對(duì)證書暫停原因進(jìn)行了分析，并采取相關(guān)應(yīng)對(duì)措施: a：采購(gòu)部應(yīng)立即暫停對(duì)該供方的所有采購(gòu)活動(dòng)，詢問(wèn)查找原因，是什么事情才導(dǎo)致證書暫停，填寫書面不合格報(bào)告向采購(gòu)部,品管部及總經(jīng)理匯報(bào)后, 作出相應(yīng)的處理。 采購(gòu)管理 采購(gòu)員在采購(gòu)關(guān)鍵件時(shí)應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的《合格供方名錄》處購(gòu)買。 一般供應(yīng)商: 提供輔助性部件或材料的供應(yīng)商。 具體落實(shí)及追蹤狀況, 記錄于《產(chǎn)品量產(chǎn)審批表》中。質(zhì)量計(jì)劃涉及的部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 c. 記錄填寫部門