【正文】 有時候覺得自己像個神經(jīng)病。 ID 圖編號能識別 As Built Pamp。對純化水質(zhì)量有影響的因素和功能需要驗證.Make a formal parison between the installation and the manufacturer design specifications .Element and functions with a quality impact need to be qualified 7 驗證測試 / QUALIFICATION TEST 測 試 方 案 編 號References測 試 名 稱DescriptionIQ 006/1 Test 1 設(shè)施驗證 Utilities VerificationIQ 006/1 Test 2 設(shè)備驗證 Devices VerificationIQ 006/1 Test 3 文件驗證 Documentation VerificationIQ 006/1 Test 4 安裝驗證 Installation VerificationIQ 006/1 Test 5 校驗驗證 Tag and calibration certificates VerificationIQ 006/1 Test 6 材 料 證 明 Material VerificationIQ 006/1 Test 7 盲管死角驗證 Dead angle VerificationIQ 006/1 Test 8 坡度驗證 Slopes VerificationIQ 006/1 Test 9 焊 接 驗 證 Welding VerificationIQ 006/1 Test 10 壓力驗證 Pressure VerificationIQ 006/1 Test 11 清洗和鈍化驗證 Verification of cleaning, passivation8 通過標準/ ACCEPTANCE CRITERIA如滿足以下條件，可以通過安裝驗證：Installation Qualification is accepted if :完成所有的測試All activities have been performed沒有不可接受偏差No blocking anomaly remains撰寫 報告并批準The report is written and approved通過安裝驗證后方可進行操作驗證。The supplier Highfine Co.,Ltd provides 2m3/h 1RO+EDI PW system.水源為南京市自來水公司提供的自來水.The running water supplied by HAIMEN RUNNING WATER COMPANY is the raw water.文件編號 Reference No. 文件 標題 TitleURS 024 藥業(yè)廠房技術(shù)要求 URS for JV buildingVP006 純化水系統(tǒng)驗證 DI water system Qualification VMP 轉(zhuǎn)移項目計劃 EIA transfer PlanSBEGP003 驗證主程序 General Procedure for Validation步驟/ Steps 部門/ Department執(zhí)行 測試/Test Execution 供應(yīng)商進行安裝確認IQ by supplier測試結(jié)果審核/ Test Verification 驗證部門代表Validation representative驗證報 告撰寫/ Writing the report 驗證部門代表Validation representative縮寫/Short form 定義 / DefinitionPW 純化水 Purified waterRO 反滲透 Reverse osmosisEDI 去離子 Electrodeionization.. .. .. ..純化水水質(zhì)要求達到白敬宇廠房用戶需求文件 URS 0024 中規(guī)定的標準。 spraying ball液位控制器/Level controller空氣呼吸器/Spare nozzle on top儲水罐附件The storage tank is equiped with人孔/Man hole供應(yīng)商 Supplier丹麥格蘭富Grundfos 型號ModelCR59序列號Serial numberA96517043P10849揚程 Range流量大小 flow4原水泵01PC01raw water pump數(shù)量 Quantity 1 臺 1 set.. .. .. ..步驟 No. 驗證項日Step description驗證內(nèi)容Acceptance criteria驗證標準Observed results合格與否C/NC偏差報告編號Anomaly reference型號 modelHFSL800數(shù)量 quantity1 臺供應(yīng)商 Supplier 南通海發(fā)Nantong Highfine尺寸 sizeφ800操作壓力 Operation pressure4bar填充物 Filling material quartz sand 石英砂5多介質(zhì)過濾器01FM01Sand filter石英砂規(guī)格/數(shù)量：Quartz type/ amount 12mm 300Kg 600Kg供應(yīng)商 Supplier 南通海發(fā)Nantong Highfine型號 modelHFTL800數(shù)量 quantity1臺6活性碳過濾器01AC01Activated carbon filter尺寸 sizeφ800.. .. .. ..步驟 No. 驗證項日Step description驗證內(nèi)容Acceptance criteria驗證標準Observed results合格與否C/NC偏差報告編號Anomaly reference操作壓力 Pressure 4bar填充物： Filling material 活性碳、石英砂Activated carbon, quartz sand活性炭規(guī)格/數(shù)量：石英砂規(guī)格/數(shù)量：420 目 250Kg12mm 150Kg計量泵Supplier Dosage pump美國帕斯菲達Pulsaafeede供應(yīng)商溶解槽Dissolvedgroove:蘇州大自然Suzhou natural計量泵 型號 Dosage pump Model X030序列號Serial number08012202264揚程Head 7Bar流量flow 7阻垢劑01 TV0302 01PD02Scale inhibitor數(shù)量： Quantity 1 套1 set8精密過濾器01JMF01供應(yīng)商 Supplier 南通海發(fā)Nantong highfine.. .. .. ..步驟 No. 驗證項日Step description驗證內(nèi)容Acceptance criteria驗證標準Observed results合格與否C/NC偏差報告編號Anomaly reference型號 model HFJMF203數(shù)量： Quantity 1臺 1 set結(jié)構(gòu) 可自由更換濾芯濾芯材質(zhì)material PP外殼材質(zhì)material 304過濾精度precision 5μmPrecise filter濾芯規(guī)格數(shù)量：Amount 20 英寸*3 根20ft*3pcs供應(yīng)商： Supplier 丹麥格蘭富Grundfos類別 Type CR529型號：ModelA96513392P10844揚程： 160mHead9高壓泵01PC03pressure pump流量大?。? flow.. .. .. ..步驟 No. 驗證項日Step description驗證內(nèi)容Acceptance criteria驗證標準Observed results合格與否C/NC偏差報告編號Anomaly reference數(shù)量： 1 臺Quantity 1 pcs供應(yīng)商： Supplier 陶氏DOW型號： model BW304040數(shù)量： Quantity 15根15pcs10反滲透膜01RO01RO membranes工作壓力： pressure15bar計量泵Supplier Dosage pump美國帕斯菲達Pulsaafeede供應(yīng)商溶解槽Dissolvedgroove:蘇州大自然Suzhou natural計量泵 型號 Dosage pump Model X030序列號Serial number0801220229011PH 調(diào)節(jié)裝置 201TV0501PD03Scale inhibitor揚程Head 7Bar流量flow .. .. .. ..步驟 No. 驗證項日Step description驗證內(nèi)容Acceptance criteria驗證標準Observed results合格與否C/NC偏差報告編號Anomaly reference數(shù)量： Quantity 1 套1 set供應(yīng)商 Supplier 南通海發(fā)Nantong highfine體積： volume1m3數(shù)量： Quantity 1臺1 set材料： material304360186。 偏 差 用 紅 色下 劃 線 標 示 。你必須努力，當有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。Check that orbital welding has been used for joining high purity metallic piping, and that certified welders have used approved weld procedures and certified equipment.步驟 No. 驗證項目Step description驗證內(nèi)容Acceptance criteria驗證證明文件Observed res