【正文】 其活動(dòng)是確定不合格、分析不合格原因、制定和采取糾正措施、進(jìn)行評(píng)審、跟蹤和驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果。b. 不合格測(cè)量過(guò)程l 已知任何測(cè)量過(guò)程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并停止使用直到己采取了適合的措施。審核的實(shí)施要按過(guò)程方法的要求，過(guò)程評(píng)價(jià)的要求進(jìn)行；l 編制審核報(bào)告，評(píng)價(jià)計(jì)量檢測(cè)體系，提出不合格項(xiàng)報(bào)告；l 制定并實(shí)施糾正措施,由企劃部進(jìn)行監(jiān)督，責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核組審核，領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行；l 糾正措施的實(shí)施并進(jìn)行驗(yàn)證，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)改進(jìn)，要舉一反三，實(shí)施完成糾正措施，又審核員進(jìn)行驗(yàn)證。 b. 測(cè)量過(guò)程記錄的管理l 只有被授權(quán)的人員才允許產(chǎn)生、修改、出具和刪改記錄；l 按照《計(jì)量檢測(cè)體系記錄控制程序》的規(guī)定管理記錄，以確保記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索和處置；l 按規(guī)定的保存期限保存記錄。測(cè)量過(guò)程包括測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)兩個(gè)子過(guò)程。 C類合格證：用于劃為C級(jí)管理的，經(jīng)確認(rèn)(檢定)后，處于合格狀態(tài)的測(cè)量設(shè)備。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)外部供方為計(jì)量檢測(cè)體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求，并形成文件。 物質(zhì)資源是計(jì)量檢測(cè)體系的基礎(chǔ)資源，是實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的，控制的目的是為了確保測(cè)量過(guò)程的準(zhǔn)確性和有效性，消除由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。以確保測(cè)量結(jié)果有效，企劃部應(yīng)對(duì)正在應(yīng)用的所有測(cè)量軟件備份、存檔。 根據(jù)評(píng)審輸出的結(jié)果，必要時(shí)由企劃部制定糾正措施或預(yù)防措施要求，具體按《計(jì)量檢測(cè)體系糾正措施控制程序》和《計(jì)量檢測(cè)體系預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行，由負(fù)責(zé)檢查工作的計(jì)量?jī)?nèi)審員進(jìn)行跟蹤撿查和驗(yàn)證。l 體系涉及的測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)，包括測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄；測(cè)量設(shè)備調(diào)試或修理與再校準(zhǔn)的記錄以及發(fā)現(xiàn)不合格測(cè)量設(shè)備的處理記錄。l 編制年度審核計(jì)劃并實(shí)施，保存審核記錄；l 負(fù)責(zé)公司所有涉及測(cè)量數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)軟件的識(shí)別和管理。l 對(duì)計(jì)量確認(rèn)體系進(jìn)行審核的人員，除符合體系審核要求所具有的學(xué)歷、水平外，還應(yīng)參加有關(guān)體系審核員考核并取得由計(jì)量專門機(jī)構(gòu)頒發(fā)的計(jì)量確認(rèn)體系審核的內(nèi)部審核員證書。包括文件化的體系方針、目標(biāo)／指標(biāo)、管理方案等，見(jiàn)“”，是計(jì)量確認(rèn)體系中的綱領(lǐng)性文件； b) 體系的第二層文件：程序文件。 注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。本手冊(cè)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效，將探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 注3：計(jì)量確認(rèn)包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 根據(jù)法律、法規(guī)、顧客及公司要求確定的計(jì)量要求： 確定這些計(jì)量要求所涉及的過(guò)程的順序和相互作用； 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和得到控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； 監(jiān)視、分析這些過(guò)程，確保所有的測(cè)量設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)； 實(shí)施必要的措施，以期使這些過(guò)程受控并持續(xù)改進(jìn)。 d) 文件的發(fā)放、回收、銷毀、保存、借閱：l 各體系文件使用部門按企劃部批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行文件的發(fā)放，并確保與體系運(yùn)行有關(guān)的關(guān)鍵崗位都能得到現(xiàn)行有效版本的文件；l 文件的發(fā)放應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記表》l 作廢文件應(yīng)從使用場(chǎng)所收回并及時(shí)銷毀，若因任何原因而留用作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；l 網(wǎng)上公布／更新有效的受控文件清單，防止使用過(guò)期或作廢的文件；l 文件的借閱應(yīng)填寫《文件借閱登記表》l 外來(lái)文件由各文件對(duì)口主管部門收錄、審批和發(fā)放，各部門按《計(jì)量檢測(cè)體系文件控制程序》的要求進(jìn)行管理；(e) 支持性文件《計(jì)量檢測(cè)體系文件控制程序》 記錄控制 為規(guī)范體系運(yùn)行記錄的管理，為體系運(yùn)作提供證據(jù)，使其具有可追溯性并為體系持續(xù)改進(jìn)提供分析依據(jù)，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立并保持《計(jì)量檢測(cè)體系記錄控制程序》 (LYCX/JL04)，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、檢索、保護(hù)、保存、保存期和處置進(jìn)行有效的控制，來(lái)自供方和相關(guān)方的記錄也應(yīng)成為管理記錄的組成部分。 l 需要時(shí)，應(yīng)采用先進(jìn)的計(jì)量檢測(cè)技術(shù)和測(cè)量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理對(duì)計(jì)量檢測(cè)的要求；l 可能時(shí)，應(yīng)采用計(jì)算機(jī)和信息技術(shù)管理計(jì)量檢測(cè)體系和計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)重大問(wèn)題，報(bào)請(qǐng)最高管理者及時(shí)處置，要加強(qiáng)溝通，充分調(diào)動(dòng)全體員工的積極性，要做到責(zé)任明確，分工合理，職能到位，責(zé)任到人，確保體系有效運(yùn)行。l 為確保計(jì)量檢測(cè)體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，管理者代表應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔開展管理評(píng)審工作，每間隔12個(gè)月進(jìn)行一次，需要時(shí)，可由最高管理者批準(zhǔn)后增加評(píng)審；l 管理評(píng)審計(jì)劃由企劃部負(fù)責(zé)編制、策劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，具體組織實(shí)施；l 管理評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行，管理者代表主持，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，必要時(shí)可組織現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)等活動(dòng)；l 管理評(píng)審報(bào)告由企劃部編制，報(bào)管理者代表審批，報(bào)告應(yīng)做出評(píng)價(jià)，并對(duì)改進(jìn)和變更做出決定和措施；l 企劃部應(yīng)做好管理評(píng)審活動(dòng)的記錄，并對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并實(shí)施改進(jìn)。 ，并形成文件，這些職責(zé)可用程序文件來(lái)規(guī)定。當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行杠改，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或印章，電子存儲(chǔ)記錄的更改也應(yīng)遵循以上原則，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動(dòng)． ，格式欄目的填寫內(nèi)容必須滿足信息足夠的原則，記錄格式應(yīng)經(jīng)過(guò)部門負(fù)責(zé)人的審核和批準(zhǔn)。對(duì)于非正常工作條件下的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行誤差修正，并在確認(rèn)間隔時(shí)考慮環(huán)境因素的影響。對(duì)測(cè)量體系所需要采購(gòu)的儀器設(shè)備、消耗性材料和試劑應(yīng)符合有關(guān)方法中規(guī)定的要求并加以證實(shí)后才允許投入使用；l 采購(gòu)部負(fù)責(zé)此類采購(gòu)工作的實(shí)施，應(yīng)對(duì)供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存記錄以及獲準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄；l 對(duì)國(guó)內(nèi)無(wú)處送檢的新購(gòu)進(jìn)口測(cè)量設(shè)備，進(jìn)廠驗(yàn)收時(shí)可以生產(chǎn)廠家的出廠合格證作為已確認(rèn)依據(jù)。其過(guò)程是將計(jì)量要求與計(jì)量特性進(jìn)行比較。 職責(zé)分配 管理者代表負(fù)責(zé)簽署關(guān)于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量控制有關(guān)文件的批準(zhǔn)并頒發(fā)。c. 測(cè)量過(guò)程的有效確認(rèn)l 對(duì)測(cè)量過(guò)程的有效確認(rèn)應(yīng)該在完成了對(duì)測(cè)量過(guò)程測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)之后，在測(cè)量過(guò)程投入使用前進(jìn)行；l 有效確認(rèn)的方法；l 有效確認(rèn)的參加人員應(yīng)有明確測(cè)量過(guò)程預(yù)期使用要求的測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)人員和測(cè)量過(guò)程的使用人員參加；l 有效確認(rèn)結(jié)果應(yīng)保持記錄，如有效確認(rèn)報(bào)告。 總則 利用審核、監(jiān)控和其它適用技術(shù)以確定計(jì)量檢測(cè)體系的適宜性和有效性。 發(fā)現(xiàn)不合格測(cè)量設(shè)備的部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離。l 當(dāng)對(duì)不合格的測(cè)量工作采取了“糾正措施”后，責(zé)任部門還需要對(duì)此過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，若評(píng)價(jià)表明不符合工作有可能再度發(fā)生，或?qū)y(cè)量工作是否符合其政策和程序有懷疑時(shí)，應(yīng)對(duì)處理方案進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)，繼續(xù)執(zhí)行“糾正措施”。l 各部門首先對(duì)潛在的不合格進(jìn)行識(shí)別、分析其原因；l 對(duì)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)；l 權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)，利益和成本，確定和實(shí)施適宜的預(yù)防措施；l 跟蹤并記錄預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果；l 對(duì)采取的預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于富有成效的應(yīng)做出永久性更改，對(duì)于效果不明顯的應(yīng)采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。d. 降級(jí)或報(bào)廢的測(cè)量設(shè)備應(yīng)在計(jì)量臺(tái)帳中記錄一個(gè)確認(rèn)間隔后刪除。 a. 企劃部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量管理體系的監(jiān)視管理進(jìn)行監(jiān)督和控制，以保證構(gòu)成管理體系的各個(gè)過(guò)程處于監(jiān)控狀態(tài)，對(duì)監(jiān)視的結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。即對(duì)過(guò)程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)體系的有效性方面進(jìn)行監(jiān)視、分析和改進(jìn)。b. 確定測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求和性能特性，形成測(cè)量過(guò)程的規(guī)范。 相關(guān)文件及支持性文件l 《計(jì)量檢測(cè)體系文件控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系記錄控制程序》l 《計(jì)量確認(rèn)間隔控制程序》l 《計(jì)量梭測(cè)體系測(cè)量設(shè)備封印控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系內(nèi)部審核控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系不合格控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系糾正措施控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系預(yù)防措施控制程序》l 《計(jì)量檢測(cè)體系測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)控制程序》 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 適用范圍 適用于本公司計(jì)量管理測(cè)量過(guò)程中，確定和證實(shí)計(jì)量器具是否完全滿足檢定規(guī)程的要求，保證生產(chǎn)或服務(wù)工作的順利進(jìn)行，及時(shí)得到所需的合格的測(cè)量設(shè)備。在設(shè)計(jì)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程時(shí)，應(yīng)對(duì)控制調(diào)整的方法和措施進(jìn)行認(rèn)真的設(shè)計(jì)，以防止未經(jīng)授權(quán)擅自調(diào)整測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性，并且一旦被改動(dòng)即可發(fā)現(xiàn)。l “服務(wù)”是指對(duì)測(cè)量工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù)，如：測(cè)量工作的服務(wù)，即提供檢測(cè)和校準(zhǔn)的供方應(yīng)證明其技術(shù)能力滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；計(jì)量室設(shè)施和環(huán)境條件的服務(wù)：人員的培訓(xùn)教育等。 為保證計(jì)量檢測(cè)體系的有效性和準(zhǔn)確性，對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效的控制，建立和保持《計(jì)量檢測(cè)體系測(cè)量過(guò)程環(huán)境條件控制程序》。 b. 技術(shù)記錄 技術(shù)記錄是進(jìn)行測(cè)試和校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)與信息的積累，它們表明了測(cè)試和校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。 相關(guān)支持性文件 《計(jì)量檢測(cè)體系人員控制程序》 信息資源 適用范圍： 適用于計(jì)量檢測(cè)體系的信息資源包括：程序、軟件、記錄、標(biāo)識(shí)的控制。 目的和實(shí)施過(guò)程 對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系進(jìn)行適宜性、充分性、有效性評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，確保體系進(jìn)一步完善。 l 負(fù)責(zé)建立健全本部門按類別劃分的計(jì)量器具臺(tái)帳，要做好有關(guān)圖紙、技術(shù)說(shuō)明書，檢定/校準(zhǔn)證書、原始記錄等歸檔工作；l 監(jiān)督和指導(dǎo)本部門使用合格的計(jì)量器具，組織本部門計(jì)量器具送檢工作，以保證其準(zhǔn)確可靠；計(jì)量檢定人員負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量設(shè)備檢定(校準(zhǔn)、測(cè)試、檢驗(yàn)、比對(duì))等各種活動(dòng)，負(fù)責(zé)對(duì)有問(wèn)題的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或處理，使其恢復(fù)所規(guī)定的計(jì)量要求；l 積極配合公司計(jì)量確認(rèn)審核小組對(duì)其部門進(jìn)行的內(nèi)審工作，組織和協(xié)調(diào)本單位完成不符合項(xiàng)的限期糾正工作；l 及時(shí)向質(zhì)檢部部計(jì)量管理人員報(bào)送有關(guān)計(jì)量技術(shù)資料。 計(jì)量檢測(cè)體系技術(shù)要求 組織計(jì)量檢測(cè)體系的計(jì)量檢測(cè)能力和檢測(cè)水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對(duì)計(jì)量的要求。 b) 文件的審批、評(píng)審和標(biāo)識(shí)l 所有體系文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的；l 管理手冊(cè)由管理者代表審核、最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布，程序文件由企劃部審核、管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布；l 企劃部應(yīng)根據(jù)體系運(yùn)行情況，組織相關(guān)人員對(duì)本公司一、二層體系文件進(jìn)行一次全面評(píng)審，作業(yè)性文件的評(píng)審由各部門根據(jù)活動(dòng)、作業(yè)流程的變化而及時(shí)組織評(píng)審，因評(píng)審或其它原因?qū)ξ募M(jìn)行修改時(shí)，文件發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)；l 文件的編號(hào)和標(biāo)識(shí)按《計(jì)量檢測(cè)體系文件控制程序》的要求執(zhí)行，以確保文件清晰，易于識(shí)別。 、目標(biāo) 質(zhì)量方針：公司建立的計(jì)量檢測(cè)體系應(yīng)滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 本手冊(cè)規(guī)定的要求，適用于******計(jì)量檢測(cè)管理體系包括的所有過(guò)程。 顧客的要求：它代表了市場(chǎng)的需求、政府和法律的要求、所有內(nèi)部和外部用戶的意見(jiàn)；主要體現(xiàn)在：對(duì)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求，以及法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的安全性和公正性的要求，還包括企業(yè)內(nèi)部各部門之間模擬市場(chǎng)時(shí)的相互要求。 (精密度)：測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值(約定值)之間的一致程度。針對(duì)各個(gè)具體活動(dòng)的操作而制定的管理性、技術(shù)性細(xì)節(jié)文件，是對(duì)第二層文件的補(bǔ)充和細(xì)化，以確保體系運(yùn)行過(guò)程的重要活動(dòng)得到有效控制，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、操作方法、各類管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及其它與計(jì)量檢測(cè)有關(guān)的外來(lái)文件等；d) 體系運(yùn)行所形成的記錄規(guī)定(見(jiàn)“”)；e) 體系文件可以采用任何載體，如硬拷貝或電子媒體；f) 體系文件的基本要求：l 系統(tǒng)性：文件各個(gè)層次之間要層次清楚、接口明確；l 符合性：要符合ISO 10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的要求和本公司計(jì)量管理實(shí)際，充分將標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際相結(jié)合，所使用的術(shù)語(yǔ)應(yīng)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或通用的規(guī)范中的解釋相一致；l 適宜性：文件要適合本公司的性質(zhì)、規(guī)模、資源等情況，要隨顧客要求、法律法規(guī)等因素的不斷變化，不斷調(diào)整體系文件；l 有效性：文件要便于理解和執(zhí)行，要關(guān)注體系運(yùn)行效果，是否產(chǎn)生明顯績(jī)效；l 權(quán)威性：文件已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布即成為必須執(zhí)行的法規(guī)性文件，也是審核的依據(jù)之一。l 培訓(xùn)對(duì)象參與培訓(xùn)的全過(guò)程，有考核要求的，應(yīng)參加考核，工會(huì)應(yīng)對(duì)每個(gè)培訓(xùn)對(duì)象建立培訓(xùn)檔案。 辦公室職責(zé)l 根據(jù)公司業(yè)務(wù)和測(cè)量工作質(zhì)量的要求，確保計(jì)量檢測(cè)管理體系人力資源的有效配備；l 負(fù)責(zé)人力資源的配置和規(guī)劃、對(duì)職工考核和評(píng)聘。 質(zhì)量目標(biāo)