保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定(專業(yè)版)
【正文】 第十九條 核查過程中涉及被核查單位的有關(guān)資料和信息不得對外泄露。 第三章 國產(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查程序 第七條 現(xiàn)場核查應(yīng)當由樣品試制現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織進行，并提出現(xiàn)場核查意見?！ 〉诙l 保健食品樣品試制/試驗現(xiàn)場核查是指國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定的核查內(nèi)容對申請注冊的保健食品的樣品試制/試驗的現(xiàn)場進行核查，并提出核查意見。抽樣后應(yīng)當在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品名稱、封樣日期、封樣人及被核查單位簽字?，F(xiàn)場查看投料的原輔料質(zhì)量檢驗報告單或相關(guān)證明材料，與申報資料中原輔料質(zhì)量標準是否一致。 第十二條 核查人員可以采取交談、查看現(xiàn)場，調(diào)閱相關(guān)資料等方式進行現(xiàn)場核查；必要時也可以對相關(guān)現(xiàn)場、資料進行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認?！ √卮送ㄖ??！ 〉诎藯l 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在保健食品注冊申請受理后的15日內(nèi)組織并完成現(xiàn)場核查?！ 〉诙粭l 本規(guī)定自二○○五年七月一日起實施?！ 〉谒恼隆「絼t 第十七條 對申請注冊的進口保健食品產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場、試驗現(xiàn)場的核查參照上述規(guī)定執(zhí)行。 第五條 樣品試驗現(xiàn)場核查的內(nèi)容： ?。ㄒ唬悠吩囼瀳蟾媸欠裼稍摍z驗機構(gòu)出具； ?。ǘ┡c試驗相關(guān)記錄，包括試驗樣品受理、傳遞及管理記錄，試驗原始記錄，儀器設(shè)備使用記錄以及與試驗相關(guān)的其他內(nèi)容； ?。ㄈ┍匾獣r，抽取檢驗用樣品?！ 〉谌龡l 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，負責(zé)對申請注冊的國產(chǎn)保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場進行核查并抽取檢驗用樣品?！ 〉谑鍡l 現(xiàn)場核查結(jié)束時，核查人員根據(jù)現(xiàn)場核查的情況提出初步核查意見并告知被核查單位；被核查單位對初步核查意見有異議的，可以當場進行陳述、申辯并提供相關(guān)資料。查看試制過程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報材料是否一致?！ 〉谑畻l 現(xiàn)場核查小組開展核查工作前，應(yīng)當提前通知被核查單位；核查時應(yīng)當出示省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的書面委
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