【正文】 學(xué)醫(yī)學(xué)， ，更多押題資料下載 窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)難點(diǎn)練習(xí)試題一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第 1 題 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括（）正確答案：C,第 2 題 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是（）正確答案：E,第 3 題 下列屬于藥品生產(chǎn)中的道德要求的為（），實(shí)事求是，自覺(jué)遵守規(guī)范，誠(chéng)信推廣，確保質(zhì)量，尊重生命正確答案：B,第 4 題 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂（）、中藥飲片品種目錄正確答案：E,第 5 題 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）、分析制度正確答案：A,第 6 題 按照GMP規(guī)定，下列有關(guān)批生產(chǎn)記錄的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，不得撕毀和任意涂改，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)，保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄至少保存3年，不得撕毀和更改正確答案：E,第 7 題 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)正確答案：D,第 8 題 不屬于補(bǔ)充申請(qǐng)范圍的是（）、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)正確答案：D,第 9 題 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是（），藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，臨床科室可以配制本科室急需的藥物正確答案：D,第 10 題 市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)，并將（）、公安機(jī)關(guān)、公安機(jī)關(guān)正確答案：B,第 11 題 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以（）正確答案：E,第 12 題 藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是指（）、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：E,第 13 題 “批號(hào)”是指（）“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字．用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品“批”的符號(hào)正確答案：B,第 14 題 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要（）、統(tǒng)一核算、統(tǒng)一記賬、單獨(dú)建賬、統(tǒng)一核算正確答案：D,第 15 題 毒性藥品的包裝容器上必須印有（）B.“毒”字正確答案：E,第 16 題 不需配備藥學(xué)技術(shù)人員的是（）正確答案：E,第 17 題 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件不包括（）、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員、設(shè)施及相關(guān)制度正確答案：B,第 18 題 根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上（）正確答案：C,第 19 題 下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其他有關(guān)主管部門(mén)，藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度、衛(wèi)生行政管理部門(mén)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可直接向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告、指導(dǎo)合理用藥，不作為處理醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，新的不良反應(yīng)是指藥品審批時(shí)未發(fā)生的不良反應(yīng)正確答案：E,第 20 題 依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處