【正文】 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心（ CNAS） : 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)為： CNAS）是根據(jù)《中華人民 共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。 4． 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程 A、質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程，認(rèn)證與審核的區(qū)別和聯(lián)系 提出申請(qǐng) — 受理申請(qǐng) — 認(rèn)證前準(zhǔn)備 — 體系認(rèn)證審核 — 審批發(fā)證 — 監(jiān)督審核和管理 認(rèn)證前準(zhǔn)備包括認(rèn)證方的準(zhǔn)備和受審核方的準(zhǔn)備。 —— 不符合事實(shí)的描述主要情節(jié)清楚、并有可追溯性的必要信息。 H、不符合的含義，嚴(yán)重程度分級(jí) 未滿(mǎn)足要求即為不符合，這里指的不符合是在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，“要求”是審核準(zhǔn)則。 E、審核組工作分配的原則 F、審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn) 內(nèi)容：檢查表、審核記錄、不合格報(bào)告、和審核報(bào)告。 E、與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人 目的就是為了保持實(shí)施有效地策劃和完成審核任務(wù)，責(zé)任人組長(zhǎng)。 B、影響審核組組和規(guī)模的因素 根據(jù)審核目的、范圍、準(zhǔn)則及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間，確定審核組人選和人數(shù)。 與審核有關(guān)的原則 獨(dú)立性： 審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 受審核方：被審核的組織。 審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)有技術(shù)專(zhuān)家。 審核計(jì)劃和審核方案的不同 審核方案 審核計(jì)劃 定義 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核 對(duì)一次審核活動(dòng)的安排描述 性質(zhì) 對(duì)一個(gè)項(xiàng)目 的一組審核的總體策劃 對(duì)一次具體審核的策劃，包括日程、路線、分組等 編制和實(shí)施者 審核方案的管理者 審核組長(zhǎng) 內(nèi)容 制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案包括對(duì)審核計(jì)劃的管理活動(dòng)和其他必要的活動(dòng) 規(guī)定實(shí)施某次審核的審核活動(dòng) 文件化 有內(nèi)容未必形成文件 應(yīng)形成文件 審核范圍：審核的內(nèi)容和界限 注：通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋時(shí)期的描述。審核是抽樣的。就第三方審核通常是評(píng)價(jià)質(zhì) 量管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求并有效實(shí)施，以確定是否能推薦認(rèn)證。 對(duì)照 和其他體系過(guò)程的要求審查：手冊(cè)是否對(duì)組織應(yīng)用 的過(guò)程及過(guò)程之間的關(guān)系做出描述？描述的過(guò)程及過(guò)程之間的關(guān)系是否反映了組織的特點(diǎn) ?是否具有相容性、充分性和適宜性？是否體現(xiàn)了組織體系的實(shí)施、保持、監(jiān)視 /評(píng)價(jià)和改進(jìn)的基本框架？ 對(duì)照 和其他體系過(guò)程的要求審查：手冊(cè)是否包括或引用了質(zhì)量管理體系程序？ 另外還要對(duì)有關(guān)程序文件進(jìn)行審查。 B、溝通的類(lèi)型、目的、重要性、以及對(duì)審核過(guò)程的影響 C、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 1. 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間； 2. 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問(wèn)； 3. 確保審核員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序； 4. 代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見(jiàn)證； 5. 在收集信息的過(guò)程中，做出澄清或提供幫助。不合格原因分析、糾正措施計(jì)劃及預(yù)計(jì)完成日期、糾正措施實(shí)施情況 的說(shuō)明、糾正措施完成情況及驗(yàn)證記錄。不得向外泄露文件內(nèi)容。 —— 使獲證組織對(duì)認(rèn)證證書(shū)的有效性和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性樹(shù)立信心。 個(gè)人素質(zhì)要求：有道德、思想開(kāi)明、善于交往、善于觀察、有感知力、適應(yīng)力強(qiáng)、堅(jiān)忍不拔、明斷、自立。 復(fù)評(píng) 獲證期滿(mǎn)受審核方還要保持注冊(cè)，向組織重新提出申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理后重新進(jìn)行的審核人日數(shù)在認(rèn)證基礎(chǔ)不變時(shí)略少約 2/3。 B、糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的實(shí)施的需要 審核組在審核結(jié)論中可以提出采取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的需要。 審核完成，與最高層交流之后。 ? 適度均衡，部門(mén)之間均衡。 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 A、編織審核計(jì)劃的要求 （編制人、作用、提交的時(shí)間和修改） 編制：審核組長(zhǎng) 作用：對(duì)審核活動(dòng)做出安排 提交的時(shí)間：一般審核前 57 天發(fā)給被審核方，經(jīng)被審核方確認(rèn)。 需要考慮的因素： 1）進(jìn)行審核所需的充分適宜信息。 7 步 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)：編制、批準(zhǔn)、分發(fā)。作用：這種審核按照規(guī)定的程序進(jìn)行，其結(jié)果是受審核方的質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定給予書(shū)面保證，又叫認(rèn)證或注冊(cè)。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。