【正文】 2020年，該藥物的全球銷售額達(dá)到 45億美元。由于藥物與藥物之間、藥物與食物之間的相互作用，服用華法林的患者需要像門診病人那樣每周接受檢查。 然而，這些疾病之間既存在一定的關(guān)聯(lián)，又有較大區(qū)別，因此也就不存在一種可以完全治療 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 18 頁(yè) 共 39 頁(yè) 所有此類疾病的抗血栓藥物。 RNAi類藥物的研發(fā)廠商希望，他們開發(fā)的新藥至少在給藥次數(shù)上應(yīng)該會(huì)少于現(xiàn)有治療藥物。據(jù) Eyetech 公司介紹，哌格太尼上市 后的銷售情況令人振奮，其 2020年銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到 ～ 。 AMD可分為干性（萎縮性 ）和濕性（滲出性）兩種類型。值得一提的是，治療脫發(fā)的產(chǎn)品 —— 默沙東公司出產(chǎn)的保發(fā)止這兩年異軍突起，占據(jù)了單品種銷售金額排名第 2的位置。在 Actos的作用下，罹患心臟病和中風(fēng)的幾率能下降 16%，同時(shí)，Actos的副作用不明顯，這使它在結(jié)合其他藥物綜合治療糖尿病和心血管疾病方 面的功能很突出。 LAF237 計(jì)劃于2020年上市，并有望在 5年 內(nèi)成為銷售額突破 10 億美元的重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品。在今年 3月份 CDC完成的一份修改報(bào)告中記錄：最新證據(jù)顯示， 2020年出生的美國(guó)兒童將有近 1/3可能罹患糖尿病。 EFPIA分析， EGA的錯(cuò)誤在于忽略了漸進(jìn)式創(chuàng)新的價(jià)值。日本 OTC藥物多為合成藥物， OTC市場(chǎng)雖然連續(xù)幾年稍有下滑，但政府對(duì) OTC市場(chǎng)已經(jīng)投入了很多的資金，也開始認(rèn)真看待藥品轉(zhuǎn)換。 在俄羅斯，藥品分為 4類，但沒有正式分離處方藥與 OTC。他認(rèn)為，由于過去的 30 年中，美國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量銳減，而且整個(gè)產(chǎn)業(yè)界陷于無(wú)休止的訴訟怪圈中，目前流感疫苗生產(chǎn)供應(yīng)商的數(shù)量極為有限，流感疫苗供應(yīng)因此充滿了危機(jī)。美國(guó)聯(lián)邦政府準(zhǔn)備儲(chǔ)存足夠治療 4400萬(wàn)禽流感感染者，以及 600萬(wàn)其他疾病感染者的抗病毒藥物。該合資公司的建立大約需要兩年時(shí)間，一旦建成將是該地區(qū)首個(gè)原料藥生產(chǎn)廠 。目前，他們正打算以從 Valeant制藥公司收購(gòu)的新設(shè)備生產(chǎn)部分藥物活性成分原料和制劑，并投放美國(guó)和歐洲等國(guó)際高端市場(chǎng)。與此同時(shí)， Dishman 還把戰(zhàn)線拉到了中東，與一家沙特阿拉伯醫(yī)藥化工和醫(yī)療器械生產(chǎn)公司聯(lián)姻，將在沙特阿拉伯首都利雅得合資建立原料藥生產(chǎn)廠。 Prasugrel 的研發(fā) 工作主要在“前 D 條款時(shí)代”進(jìn)行，之后出現(xiàn)的藥物不再可能延續(xù)這種模式。在醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃 D條款下，保險(xiǎn)公司自然趨向于選擇通用名藥，以更大地滿足盈利需求。預(yù)計(jì)在 2020年，將有 4310 萬(wàn)人從醫(yī)保中獲益，而其中有 2930萬(wàn)人，也就是超過 1/10 的美國(guó)人將參與和 D 條款相關(guān)的處方藥計(jì)劃，未來(lái) 10 年美國(guó)政府需要支付的醫(yī)保預(yù)算將超過 720 億美元。 在俄 羅斯原料藥的進(jìn)口品種上，阿比朵爾、頭孢唑啉鈉、卡托普利、氟康唑等原料藥這兩年一直保持很高的進(jìn)口數(shù)額，其中阿比朵爾一直保持很高的增長(zhǎng)速度， 2020年增長(zhǎng)了近 8千倍， 2020年依然增長(zhǎng)了近 71%。 特別引人注意的是哈捷爾，它 2020年的增幅十分驚人，是 2020 年的 倍。對(duì)我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言，俄羅斯已經(jīng)日漸成為一個(gè)重要且極具潛力的市場(chǎng)。而要成為全球品牌，年銷售額一般都在 1億美元以上，但即使是在全球市場(chǎng)，這樣的品種也很少。 AYA咨詢總裁楊偉強(qiáng)表示，中國(guó) OTC 市場(chǎng)孕育于 1997年，在 2020 年政府建立了 OTC產(chǎn)品目錄、開始推行藥品分類管理后，才是真正意義上的開始。中國(guó)的 OTC市場(chǎng)增長(zhǎng)速度很快，并已發(fā)展成為全球第四大 OTC市場(chǎng)，預(yù)計(jì)再過幾年，中國(guó)就會(huì)超過德國(guó)、日本，成為僅次于美國(guó)之后的全球第二大 OTC市場(chǎng)，而到本世紀(jì)中葉左右，將成為全球第一大市場(chǎng)。在中國(guó)， OTC剛從醫(yī)院銷售轉(zhuǎn)到藥店銷售，但 10年后，藥店銷售渠道也同樣會(huì)受到挑戰(zhàn)。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 3 頁(yè) 共 39 頁(yè) 一些跨國(guó)公司正在被中國(guó)哈藥這樣的企業(yè)廣告行為所迷惑，也迷戀上了廣告這個(gè)推廣武器，這與他們?cè)谌虻耐茝V有很大的不同。 2020 年處于領(lǐng)先位置的進(jìn)口商是瑪斯捷列 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 5 頁(yè) 共 39 頁(yè) 科，該公司進(jìn)口總額達(dá) 1640萬(wàn)美元，進(jìn)口的原料藥主要是阿比朵耳和泰洛龍，相對(duì)于 2020年的進(jìn)口量增長(zhǎng)了 67%，在 2020年俄羅斯原料藥進(jìn)口總額中占有 %的份額。 2020年，俄羅斯有 260個(gè)進(jìn)口機(jī)構(gòu)從事原料藥的進(jìn)口工作，他們從世界上 58個(gè)國(guó)家進(jìn)口了約 400種原料藥，進(jìn)口總額達(dá) 9770萬(wàn)美元，與 2020年相比，進(jìn)口總額增幅很小。 D條款必然對(duì)美國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)生一定影響。 但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，形勢(shì)并不樂觀。如今禮來(lái)公司一心只想證明 Prasugrel是最好的。目前，印度的原料藥合同生產(chǎn)能力已經(jīng)走在了世界前列，憑借這種優(yōu)勢(shì)，印度制藥化工公司顯然不會(huì)放過大好機(jī)會(huì)，紛紛在近一兩年之內(nèi)布局國(guó)際市場(chǎng)。 太陽(yáng)制藥印度總公司表示，將盡力使匈牙利工廠和不久前從 Valeant 制藥公司收購(gòu)的美國(guó)俄亥俄州 Bryan的工廠配合起來(lái)，生產(chǎn)通用名霜類、藥膏和液體制 劑。 Synprotec 的所有骨干員工都留在 Dishman， Synprotec 的創(chuàng)始人 Peter Nightingale也將加入 Dishman 的技術(shù)委員會(huì)，主要致力于提高公司的合同研究與生產(chǎn)能力。 但是，這一策略并不能解燃眉之急，這樣巨大的項(xiàng)目，需要花費(fèi)數(shù)年時(shí)間才能有所收獲?！? 共和黨成員 Nita Lowey 也說：“一些州的財(cái)政能力可能支付不起這筆藥物費(fèi)用。在俄羅斯， OTC約占藥品銷售總額的 45%，比前幾年有了大幅度的增長(zhǎng)（其中也包括一些食品添加劑），截至今年上半年又上升到 56%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，有 60%的連鎖藥店對(duì)藥品進(jìn)行了分類，并開始借用電子信息、醫(yī)藥電子商務(wù)等新興模式。 B．辯護(hù)方：不可忽視漸進(jìn)式創(chuàng)新 致力于藥物研發(fā)的歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)（ EFPIA）對(duì)這一說法進(jìn)行了反擊，指出“垃圾”專利一說純屬無(wú)稽之談。 ◆ 糖尿病往往不是直接的致命因素，但卻是誘發(fā)諸如心臟病、中 風(fēng)、高血壓等并發(fā)癥的根本原因。據(jù)估計(jì)， 2020 年 Byetta 的銷售額有望達(dá)到 8100萬(wàn)美元，而其長(zhǎng)效制劑的銷售收入將達(dá)到 。這為藥物的商業(yè)開發(fā)拓寬了思路。據(jù)了解，絕大部分被訪者認(rèn)為脫發(fā)不需要就醫(yī)診治，可采取其他方式嘗試改善，而認(rèn)為應(yīng)去醫(yī)院診治者僅占調(diào)查總數(shù)的 %。 （ 3）濕性 AMD 藥物“全面開花” 老年性黃斑變性也稱年齡相關(guān)性黃斑變性（ agerelated macular degeneration， AMD），是一種隨年齡增長(zhǎng)而發(fā)病率上升并導(dǎo)致視力明顯下降的疾病。因此，一直以來(lái)，科學(xué)家們?cè)陂_發(fā)濕性 AMD治療藥物時(shí)，都將 VEGF當(dāng)作潛在的治療靶標(biāo)。 盡管現(xiàn)在就評(píng)價(jià) RNAi 類藥物的療效還為時(shí)過早，但根據(jù) Sirna 公司在今年 5 月公布的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)來(lái)看，經(jīng) Sirna027治療的患者視力已經(jīng)表現(xiàn)出有所改善的趨勢(shì)。這一現(xiàn)狀顯示著抗血栓藥物市場(chǎng)所蘊(yùn)藏的巨大潛力。 作為一種口服抗凝血藥物，華法林由杜邦公司于上世紀(jì) 40年代以 Coumadin 的名稱在美國(guó)市場(chǎng)推出，現(xiàn)在 則由百時(shí)美施貴寶公司銷售。據(jù)預(yù)測(cè)，到 2020年，該藥物的銷售額可望達(dá)到 49億美元。據(jù)預(yù)測(cè)，到 2020年， Prasugrel的銷售額可望達(dá)到 15億美元。為了避免服藥不足或服藥過量，醫(yī)生們一般不愿給老年人開口服抗凝血藥物。為了保護(hù)由老品牌帶來(lái)的滾滾財(cái)源，在抗血栓藥物市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位的制藥公司正在迅速擴(kuò)大藥物的適應(yīng)癥范圍，并開展劑量最佳化研究。如果臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利， RNAi類藥物預(yù)計(jì)將在2020～ 2020年左右面世。雖然在臨床試驗(yàn)中，哌格太尼的臨床數(shù)據(jù)要明顯優(yōu)于安慰劑，但絕大多數(shù)經(jīng)哌格太尼治療的患者的視力仍然呈下降趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，單單在美國(guó)， 50歲以上濕性 AMD患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到 160萬(wàn)左右，每年新增病例數(shù)約為 20萬(wàn)；而全球每年新增濕性 AMD患者人數(shù)則在 50萬(wàn)以上。 ※ 鏈接 古人將頭發(fā)稱為“三千煩惱絲”，可對(duì)于一些現(xiàn)代人來(lái)說，最苦惱的問題卻是留不住這些煩惱絲。男性型脫發(fā)是世界性的皮膚科疾?。涸诿绹?guó)大約有 500萬(wàn)男性型脫發(fā)患者；在我國(guó)臺(tái)灣大約有 120萬(wàn)左右的男性型脫發(fā)患者；在韓國(guó)， 50 歲以上的男性一半左右會(huì)受到男性型脫發(fā)疾病的困擾；在我國(guó)內(nèi)地， 2020 年對(duì)京、滬、穗、漢、蓉五城市近 6000名男性的調(diào)查結(jié)果表明：在 25～ 29歲年齡段男性中患有不 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 14 頁(yè) 共 39 頁(yè) 同程度的脂溢性脫發(fā)癥者占 12%， 30～ 34歲年齡段有 17%， 35～ 39歲的有 20%， 40～ 44歲的有 24%，45～ 49歲的發(fā)病率高達(dá) 31%。此外，阿斯利康公司開發(fā)的新產(chǎn)品 Galida 也具有同時(shí)控制血糖與血脂的作用，該公司計(jì)劃于 2020年遞交該藥物的上市申請(qǐng)。 幸運(yùn)的是，現(xiàn)在的糖尿病患者已經(jīng)能從新藥和給藥技術(shù)的改進(jìn)中有所獲益，例如胰島素類似物以及新型胰島素給藥系統(tǒng)，都能幫助并介入糖尿病患者早期的血糖控制。相同的藥物在不同的人體內(nèi)效果也不盡相同，多種備用藥品可以滿足個(gè)體化用藥的需要。 目前，一些中國(guó)醫(yī)藥公司如康恩貝、三九等，產(chǎn)品已經(jīng)銷往日本。 在產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等方面，俄羅斯人有很深的“德國(guó)情結(jié)”，所以俄羅斯藥品的廣告總顯得簡(jiǎn)單、清晰、明快，普通人都比較容易看懂。 不過雖然充滿爭(zhēng)議，但應(yīng)付眼下潛在的疫情仍是一項(xiàng)無(wú)法回避的 工作。 此外， ，包括改善早期預(yù)警系統(tǒng)等； 1億美元將用于各州的預(yù)備資金； 5600萬(wàn)美元將用于 對(duì)家禽、野生禽類或其他新感染禽類的 H5N1病毒及流感菌株的監(jiān)測(cè)。 11月 1日，布什宣布：美國(guó)政府將花費(fèi) 71億美元用于禽流感及其他流感疫情的防治。 太陽(yáng)制藥董事長(zhǎng) Dilip Shanghvi說：“這些收購(gòu)使我們有明確的機(jī)會(huì)進(jìn)入歐洲和美國(guó)市場(chǎng)，并且促進(jìn)我們進(jìn)入受管制物質(zhì)生產(chǎn)領(lǐng)域。據(jù)悉，此次收購(gòu)總額達(dá)到 5900 萬(wàn)，包括工廠的固定資產(chǎn)。對(duì)于心梗等適應(yīng)癥患者來(lái)說，用 Plavix延長(zhǎng)一年的生命需要花費(fèi) 6300美元。這使得通用名藥更能符合保險(xiǎn)公司的利益。據(jù)了解， 2020年，參加醫(yī)保但沒有資格獲得政府財(cái)務(wù)支持的人采購(gòu)藥物的數(shù)量，只占有財(cái)務(wù)支持人群的 1/3強(qiáng)。此舉勢(shì)必左右保險(xiǎn)公司對(duì)藥物品類的選擇，進(jìn)而引起制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念的變更。 進(jìn)口總額排第 2 位的原料 藥是頭孢唑啉鈉，它的進(jìn)口額達(dá) 850萬(wàn)美元，在 2020 年原料藥進(jìn)口中占 %，相對(duì)于 2020年降低了 %。在 2020 年，俄羅斯從亞洲國(guó)家（除印度）和東歐國(guó)家進(jìn)口的原料藥所占進(jìn)口份額相對(duì)于2020年都有所減少?！敝Z華 OTC亞太地區(qū)總裁 Chris Snook 說：“從整個(gè)亞洲來(lái)看，有大量的成功者，也有大量的失敗者，許多跨國(guó)藥企在日本并沒有取得成功，在中國(guó)成長(zhǎng)也在變緩，但在中國(guó)合資、獨(dú)資生產(chǎn)藥品的企業(yè)看起來(lái)表現(xiàn)更好，有些甚至出現(xiàn)兩位數(shù)的 增長(zhǎng)。 B．雙向機(jī)會(huì) 上升中的中國(guó) OTC市場(chǎng)無(wú)疑為許多跨國(guó)公司帶來(lái)更為寬廣的事業(yè)拓展平臺(tái)，但事實(shí)上更大的市場(chǎng)份額還是為中國(guó)本土醫(yī)藥公司所有。 A．崛起的中國(guó)市場(chǎng) 高速成長(zhǎng)中的中國(guó) OTC市場(chǎng)受到與會(huì)演講者的認(rèn)可并沒有讓人感到意外，因?yàn)檫@是地球人都知道的事實(shí)，但人們還是無(wú)法拒絕以更多的時(shí)間談?wù)撨@一市場(chǎng)。 OTC 未來(lái)的重點(diǎn)領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)會(huì)出現(xiàn)在慢性疾病的治療上，也包括疼痛、流行感冒、婦女健康、骨質(zhì) 疏松、心腦血管等領(lǐng)域，它們都極有可能成為未來(lái)市場(chǎng)流。電視廣告中，多是 15秒時(shí)段，能夠在 15秒鐘內(nèi)把 OTC產(chǎn)品說清楚并且讓觀眾記下來(lái)，那是件不容易的事。 俄羅斯從荷蘭只進(jìn)口一種原料藥為卡托普利，進(jìn)口額為 570萬(wàn)美元。進(jìn)口增長(zhǎng)比較大的還有環(huán)丙沙星、制霉菌素和依那普利等（見圖 2）。 此次美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)財(cái)務(wù)計(jì)劃發(fā)生了一些變化。 C．挑 戰(zhàn)與機(jī)遇并存 新醫(yī)保條款中的財(cái)務(wù)支持政策將在一段時(shí)間內(nèi)滿足專利處方藥廠家的利潤(rùn)追求。這就是所謂的“前 D 條款時(shí)代”。印度的成功不僅僅是依仗最為原始的成本優(yōu)勢(shì)，而更重要的，他們把技術(shù)做上去了，且戰(zhàn)略 眼光已經(jīng)盯向了歐美規(guī)范市場(chǎng)。在 170英畝的場(chǎng)地中，用于生產(chǎn)受管制物質(zhì)活性成分原料的設(shè)施占地 175000 平方英尺，總?cè)萘窟_(dá) 500公升。”據(jù)說，這家英國(guó)公司正為一些跨國(guó)醫(yī)藥公司提供合同研究和小型生