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20xx年醫(yī)學(xué)專題—互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)(實施細(xì)則)(更新版)

2024-11-19 04:24上一頁面

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【正文】 域名注冊服務(wù)機構(gòu)收到上述資料后三個工作日內(nèi)進行審核,審核合格后應(yīng)予以注銷。n 在域名處于訴訟程序、仲裁程序或域名爭議解決程序期間,域名注冊服務(wù)機構(gòu)不得受理域名持有者轉(zhuǎn)讓被爭議域名的申請,但域名受讓方以書面形式同意接受人民法院裁判、仲裁裁決或爭議解決機構(gòu)裁決約束的除外。n 域名注冊服務(wù)機構(gòu)變更完成以后,轉(zhuǎn)入方應(yīng)當(dāng)向CNNIC繳納一年的域名運行費用。l 轉(zhuǎn)移n 域名持有者在下列情況下不得申請變更域名注冊服務(wù)機構(gòu):(一)該域名注冊后不滿六十日;(二)距該域名到期日不滿十五日;(三)該域名處于拖欠注冊費用狀態(tài)中;(四)該域名持有者的主體身份不清楚或者存在爭議;(五)該域名處于在司法機構(gòu)、仲裁機構(gòu)或域名爭議解決機構(gòu)處理期間。n 自動續(xù)費:域名到期后將自動續(xù)費一年,費用從域名所屬注冊服務(wù)機構(gòu)帳戶中扣除。l 優(yōu)先原則遵循先申請先注冊的原則。:注冊人如提交海外證件或其它有效的身份、組織類證件(如護照、臺胞證等),CNNIC審核員將及時審核相關(guān)電子資料。未被ICANN和CNNIC添加為預(yù)留保護的域名未涉及CNNIC禁止注冊規(guī)定詞的域名注冊年限.,在此范圍內(nèi),您可以自主選擇域名的注冊年限(以年為單位)。每條交易記錄的保存期至少不低于合同經(jīng)濟糾紛的追索期?,F(xiàn)場演示該功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告?,F(xiàn)場詳細(xì)演示該功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。2運行安全制度檢查運行安全制度是否明確、完善。系統(tǒng)軟硬件采購合同以上三項缺一不可,否則扣除35分。查看數(shù)據(jù)更新管理制度是否詳細(xì)、合理。向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,需提供對藥品合法性相關(guān)信息的查詢方式。查看企業(yè)制定的合同文書范本,并檢查范本中是否明確雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任,特別要重點查看合同范本中對因產(chǎn)品信息的真實性、交易產(chǎn)品的質(zhì)量、交易達成后產(chǎn)品的配送以及由于網(wǎng)絡(luò)安全問題導(dǎo)致的用戶利益受到損失時雙方的責(zé)任約定。Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心),人員有獨立辦公場所。模式應(yīng)清晰明確,能完整描述整個業(yè)務(wù)流程中網(wǎng)下業(yè)務(wù)與網(wǎng)上業(yè)務(wù)之間的關(guān)系,整體的交易流程?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊?,F(xiàn)場演示該功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊。25驗收標(biāo)準(zhǔn)一第13條125*供應(yīng)商確認(rèn)定單模塊應(yīng)當(dāng)至少具有滿足藥品供應(yīng)商查看并確認(rèn)采購定單的功能。25驗收標(biāo)準(zhǔn)一第11條122*合同成交子系統(tǒng)應(yīng)至少包含合同管理功能,支持電子合同功能,并依照電子簽名法的相關(guān)規(guī)定進行電子簽名。435117系統(tǒng)分析和設(shè)計報告,應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容:檢查系統(tǒng)分析和設(shè)計報告,是否準(zhǔn)確、全面。查看企業(yè)提供的詳細(xì)系統(tǒng)技術(shù)方案,檢查是否包含所規(guī)定的各個部分。驗收標(biāo)準(zhǔn)一第9條 114*企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保障參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)和藥品合法、合規(guī)性的管理辦法和具體措施。50驗收標(biāo)準(zhǔn)一第47條一項不通過扣50分查看企業(yè)的檔案管理及有關(guān)制度,檢查是否有負(fù)責(zé)紙質(zhì)檔案管理的崗位及人員,查看該崗位的職責(zé)描述。10隨機挑選數(shù)據(jù)條來驗證是否包含了產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品分類、劑型、規(guī)格等基本信息,并檢查是否與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件一致。查看數(shù)據(jù)管理部門的數(shù)據(jù)更新管理制度,檢查是否全面包括了數(shù)據(jù)的搜集、更新、甄別、使用等方面。交易審查部門的人員應(yīng)具有藥品或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。上述制度或措施應(yīng)具有針對性和可操作性。50《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第6條??顧z《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)(實施細(xì)則)》中驗收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項目共20項,其中必須項目6項(條款前加“**”),重要項目(條款前加“*”)7項,一般項目7項。五、分值附表:項目類型驗收標(biāo)準(zhǔn)一的檢查項目分值驗收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項目分值必須項目**50分**50分重要項目*25分*30分一般項目12*企業(yè)應(yīng)有關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃。20驗收標(biāo)準(zhǔn)一第2條企業(yè)應(yīng)該擁有自有服務(wù)器,并擁有獨立的機房,或者將自有服務(wù)器托管于IDC機房(Internet10驗收標(biāo)準(zhǔn)一第3條缺少一項扣10分15企業(yè)應(yīng)建立完善的客戶資料管理體系,并能夠隨時匯總和提供完整準(zhǔn)確的客戶資料和信息備查,以及與之配套的場地、人員、設(shè)備。5驗收標(biāo)準(zhǔn)一第45條在信息庫中,隨機挑選數(shù)據(jù)對比驗證是否能夠保證編碼的唯一性。企業(yè)資質(zhì)文檔基本信息包括:企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP、經(jīng)營許可證、GSP、營業(yè)執(zhí)照;產(chǎn)品資質(zhì)文檔基本信息包括:產(chǎn)品名稱(通用名、商品名)、產(chǎn)品的基本屬性(包括藥品的產(chǎn)品編碼、劑型、規(guī)格、包裝單位轉(zhuǎn)換比、醫(yī)保類型、國家基本藥物、OTC、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類別,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號、新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、中藥保護品種、委托加工、物價)、批準(zhǔn)證明文件信息(產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進口產(chǎn)品注冊證號)、包裝標(biāo)簽(指經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)印刷的包裝設(shè)計圖)、說明書信息。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中,具有國家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50%;具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20%,且總數(shù)不得少于2名。查看企業(yè)的數(shù)據(jù)管理流程是否明確,全面和規(guī)范,是否覆蓋了數(shù)據(jù)管理的各個環(huán)節(jié)。滿足條件的自有獨立機房或托管機房l1機房管理制度檢查機房管理制度是否明確、完善。25驗收標(biāo)準(zhǔn)一第12條缺少一項扣25分123*訂單管理子系統(tǒng)應(yīng)至少包含如下功能:制定采購計劃;供應(yīng)商確認(rèn)定單;藥品發(fā)貨處理;藥品到貨確認(rèn);退貨處理;交易記錄查詢系統(tǒng);交易客戶管理系統(tǒng)?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。10驗收標(biāo)準(zhǔn)一第13條130交易客戶管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)可實時、快速、準(zhǔn)確地查詢客戶的交易權(quán)限及當(dāng)前狀態(tài)?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。136*交易服務(wù)信息系統(tǒng)監(jiān)管子系統(tǒng)應(yīng)包含如下功能:投訴處理;信息發(fā)布;市場與交易監(jiān)管?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機構(gòu)對該模塊功性能的測評報告。內(nèi)企業(yè)管理21**企業(yè)應(yīng)具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、營業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的許可證、認(rèn)證證書。上述制度或措施應(yīng)具有針對性和可操作性。交易審查部門應(yīng)制定產(chǎn)品訂單審核制度,并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。查看系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)庫中是否包括產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件信息,并提供獨立的界面供訪問。企業(yè)應(yīng)保存所有產(chǎn)品的紙質(zhì)資質(zhì)文件(包括認(rèn)證文件,批準(zhǔn)文件,檢驗報告),從產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫中隨機挑選數(shù)據(jù)對照查找相應(yīng)的紙質(zhì)文件,對照后差錯不能超過千分之五。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中,具有國家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50%;零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20%,提供在線購藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)不得少于2名。Data15驗收標(biāo)準(zhǔn)二第7條212系統(tǒng)安全管理機構(gòu)及制度,包含與系統(tǒng)安全相關(guān)的機構(gòu)設(shè)置,崗位職責(zé),以及相應(yīng)的管理制度,其中管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括:查看安全管理機構(gòu)設(shè)置是否合理、相應(yīng)的崗位職責(zé)描述清晰,管理制度是否全面。企業(yè)技術(shù)支撐部門應(yīng)當(dāng)建立交易服務(wù)信息子系統(tǒng)和交易服務(wù)監(jiān)管子系統(tǒng)?,F(xiàn)場詳細(xì)演示該功能模塊。目前僅暫時認(rèn)可與銀行簽署的網(wǎng)上支付協(xié)議。CNNIC不僅是“.”和“.中國”域名的注冊管理機構(gòu),同時也負(fù)責(zé)運行和管理“.公司”和“.網(wǎng)絡(luò)”兩個中文頂級域。續(xù)費確認(rèn)期:域名到期后自動進入續(xù)費確認(rèn)期,域名持有者在到期后30日內(nèi)確認(rèn)是否續(xù)費,如書面表示不續(xù)費,域名注冊服務(wù)機構(gòu)有權(quán)注銷該域名;如果域名持有者在30日內(nèi)未書面表示不續(xù)費,也未續(xù)費,域名注冊服務(wù)機構(gòu)有權(quán)30日后注銷該域名贖回寬限期(高價贖回期):域名注銷或到期刪除后,原注冊用戶擁有15天的贖回寬限期(高價贖回期),在此期間,用戶有權(quán)贖回該域名,但須和原注冊服務(wù)機構(gòu)或代理商協(xié)商,按約定或協(xié)商價格贖回。l 域名申請者資格公司:自然人或者能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的組織網(wǎng)絡(luò):自然人或者能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的組織 大陸地區(qū):身份證、組織機構(gòu)代碼證不需要提交證件的電子件或紙質(zhì)版,其它注冊申請材料需申請者提交身份證明材料的電子件非大陸地區(qū):申請者需提交身份證明材料的電子件(7)域名注冊年限。u 自動續(xù)費后的45日為自動續(xù)費期,注冊服務(wù)機構(gòu)如果在此期間注銷域名,CNNIC將已扣除的注冊服務(wù)機構(gòu)自動續(xù)費費用返還到其預(yù)付款帳戶。n 變更后的域名注冊服務(wù)機構(gòu)(以下簡稱轉(zhuǎn)入方)在接到域名持有者變更域名注冊服務(wù)機構(gòu)的申請后,應(yīng)當(dāng)向CNNIC提出變更請求;n CNNIC收到轉(zhuǎn)入方的變更請求后,應(yīng)當(dāng)以書面形式(包括電子形式)通知轉(zhuǎn)入方和轉(zhuǎn)出方。域名注冊服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到域名持有者變更申請的三個工作日內(nèi),將變更后的實名信息提交給CNNIC。 hk vip 英文域名互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。許可依據(jù). 4b)評測周期大概在2周左右完成?!昂貌蝗菀着嘤挠脩簦貌蝗菀捉⒌男湃?,擔(dān)心就此功虧一簣了。而如果購買的是處方藥,則訂單需要提供電話號碼供線下藥店回?fù)?,頁面顯示,“提交預(yù)定成功后,一個小時藥師將與您聯(lián)系,請耐心等待”。試點關(guān)閉或與處方藥監(jiān)管有關(guān)對于此次關(guān)閉試點,國家食藥監(jiān)總局表示,“試點過程中暴露出第三方平臺與實體藥店主體責(zé)任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題,不利于保護消費者利益和用藥安全,因此決定結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作。記者測試了幾家醫(yī)藥電商,發(fā)現(xiàn)有的網(wǎng)站上連處方藥都搜不到,大部分平臺通過在線藥師后臺審核下單的模式來規(guī)避風(fēng)險。一、為統(tǒng)一互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)驗收標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范現(xiàn)場檢驗程序,保證驗收工作質(zhì)量,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)驗收標(biāo)準(zhǔn)》,特制定本實施細(xì)則(2)CNNIC不僅是“.”和“.中國”域名的注冊管理機構(gòu),同時也負(fù)責(zé)運行和管理“.公司”和“.網(wǎng)絡(luò)”兩個中文頂級域41
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