【正文】 批；風量：7500m3/h ；蒸 汽消 耗量： 420kg/h ；壓 縮空 氣消耗量 :；主機外形尺寸： 1830x2330x4495；總功率 :；選用一臺滿足要求。 32 圖例說明： 一般區(qū) 三十萬級區(qū) 71 顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程 藥 材 洗、切、烘 煎煮兩次 過 濾 三效濃縮 濃縮液 醇 沉 分 離 固體物 （棄去） 單效濃縮 浸膏 凈藥材 濾 液 藥 液 過 濾 濾液Ⅱ 制漿 糊精 制粒干燥 糖 粉 粉碎 總 混 分 裝 外包裝 成品入庫 33 主要設備選型 （ 1）提取設備 前處理利用原有 前處理 生產(chǎn)線，本項目新增 600 噸 /年中藥提取。三次產(chǎn)業(yè)的比重為 ： ： ，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入與農(nóng)民人均純收入 2020 年分別達到 14058 和 7477 元。 供氣 ：南通為長江流域的液化石油氣進口集散地，可按用戶需要送 27 氣上門。新長鐵路南通站就座落于港閘區(qū)內(nèi)。南通港是中國十大港口之一，是中國內(nèi)河運輸?shù)诙蟾?，是上海港左翼組合港。數(shù)十家部、省、市屬大中型企業(yè)云集兩鎮(zhèn)，成為南通市的能源基地和紡 織基地。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體，內(nèi)聯(lián)外延，四通八達的交通網(wǎng)絡。全市最大最重要的河流當屬長江，它是南通市工農(nóng)業(yè)、交通航運、水產(chǎn)養(yǎng)殖和生活用水的主要水源。基巖和松散層的界面埋深，南部較淺，北部較深，大致呈 0～ 5 公里的斜坡。5439。 南通市位于江蘇省東南部，長江口北翼。 (2)凡與藥物 直接 接觸的設備材料為 316L。正柴胡飲顆粒以柴胡、陳皮、防風、赤芍等為原料，經(jīng)前處理、提取、純化后得 19 到其有效成分，再以其為 原料制成正柴胡飲顆粒。 提出產(chǎn)品方案和建設規(guī)模 表 31 序號 代 表 產(chǎn) 品 規(guī)格 產(chǎn)量（年） 備注 1 正柴胡飲顆粒 5gx6 袋 /盒 3750 萬袋 /年 中藥 18 4 工藝技術方案 正柴胡飲顆粒 工藝技術方案 工藝技術概況 正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，運用現(xiàn)代科學方法研制而成。該公司在充分擴大營銷資源的基礎上，逐步細化對企業(yè)營銷資源的管理，優(yōu)化整個營銷網(wǎng)絡系統(tǒng)的資金流、物流與信息流，使公司更及時地了解市場動態(tài)，高效率地管理企業(yè)的營銷資源，提高企業(yè)的服務能力和客戶滿意度，其市場份額將能達到翻兩翻的目標。在 PPA 事件前國內(nèi)感冒藥品市場上，中、西藥所占的市場份額分別為 30%、 70%。作為療效可靠、無毒副作用的名優(yōu)產(chǎn)品，歷年來獲得過許多榮譽，例 如江蘇名牌產(chǎn)品、神農(nóng)杯金獎等榮譽。 三九集團總裁趙新先認為： “化學藥物的毒害性和對人體的副作用已越來越引起人們的關注和重視，人們對植物藥，也就是中藥在治療疾病、預防疾病的效果和優(yōu)點越來越肯定了，不管是在中國還是國外，中藥市場的前景非?？春?， 在此條件下，國內(nèi)制藥企業(yè)應該大力開發(fā)和研制以中藥為主的治療藥物。 由于感冒藥市場如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競相爭奪的目標。開發(fā) 10 區(qū)內(nèi)水電等公用設施配套齊全。 編制的依據(jù)和原則 編制依據(jù) （ 1） XXXX 制藥股份有限公司提供的有關技術資料 ； （ 2）原國家醫(yī)藥管理局文件：國藥綜字 [1995]第 397 號文 ； （ 3） XXXX 制藥股份有限公司與 XX 省 XXXX 設計研究有限公司簽訂的 協(xié)議 書 。 2020年，在金融 危機席卷全球之際，公司繼續(xù)實現(xiàn)營業(yè)收入和經(jīng)營效益的穩(wěn)步增長。正柴胡飲產(chǎn)品還被列入衛(wèi)生部 2020 年發(fā)布的《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術方案 (試行 )》 、國家中醫(yī)藥管理局 2020 年發(fā)布的《關于在震區(qū)災后疾病防治中應用中醫(yī)藥方法的指導意見》有關中醫(yī)藥品種參考目錄。 公司本部在南通市港閘開發(fā)區(qū)興泰路 9 號，主要從事制劑生產(chǎn)，原料藥分廠地處南通市崇川區(qū)姚港路 43 號，主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)。 2020 年、 2020 年，制劑和原料藥生產(chǎn)分別通過國家 GMP 認證，是目前南通市唯一一家生產(chǎn)經(jīng)營丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、針劑、糖漿劑、散劑等七大劑型 ,含中西藥品和各類原料藥、化工醫(yī)藥中間體的綜合性制藥企業(yè)。 目前公司共擁有 248 個規(guī)格的藥品批準文號，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類型；其中 57 個規(guī)格藥品被國家藥監(jiān)局列入 OTC 目錄，包括甲類目錄 26 個、乙類目錄 31 個； 138 個規(guī)格藥品被國家勞動和社會保障部列入醫(yī) 保目錄，包括甲類目錄 91 個、乙類目錄 47 個； 89 個規(guī)格藥品被列入最新的 《國家基本藥物目錄 （基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 》 （ 2020 版），其中季德勝蛇藥片還是公司獨家生產(chǎn)品種。 2020年，公司完成凈利潤 2559萬，較 2020年增長 %。 正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥 “綠色藥品 ”， 對風寒感冒初期的患者治療效果顯著， 在 未來的感冒藥市場中其消費市場潛力巨大。 （ 3） 改造 中藥 正柴胡飲顆粒 車間在南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。中西藥結(jié)合的感冒藥占 15%左右。由于人們對于中藥抗病毒、抗菌功效 的逐步認識，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會逐漸替代有一定副作用的西藥制劑。該系列產(chǎn)品獲得過國家、區(qū)等不同級別科技部門的科技項目資金支持，例如國家火炬計劃項目、江蘇省火炬計劃項目、港閘區(qū)科技創(chuàng)新項目，同時該品 種 也是省 高新技術 產(chǎn)品。因此，在競爭如此激烈的市場環(huán)境下，對含 PPA 藥品的禁用，無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機遇。而在未來的幾年，該公司將建立華東、華南、華中、華北、西南等銷售分公司，主銷區(qū)由江浙滬擴張到全國主要省轄市 、自治區(qū)，銷售人員由目前的 100 多人增加到 300 多人，銷售采取臨床推廣和商務相結(jié)合的銷售方式，并借助移動營銷系統(tǒng)的平臺進行銷售。 檢測指標： 正柴胡飲顆粒的檢測指標為定性鑒別，檢測方法為薄層色譜法。 工藝技術特點 正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，運用現(xiàn)代科學方法研制而成。主要設備為國產(chǎn)設備。 東廠區(qū)改造 制劑 五 車間 ，建設 顆粒劑生產(chǎn)線 ； 在 西廠區(qū) 對原有的提取車間 、 污水處理站等進行改造。47～ 121176。地層劃屬揚子地層區(qū)和江南地層區(qū)，大面積為第四系覆蓋，公狼山地區(qū)有不足 1 平方公里的泥盆系地層出露。 南通市河流分屬長江、淮河兩個流域，大致以老通揚運河，如泰運河為界，其北為淮河流域，約 2400 多平方公里，其余則為長江流域。 港閘區(qū)為長江沖積平原，河流縱橫，地勢平坦 ，土地肥沃，氣候溫和，四季分明，景色宜人。區(qū)內(nèi)的唐閘、天生港兩鎮(zhèn)是中國近代民族工業(yè)發(fā)祥地之一，聞名遐邇。南通興東機場已開通北京、廣州、深圳、武漢等國內(nèi)航線 ,并 可開展國際 26 貨運包機業(yè)務。該系統(tǒng)與京杭 大運河相連后融入全國內(nèi)河運輸網(wǎng)絡。 供熱 ：由區(qū)內(nèi)南通新興熱電有限公司 3 萬千瓦熱電廠集中供熱，蒸汽能力 150 噸 /小時。 2020 年市屬企業(yè)屬地管理，經(jīng)濟總量和綜合實力大幅提高，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值達到 億元，財政收入達到 億元。 主要建筑物一覽表 表 71 序號 建筑物名稱 建筑面積 1 顆粒劑生產(chǎn)線 利用原有 改 造 2 提取車間 利用原有 改 造 工藝 產(chǎn)品 表 72 序號 劑 型 代表產(chǎn)品 生產(chǎn)規(guī)模 備注 1 顆粒 正柴胡飲顆粒 3750 萬袋 /年 5gx6 袋 /盒 采用的主要工藝技術與流程說明 主要代 表產(chǎn)品工藝流程 （ 1）正柴胡飲顆粒工藝流程簡述 按一定比例配好柴胡、陳皮、防風、赤芍等 凈藥材， 進行配方，加水煎煮二次，第一 次 小時，第二次 1 小時，合并煎液，濾過濃縮至一定 密度 ，醇沉，進一步濃縮至 相對密度為 ～ (80℃ )的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得：或濃縮至相對密 31 度為 ～ (55℃ )的清膏，加入甜菊素混勻，噴霧干燥，取噴霧細粉 1 份、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 過篩機 過篩機，型號： ZS800；生產(chǎn)能力： 200250kg/h；外形尺寸：1100x950x1150；選用一臺滿足要求。 車間消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、三廢處理與排放設計方案說明 (1)車間消防 依據(jù) GB500162020 設計室內(nèi)消火栓系統(tǒng)，設置干粉滅火器或泡沫滅火器； 建筑物設防雷保護帶；按潔凈廠房防火規(guī)范要求，需設電氣火災報警系統(tǒng)；設專用消防報警室，配電鎘鎳池作備用電池。對產(chǎn)生濕、熱較大工序，應將濕、熱隔離在一般區(qū)并同時配設排濕、排熱裝置，以確保工人工作環(huán)境舒適， 車間內(nèi)配設職業(yè)安全衛(wèi)生管理人員。而對類似空調(diào)機組這種強噪聲源，其聲壓級在 90105db(A)。 港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部，是南通市區(qū)組團之一（中心區(qū)域的一翼），地處長江入?？诒卑?，長江黃金水道之首，隔江與上海相望。合理使用場地，并考慮為將來發(fā)展生產(chǎn)留有余地。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應進行綠化，設置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進行重點綠化和美化，設置小廣場、廠前集中綠化帶，且合式旗桿臺與觀賞水池，與廠前綜合樓、聯(lián)合廠房一起，形成場前廣場的構(gòu)圖美。 為保持廠 區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝 42 土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應進行綠化，設置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進行重點綠化和美化，設置小廣場、廠前集中綠化帶，形成場前廣場的構(gòu)圖美。 貯運設施 貯運設施與貯運周期 (1)原、輔材料庫及成品庫 \包裝材料庫 均 利用原有。 給排水 廠區(qū)水源來自園區(qū)內(nèi)上水總管，用水可靠。生產(chǎn)廢水單獨排入廢水管，匯至廠區(qū)污水處理站，經(jīng)處理達標后外排 ， 其余清凈下水及雨水直接進入下水總管外排 ， 糞便污水需經(jīng)化糞池預處理后一并匯入污水處理站進行深度處理。本工程有關消防的設備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品應通過市消防建審部門認可。 47 上水 說明：單位為 m3/天， 圖中 表示揮發(fā)， 表示損耗或進入物料 本水量平衡圖為每天設備運轉(zhuǎn)期內(nèi)平均用水量 新 增 水 量 平 衡 圖 提取 車間 制 劑 生產(chǎn)線 60 1 16 0 辦公質(zhì)檢 動力 中心 循環(huán) 補水 生活用水 綠 化 消 防 8 48 12 污水處理站 105 達標排放 5 105 8 8 113 48 供電及電信 供電電源及負荷等級 a、本工程供電電源 10KV，引自開發(fā)區(qū) 10KV 變電所。 車間環(huán)境 制劑 車間顆粒劑生產(chǎn)線 內(nèi)部的潔凈區(qū)為 D 級；提取的局部為 2 區(qū)防爆場所；其它均為一般區(qū)。其配線采用 ZRBV500 導線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、頂板內(nèi)，有技術夾層吊頂內(nèi)明敷。 本工程各車間內(nèi)設置電話分線盒，其外部電路采用市話電纜直埋敷設由廠內(nèi)部電話機房交接箱引入，車間內(nèi)電話線路直接從分線盒引出，用雙絞電話線穿電線鋼管保護埋墻或吊頂內(nèi)敷設至各用戶電話機（電話插座）。其中 生產(chǎn)區(qū)顆粒劑為 D 級潔凈區(qū)，本次設計相應 的凈化空調(diào)系統(tǒng)，保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對空氣凈化級別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。在潔凈區(qū)內(nèi)合理布置回風立管，其下部設置帶過濾網(wǎng)回風口，回風至凈化空調(diào)機組，如此循環(huán)運作，凈化空調(diào)系統(tǒng)補充的新風先經(jīng)初效過濾后再與潔凈區(qū)回風混合。本站設備均布置在本車間內(nèi)。 (2)因地制宜，符合環(huán)保要求。 (3)煙塵、粉塵 顆粒劑 車間工藝生產(chǎn)線上有易產(chǎn)塵點如固體原料粉粹的各工序加料點等均為產(chǎn)塵點。 (3)粉塵的治理 ： 盡量使藥品生產(chǎn)在密閉容器中進行，同時對粉碎、配料等工序設置除塵系統(tǒng)，經(jīng)處理水幕除塵法除塵。 (2) 中 藥提取車間用到少量乙醇等易燃、易爆物質(zhì)，有火災、爆炸危