【正文】 、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等。調(diào)配處方后經(jīng)過核對才能銷售。我藥店按月對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的藥品以及中藥飲片。在藥品陳列過程中，我藥店實(shí)行了按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，做到處方藥與非處方藥分區(qū)、處方藥不采用開架自選的方式陳列；藥品與非藥品分區(qū)擺放，與藥品陳列區(qū)域隔離明顯，標(biāo)志醒目；外用藥與其他藥品分開擺放，做到陳列藥品用柜臺標(biāo)志醒目，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確，擺放整齊有序。驗(yàn)收藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作是對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié)，我店在藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作中制定了嚴(yán)格藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定和操作規(guī)程。（五）采購與驗(yàn)收采購：藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對藥品購進(jìn)和管理，制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定及藥品采購操作規(guī)程，對購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。貨柜N組，規(guī)格：。質(zhì)量管理員：楊艷平，執(zhí)業(yè)中藥師，同時(shí)擔(dān)任本藥店的處方審核員、驗(yàn)收員、營業(yè)員。二、藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查情況（一）質(zhì)量管理與職責(zé)，文件 我藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)任命質(zhì)量管理員，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。貨柜N組，規(guī)格：。七、自查結(jié)論按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，芳草大藥房逐條進(jìn)行了自查，從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明，到員工培訓(xùn)、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備，以及藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度。（2）營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計(jì)、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。藥店于2010年9月28日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》，并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。七、銷售與售后服務(wù)為顧客提供醫(yī)藥方面咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客正確用藥。四、藥品購進(jìn)管理做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制劑等。四、藥品購進(jìn)管理為了確保藥品質(zhì)量，本藥店與供貨單位進(jìn)行首次業(yè)務(wù)合作時(shí)，對供貨單位進(jìn)行了合法資格驗(yàn)證，并索取了加蓋公章的合法證照復(fù)印件，簽訂購貨合同，并在合同中明確質(zhì)量責(zé)任及質(zhì)量協(xié)議，購進(jìn)的藥品建立了完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，并由質(zhì)量驗(yàn)收員根據(jù)供貨憑證進(jìn)行逐批驗(yàn)收，在貨到一個(gè)工作日內(nèi)完成，對驗(yàn)收不合格的和有效期不足六個(gè)月的藥品進(jìn)行拒收，并填寫拒收報(bào)告。擁用員工3人，其中專業(yè)以上學(xué)歷有2人，藥師1人?；谝陨锨闆r，我企業(yè)已達(dá)到GSP認(rèn)證要求，特向省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證評審中心申請GSP認(rèn)證。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。檢查工作采取資料檢查、詢問測試、現(xiàn)場觀察等方式，對相關(guān)記錄、文件、檔案的完整性、規(guī)范性、有效性、可追溯性及相關(guān)場所的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備等對質(zhì)量管理工作有影響的人員進(jìn)行檢查考核。藥房獲許經(jīng)營后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，適當(dāng)增加檢查頻次，同時(shí)填寫重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量。我藥店現(xiàn)有員工**人，其中執(zhí)業(yè)藥師**人，駐店藥師**人，營業(yè)員**人。除濕桶2個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，滅火器1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)（有冷藏柜的就寫2個(gè)）。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報(bào)告、檔案、記錄和憑證。通過培訓(xùn)明顯提高了我藥店從業(yè)人員的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)技能。除濕桶2個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板1個(gè)，溫濕度表1個(gè)（有冷藏柜的就寫2個(gè)）。對首營企業(yè)的審核，查驗(yàn)了加蓋其公章原印章的以下資料，并確認(rèn)真實(shí)、有效：①《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；②營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；③《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；④相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；⑤開戶戶名、開戶銀行及賬號；⑥《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。中藥飲片柜前書寫正名正字。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。藥品廣告宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。本藥店的GSP認(rèn)證證書將于2014年**月**日到期，為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響，故在GSP認(rèn)證證書到期之前申請換發(fā)GSP再認(rèn)證。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。我公司藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)嚴(yán)格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，能夠保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，并能對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理，按日備份數(shù)據(jù)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。石家莊仁丹大藥房二〇一五年八月三十一日