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關(guān)于印發(fā)浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制實施意見的通知(更新版)

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【正文】 指定專人負(fù)責(zé)基本藥物集中采購管理工作,其相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)列入?yún)^(qū)財政預(yù)算。文章來源:中顧法律網(wǎng)(免費(fèi)法律咨詢,就上中顧法律網(wǎng))好資料來自互聯(lián)網(wǎng)共同分享第四篇:惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物惠城區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購、配送及結(jié)算工作方案(試行)根據(jù)廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)的通知》(粵府辦[2011]32號)的精神,為全面推進(jìn)國家基本藥物制度實施,確保取得預(yù)期效果,結(jié)合我區(qū)實際,特制定本工作方案。(三)鼓勵積極探索。各省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組要按照本意見精神,抓緊研究制定本省(區(qū)、市)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的具體辦法,原則上應(yīng)在本指導(dǎo)意見印發(fā)后30個工作日內(nèi)出臺,并抄報國務(wù)院醫(yī)改辦公室和衛(wèi)生部備案。(十五)促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前,各省(區(qū)、市)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。(十一)完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。未能按時付款的,采購機(jī)構(gòu)要向企業(yè)支付違約金。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),要有相當(dāng)比例的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表參與,具體由各省級衛(wèi)生行政部門會同采購機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況確定。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。——其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。暫無法確定采購數(shù)量的省(區(qū)、市)可以通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家企業(yè)采購,使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額,該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。采購機(jī)構(gòu)作為采購的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)定期匯總本省(區(qū)、市)基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。二、建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的主要措施(一)明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。要堅持正確的輿論導(dǎo)向,制定周密的宣傳方案,為建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制創(chuàng)造良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。各旗縣(市、區(qū))人民政府要加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用配備基本藥物和國庫集中收付工作的領(lǐng)導(dǎo)。(十五)宣傳和促進(jìn)合理用藥。中標(biāo)企業(yè)的基本藥物在出廠前,必須按規(guī)定在藥物最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識的電子監(jiān)管碼。自治區(qū)衛(wèi)生廳等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認(rèn)為依據(jù),及時出具網(wǎng)采數(shù)量證明。(八)簽訂基本藥物購銷合同。根據(jù)基本藥物采購遵循的質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則,自治區(qū)采用“雙信封”招標(biāo)制度,即企業(yè)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,同時投兩份標(biāo)書。(五)區(qū)別情況分類采購基本藥物。自治區(qū)衛(wèi)生廳、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對基本藥物近三年市場實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格,測算確定我區(qū)市場實際購銷價格,并考慮物價變化情況,每年調(diào)整一次。自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)按匯總?cè)珔^(qū)基本藥物采購需求,編制基本藥物采購計劃,實施基本藥物采購,并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在自治區(qū)人民政府的組織和調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。各有關(guān)部門要進(jìn)一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照實際購進(jìn)價格銷售基本藥物。工商行政管理部門要依法對基本藥物供需合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對基本藥物采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行調(diào)查處理。采購機(jī)構(gòu)對基本藥物采購直接負(fù)責(zé),要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展采購,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價格。加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進(jìn)臨床首選和合理使用基本藥物。規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物劑型和規(guī)格,根據(jù)基層用藥的實際需求,確定基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)包裝。對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨,向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰:一次違規(guī)嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的,由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布;對于我省及其他?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生行政部門公布的違法違規(guī)企業(yè)及其法人代表,兩年內(nèi)不得允許其參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請,由采購機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。商務(wù)標(biāo)最低價中標(biāo)產(chǎn)品在縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定比例配備使用。基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥,采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管和物價等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查,包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實際進(jìn)貨價格。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實加強(qiáng)對基本藥物采購的監(jiān)管。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下,通過市場競爭進(jìn)行采購。二、主要措施(一)明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。省藥械采購中心在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用,必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財政預(yù)算。(三)加強(qiáng)基本藥物市場價格調(diào)查。區(qū)分基本藥物的不同情況,采取不同的采購方式:對獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物,采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購。(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購中標(biāo)結(jié)果納入縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)目錄。省藥械采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量以及供貨區(qū)域、價格、供貨時間和地點(diǎn)、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等,并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。(十)建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。(十二)規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格。各地衛(wèi)生部門要加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核,推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用,利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管。省政府對基本藥物采購負(fù)總責(zé)。物價部門要加強(qiáng)對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測,加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。(四)積極探索創(chuàng)新。二、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的主要措施(一)明確基本藥物采購的責(zé)任主體?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。(三)確定基本藥物招標(biāo)采購價格。無論采取哪種方式,供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先和價格合理原則。在自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局制定基本藥物集中招標(biāo)采購和抽驗辦法和自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心制定采購計劃以及評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),都要有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理人員和醫(yī)務(wù)人員代表參與,原則上基層參與人數(shù)應(yīng)占到該項工作全部參與人數(shù)的1/3左右。供貨企業(yè)按照每一批次基本藥物采購訂單,將藥品配送到所有采購基本藥物的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗 收入庫網(wǎng)上確認(rèn),提出用款計劃申請。違反相關(guān)法律法規(guī)的,要依法懲處。在國家未出臺規(guī)范 的基本藥物劑型和規(guī)格之前,我區(qū)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,具體的劑型和規(guī)格由自治區(qū)衛(wèi)生廳確定并向社會公布。加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。各盟市、旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購合同執(zhí)行情況的監(jiān)管。各地區(qū)、各有關(guān)部門要通過現(xiàn)代物流等多種方式,進(jìn)一步降低藥品流通成本,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系,使群眾真正得到實惠?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。原則上用量大(具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定)的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購,由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。——對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗收并出具簽收單,采購機(jī)構(gòu)根據(jù)簽收單付款,原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日(具體天數(shù)要在合同中約定)。衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲,并公開其不良記錄,接受社會監(jiān)督。衛(wèi)生部要逐步規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物劑型和規(guī)格,根據(jù)基層用藥的實際需求,確定基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)包裝。各省(區(qū)、市)價格主管部門要加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。要密切跟蹤研究新情況、新問題,妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾,不斷完善政策措施。發(fā)展改革(醫(yī)改辦公室、價格)、財政、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、監(jiān)察等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合,加大支持力度,并加強(qiáng)對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。各省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組要于2010年12月底前將貫徹落實本意見情況報國務(wù)院醫(yī)改辦公室。區(qū)政府對全區(qū)基本藥物采購負(fù)總責(zé),區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)與省、市衛(wèi)生衛(wèi)生行政部門溝通協(xié)調(diào),對全區(qū)基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。(二)制定計劃。其他基本藥物均采用公開招標(biāo)的方式進(jìn)行采購。貨款結(jié)算完畢后衛(wèi)生行政部門將貨款的發(fā)票返回基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作記賬憑證。加強(qiáng)藥品驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)管理,建立藥品入庫臺帳,嚴(yán)格執(zhí)行驗收、索證等制度,全面推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加全區(qū)基本藥物采購?;舅幬锛胁少徠脚_為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算服務(wù)。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送,供貨主體要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格,采購機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價,均不能達(dá)成一致的,即宣布廢標(biāo)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員要占2/3。尚未實施國庫集中收付管理的縣(市、區(qū))要積極創(chuàng)造條件,逐步實施。急救藥品4小時內(nèi)送到,其它藥品48小時內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。2011年4月1日起,參加基本藥物采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并對基本藥物加(?。┵N統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程,建立有獎舉報制度,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。(四)財政部門:負(fù)責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財政預(yù)算。
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