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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則(更新版)

2024-10-25 00:32上一頁面

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【正文】 查評(píng)估,決定是否繼續(xù)使用。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍,抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等,應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。針對(duì)此種現(xiàn)象[7],可通過向患者發(fā)放健康教育處方,利用黑板報(bào)、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進(jìn)行宣教,特別是門診醫(yī)生要做好耐心的解釋工作,使其清楚根據(jù)個(gè)體用藥的重要性,讓患者積極主動(dòng)配合醫(yī)生的治療,達(dá)到合理用藥的日的。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話制度,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測,定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案;縣級(jí) 以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控,并予以公示。五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查(一)加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員的培訓(xùn),提倡遵循本《指導(dǎo)原則》和基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的感染性疾病診治指南,嚴(yán)格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證,爭取目標(biāo)治療,減少經(jīng)驗(yàn)治 療,確保抗菌藥物應(yīng)用適應(yīng)證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對(duì)患者是適宜的。符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物(科)室,應(yīng)具備以下條件:(1)檢測項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等;(2)配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員;(3)制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo) 本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范;(4)正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn),采用先進(jìn)技術(shù),做好病原微生物快速檢測和鑒定工作,及時(shí)報(bào)告結(jié)果并加以正確解釋;(5)定期參加國家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控;(6)符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低 的抗菌藥物。(四)制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》,各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù),制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南,并定期更新,科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé) 任,并將其作為醫(yī)院評(píng)審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的考核指標(biāo),確??咕幬锱R床應(yīng)用管理得到 有效的行政支持。第二十八條 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物。(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。(六)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額,抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例。第十七條 有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:(一)感染病情嚴(yán)重者;(二)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí);(三)已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。第十五條 臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮,對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物治療。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí):經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。第十一條 建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。抗菌藥物品種不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。(二)加強(qiáng)藥學(xué)部建設(shè)和臨床藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警能力,以及參與感染性疾病藥物治療、為臨床用藥提供技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。(三)根據(jù)相關(guān)指南,制定抗菌藥物處方集、感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南等相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施。第二條 本實(shí)施細(xì)則所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。(六)每年至少召開4次以上抗菌藥物管理工作組織會(huì)議,研究抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理工作,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,并評(píng)估改進(jìn)效果。(四)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)和考核制度。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科臨時(shí)一次性購入使用。(三)抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。(三)特殊使用級(jí):具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用;抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣,經(jīng)?;蜻^度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;新上市的,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。(二)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥劑科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。監(jiān)測內(nèi)容包括:(一)住院患者抗菌藥物使用率(≤60%)、使用強(qiáng)度(每百人天≤40DDDS)和特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度。(九)其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)。實(shí)施特殊使用級(jí)抗菌藥物在線申請(qǐng)、抗菌藥物使用權(quán)限在線控制等。第二十四條 加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)院銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第三十一條 醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù),須再次培訓(xùn)、考核合格后,方可恢復(fù)其抗菌藥物處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作,通過聘請(qǐng)兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師,共享微生物診斷平臺(tái)等措施,彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。項(xiàng)目包括:(1)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度;(2)Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇,給藥時(shí)機(jī)和使用療程合理率;(3)門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例;(4)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況;(5)感染患者微生物標(biāo)本 送檢率;(6)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額,抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例;(7)分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況;(8)其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo);(9)臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評(píng)價(jià)??刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時(shí)機(jī)和療程 等,做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用;抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣,經(jīng)常 或過度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的; 新上市的,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。臨床微生物(科)室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況,設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測耐藥菌,定期向臨床科室發(fā) 布耐藥警示信息,并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預(yù)防控制工作。抗菌藥物管理工作組應(yīng)組織感染、臨床微生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評(píng)小組,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評(píng)目標(biāo),重點(diǎn)關(guān)注特殊使用級(jí)抗菌藥 物、圍手術(shù)期(尤其是Ⅰ類切口手術(shù))的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施,以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段,達(dá)到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物及相關(guān)藥理知識(shí)的培訓(xùn)當(dāng)今,隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展,新型抗菌藥物的品種日新月異,細(xì)菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷,過去經(jīng)驗(yàn)型的治療將隨著循證醫(yī)學(xué)的深入被淘汰[5]。引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念,通過鑒別、測量和對(duì)比不同的治療方案,優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu),使藥物達(dá)到最好效應(yīng),避免只強(qiáng)調(diào)用藥安全有效性,而忽視支付藥物費(fèi)用的情況,使臨床用藥更趨于治療有效、費(fèi)用合理。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評(píng)估,同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn),提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見,并在全院推廣實(shí)施。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8 個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識(shí)理論、臨床實(shí)踐等。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。六 醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%。四醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。住院病人在使用抗菌藥物治療前,應(yīng)先采集血標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn);門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)根據(jù)所感染的病原菌種類、部位、程度和患者的綜合病情制訂抗菌藥物治療方案。更換抗菌藥物必須在病程記錄上注明理由。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況,如結(jié)核病的治療。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。藥劑科期組織對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每月一次,點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)
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