【正文】 ，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。（2）提取車間位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。（二）廠房與設施廠區(qū)環(huán)境公司廠址位于XXX，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。 總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經驗。加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。篇12：藥品自查報告藥店基本概況：本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。四、做好日常保管工作五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。二、GSP組織人員機構企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年。按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。(5)醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。二、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。以上是我單位工作，幾年來我們取得了一些成績，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學習，加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質，強化執(zhí)法，力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學生的用餐安全；食品市場經營秩序明顯好轉；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓實現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學監(jiān)管能力明顯增強。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環(huán)節(jié)、食品生產加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。為了進一步完善工作機制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮(zhèn)關于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應急處置工作。根據縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。我們應當端正態(tài)度，明確職責，對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。現(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下：（一）、工作作風、精神面貌方面存在的問題有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。（四）醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。八是嚴格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。（七）藥品的調撥與處方的調配藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。執(zhí)行“質量第一，規(guī)范經營”的質量方針，嚴把藥品采購質量關。（三）設施設備我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。藥品使用范圍嚴格按照相關規(guī)定和制度實施?；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热?，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。藥品處方保存2年。由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年。加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。（二）明確目標，提高基本藥物配送使用率。根據縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求，為做好藥品規(guī)范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：一、基本情況我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng)，是一家公辦非營利性醫(yī)療機構，承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。二、主要實施過程和自查情況（一）管理職責我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。三、自查總結及存在問題的解決方案一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。(三)建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。篇6：藥品自查報告自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。整改措施（一）明確責任、端正作風我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構，肩負著保障轄區(qū)內人民群眾飲食用藥安全的重擔。篇7：藥品自查報告xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領導小組的精心指導下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。制訂規(guī)范食品安全事故應急處理機制。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作，重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組，加強了對餐飲服務單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。近期我們對學校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無法保存證據，給黑心商販可乘之機。做好交接班工作。1設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。二、藥品的管理建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。三：藥房的管理按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。特殊藥品應嚴格使用專用處方。加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員。銷售與售后服務：藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。三：醫(yī)療器械的管理我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。3公司主要管理人員簡介董事長兼總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經驗，是公司生產、經營和和實施GMP的主要組織者。對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。（三）設備公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316L并經拋光和鈍化處理。有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。（七）文件按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。（十二）自檢公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。（三）設施與設備經過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。篇16：藥品自查報告20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認為符合GMP要求。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。經驗證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產規(guī)定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產出來的產品質量穩(wěn)定、均一。（六）制定了提取物、中間產品的內控質量標準，并經檢驗合格后投料。5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。篇18：藥品自查報告縣政府督辦室：根據《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務數的62%，開展相關從業(yè)人員培訓3期，占任務數的75%。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。三、專家抽取及評標情況。成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產科醫(yī)院20xx924