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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料清單(更新版)

  

【正文】 經(jīng)理是本部門(mén)質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對(duì)本部門(mén)質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。二、食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的保健食品集中控制并停售,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。嚴(yán)禁以任何形式銷(xiāo)售假劣保健食品。保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。要建立供銷(xiāo)平衡,保證供應(yīng),避免脫銷(xiāo)或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。核對(duì)無(wú)誤后點(diǎn)擊下方的“上報(bào)到受理部門(mén)”,提交成功后,請(qǐng)打印紙質(zhì)資料,簽字后交許可受理部門(mén)。標(biāo)注紅色”*“號(hào)的項(xiàng)目為必填項(xiàng),請(qǐng)按照后面提示如實(shí)填寫(xiě)。有公章的企業(yè)還應(yīng)加蓋公章。申請(qǐng)表封面的項(xiàng)目為必填項(xiàng)目,請(qǐng)認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)表中的各項(xiàng)內(nèi)容。1擬經(jīng)營(yíng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨商的《衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 □如供貨商為生產(chǎn)企業(yè),提交生產(chǎn)企業(yè)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,加蓋公章?!鯏M經(jīng)營(yíng)的保健食品品種在10種以上的,只需提交10種產(chǎn)品的相關(guān)資料。□經(jīng)營(yíng)地址在寫(xiě)字樓、商住樓等辦公場(chǎng)所的只能申辦保健食品批發(fā)企業(yè)。從業(yè)人員的健康證明文件 □應(yīng)為二級(jí)(含二級(jí))以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的體檢記錄(注意檢查體檢表是否加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完整公章,騎縫章無(wú)效),體檢除常規(guī)項(xiàng)目外,應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查;或區(qū)級(jí)(含區(qū)級(jí))以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的健康證,工種應(yīng)為食品?!酢冻兄Z書(shū)》須由申請(qǐng)企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)簽名、簽署日期,并加蓋企業(yè)公章(新申辦企業(yè)可省略)?!醣?:申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)在所提交材料前的()內(nèi)打“√”?!醣?:申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)將全部擬經(jīng)營(yíng)保健食品的有關(guān)信息填入清單中,并與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的內(nèi)容一致。工商管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)證明文件復(fù)印件 □該證明文件可以是申請(qǐng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》,核準(zhǔn)的名稱(chēng)應(yīng)與申辦企業(yè)名稱(chēng)一致。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件 □《房屋租賃合同》的要求:①營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)為租用他人物業(yè)的:如申請(qǐng)企業(yè)未取得公章,《房屋租賃合同》應(yīng)由企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)簽署;如申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)取得公章,《房屋租賃合同》必須加蓋企業(yè)公章,但可以委托他人代簽?!踉谏虉?chǎng)超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(專(zhuān)柜),應(yīng)標(biāo)明獨(dú)立的區(qū)域?!鯇?duì)委托生產(chǎn)的保健食品,其產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝必須在包裝標(biāo)簽的同一展示版面上,分別標(biāo)注委托方和受委托方雙方的單位名稱(chēng)、地址和衛(wèi)生許可證文號(hào)?!踔唤?jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品的企業(yè),提交供貨商《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,加蓋供貨商的公章。有條件可同時(shí)提交電子版一份?!侗本┦斜=∈称罚ń?jīng)營(yíng))衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;新開(kāi)辦企業(yè)提供(法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門(mén)出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;(產(chǎn)品索證制度或首營(yíng)制度,以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件1份從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料1份食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他材料申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。標(biāo)明“與原件一致”,簽字蓋章,標(biāo)明日期;二、網(wǎng)上申報(bào)申請(qǐng)《食品經(jīng)營(yíng)許可證》可以通過(guò)“湖南省食品藥品監(jiān)督管理局食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)(申報(bào)端)”提交申請(qǐng)資料,提交成功后,打印相關(guān)資料到許可機(jī)關(guān)辦理。請(qǐng)盡量填寫(xiě)郵箱,可用于找回密碼。各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,依據(jù)本制度(樣本)的格式和內(nèi)容,結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)際情況,來(lái)制訂和完善本企業(yè)的規(guī)章制度。滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。崗 位 職 責(zé)一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門(mén)、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改。滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢(xún)、免費(fèi)送貨上門(mén)等服務(wù)提高顧客滿意度。負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報(bào)告。咸陽(yáng)市秦都區(qū)正園醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)部
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