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冷鏈藥品管理制度(更新版)

2025-10-21 14:05上一頁面

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【正文】 、出庫復核配送 :驗收冷藏藥品到達倉庫所在地,第一時間卸貨到陰涼場所,去除運輸包裝,迅速把藥品搬運至冷藏待驗區(qū)(沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區(qū))。如在短時間內(2小時)無法修好,應及時安排冷藏藥品移庫。.冷藏藥品的驗收、貯藏保管養(yǎng)護、出庫復核配送 :驗收冷藏藥品到達倉庫所在地,第一時間卸貨到陰涼場所,去除運輸包裝,迅速把藥品搬運至冷藏待驗區(qū)(沒有運輸包裝的直接搬到冷藏待驗區(qū))。冷鏈設備維修記錄長期保存。測溫記錄、除霜記錄、停機記錄保存3年。、冷藏藥品的收貨、入庫應在30分鐘內完成,冷凍藥品應在15分鐘內完成。職責:、驗收人員負責冷藏藥品收貨、驗收時的溫度控制、監(jiān)測和記錄。六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應有 12cm的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存5年。、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗,保持準確守好。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如溫度出現異常情況,應及時報告處理。冷藏藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。、養(yǎng)護。、驗收?!吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進行運輸。:冷處應在 3℃~7℃,冷凍應在12℃~23℃。,應根據冷藏車標準裝載藥品。7冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。 2℃~10℃的貯藏運輸條件。4術語和定義:、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。,冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在 15分鐘內。 1年以備查,記錄至少保留 3年。,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。,應有專人及時處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。、保溫箱等設施設備。、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸等工作的人員,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓。、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施,冷藏藥品從生產成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。、驗收記錄至少保留 5年。冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏 運輸溫度。、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施、設備正常并符合溫度要求。 采用保溫箱運輸時,根據保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。冷藏藥品儲存、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊爭處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存5年。五、冷藏藥品保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度,并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。、對收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸各環(huán)節(jié)的溫度進行控制和監(jiān)測。有多個交接環(huán)節(jié)的,每個交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。四、電冰箱冷藏室中部應放置一支溫度計,疫苗冷鏈設備管理人每天上班后、下班前各檢查記錄一次冷藏室內溫度,溫度應保持在28℃;冰箱蒸發(fā)器霜厚超過4毫米時要及時除霜;停機時要記錄原因和持續(xù)時間。因管理不善造成損壞或遺失的,縣衛(wèi)計委將按照有關規(guī)定予以處理。到接貨地點冷藏車廂內溫度應達到28度。出現異常情況應及時通知倉庫主管,由倉庫主管聯系冷鏈設施設備維修保養(yǎng)專門人員進行處理。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶,可采用密封性良好的冷藏運輸(泡沫)箱加適量冰袋(使箱內藥品處于28℃范圍),選擇最快捷物流方式,確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。出現異常情況應及時通知倉庫主管,由倉庫主管聯系冷鏈設施設備維修保養(yǎng)專門人員進行處理。對訂單批量零散、距離偏遠的客戶,可采用密封性良好的冷藏運輸(泡沫)箱加適量冰袋(使箱內藥品處于28℃范圍),選擇最快捷物流方式,確保冷藏藥品24小時內到達客戶單位。C、倉庫管理人員應隨時觀測冷庫及陰涼庫溫濕度控制狀況。A、倉庫主管負責公司冷藏車的定員定崗、冷藏藥品接貨及配送調度,并督促冷藏車駕駛員按冷藏藥品規(guī)定的運輸溫度運輸和做好冷鏈配送記錄。冰袋放入冷凍柜應在正常制冷狀態(tài)下48小時后方可取用。B、根據氣溫的變化和待發(fā)冷藏藥品的數量、體積及發(fā)貨目的地的遠近不同,應選擇不同大小的保溫箱和冰袋。冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置 系統(tǒng), 可實時、儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據。 使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的,應當按照經過()的標準操作規(guī)程進行藥品包裝和裝箱的操作。() 企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時,應當與承運方簽訂委托運輸協議,內容應包括() 四、簡答題:(每題10分共30分)使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的,啟運前應按照哪些標準操作規(guī)程進行操作。法律法規(guī)、專業(yè)知識、制度、操作規(guī)程。答:(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
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