【正文】 材料打印的批號(hào)及有效期是否正確；⑩各工序物料平衡是否符合規(guī)定；⑾標(biāo)簽數(shù)額是否平衡；⑿批產(chǎn)量是否符合規(guī)定的限度或產(chǎn)量偏差的原因是否已經(jīng)認(rèn)可；⒀QC檢驗(yàn)結(jié)果與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較是否符合規(guī)定；⒁每份記錄是否完整并經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)；⒂生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定要求。7為什么要批生產(chǎn)記錄？答：可追蹤該批產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量，了解生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況，全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果。6生產(chǎn)過(guò)程中剩余的標(biāo)簽、已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽如何處理？答：剩余的合格完好標(biāo)簽清點(diǎn)數(shù)目，開(kāi)退料單作退庫(kù)處理；已打印的及破損的標(biāo)簽由車間負(fù)責(zé)銷毀，在批包裝記錄上做好記錄，并填寫“包裝材料銷毀臺(tái)帳”，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。6預(yù)混時(shí)間、總混時(shí)間規(guī)定的依據(jù)？ 答；經(jīng)驗(yàn)證所得6為什么要制定工藝規(guī)程？答：工藝規(guī)程是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制進(jìn)行全面描述 的基準(zhǔn)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。入庫(kù)。5空調(diào)過(guò)濾系統(tǒng)分幾效？答：初效、中效、高效。再將純化水加入貯液罐，啟動(dòng)水泵，打開(kāi)排水閥排放，直至各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與罐中水的電導(dǎo)率一致，沖洗時(shí)間至少30分鐘。5最高獸藥技術(shù)機(jī)構(gòu)？ 答：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)。4質(zhì)量管理部門的職責(zé)是什么？答：負(fù)責(zé)全生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的職責(zé)。（6）對(duì)質(zhì)量保證人員的培訓(xùn)：講授GMP對(duì)QA人員的要求，使他們意識(shí)到產(chǎn)品的缺陷和錯(cuò)誤可能是不確定的成份和產(chǎn)品中的發(fā)現(xiàn)的。（17）規(guī)范工具、玻璃儀器和容器的貯存。（9）在潔凈區(qū)盡量減少肢體的運(yùn)動(dòng)，盡量減少咳嗽、打嚏噴和其它類似行為。（3）崗前培訓(xùn)：由該員工接收部門進(jìn)行本崗位SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全操作等內(nèi)容的培訓(xùn)，考核合格后由行政部發(fā)上崗證。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品，需由質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)管部向倉(cāng)庫(kù)下達(dá)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單，并按貨物的件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，由倉(cāng)管負(fù)責(zé)粘貼在貨物上。3中檢過(guò)程中做不做澄明度檢驗(yàn)？在多少照度下檢查？答：做；無(wú)色溶液在10001500lux照度下檢查。2批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容有哪些？答：組成：生產(chǎn)計(jì)劃單和生產(chǎn)指令；各工序崗位操作記錄；各工序的交接記錄；中間品、半成品的質(zhì)量控制記錄；工藝查證記錄；各工序的清場(chǎng)記錄；質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。你是否做銷售記錄？你廠的銷售記錄都有哪些內(nèi)容？記錄的內(nèi)容目的是什么？處理過(guò)退貨和收回嗎？答：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、地址、發(fā)貨日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、運(yùn)輸方式、發(fā)貨人、成品出庫(kù)單編號(hào)；目的是根據(jù)銷售記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。用途：皮膚、器具的消毒。我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。質(zhì)量審計(jì)。④貯存條件：與產(chǎn)品貯存條件相同。（9）內(nèi)包材應(yīng)專區(qū)存放。（對(duì)庫(kù)管員）你管理那么多庫(kù)房，對(duì)不同的物料怎樣貯存清楚否？ 答：（1）入庫(kù)物料分區(qū)、分類、分庫(kù)存放，物料總賬、分類賬、庫(kù)位卡齊全。批號(hào)的劃分：水針劑：以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)。（2）收集了所有信息后生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任、質(zhì)管部經(jīng)理、QA、QC等有關(guān)人員共同調(diào)查原因，質(zhì)管部對(duì)偏差的后果作出最終評(píng)價(jià)：（3）QA負(fù)責(zé)完成“偏差調(diào)查處理記錄”，一式兩份，經(jīng)崗位操作者、車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理簽字，質(zhì)保經(jīng)理批準(zhǔn)后，一份QA存檔，一份附于批記錄后。檢查或檢驗(yàn)后，應(yīng)填寫檢查或檢驗(yàn)記錄；（5）生產(chǎn)過(guò)各的質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)制定書面的控制規(guī)程。其中，已取得《獸藥GMP證書》后新增生產(chǎn)線的企業(yè)，僅對(duì)其新增生產(chǎn)線實(shí)施驗(yàn)收。，不得共用、兼任，并不得采取委托檢驗(yàn)方式。其他飼料產(chǎn)品不得與獸藥制劑生產(chǎn)設(shè)置在同一廠區(qū)或同一生產(chǎn)建筑物內(nèi)。五、化學(xué)藥品（一）廠房、設(shè)備，保證其生產(chǎn)廠房、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和質(zhì)檢設(shè)備獨(dú)立，符合獸藥GMP規(guī)范要求。其提取系統(tǒng)應(yīng)密閉，并應(yīng)有冷卻系統(tǒng)裝置。三、同一企業(yè)的獸藥生產(chǎn)線設(shè)置在不同生產(chǎn)地點(diǎn)（廠址）的,應(yīng)分別驗(yàn)收，并在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告結(jié)論中標(biāo)明與驗(yàn)收范圍相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)地址。（6）如果是重大質(zhì)量事故，由質(zhì)量管理部門向市畜牧獸藥行政管理部門書面報(bào)告。5消毒與滅菌的區(qū)別？消毒：消毒是用化學(xué)消毒劑使微生物失去活性；滅菌：滅菌是采用化學(xué)[O]或物理的方法（蒸汽）殺滅微生物，包括芽胞和莢膜。4水針濃配初濾濾膜、稀配精濾和終端過(guò)濾濾膜孔徑分別是多少？濾膜一般是什么材質(zhì)？（、）初濾：一般為筒式鈦金砂芯棒過(guò)濾器（除炭）精濾：一般為醋酸纖維與硝酸纖維組成的混合纖維膜，為板框過(guò)濾器。3針生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)經(jīng)常有玻璃屑，可能是什么問(wèn)題？（1）洗瓶時(shí)碰撞產(chǎn)生；（2）灌封時(shí)針頭撞擊產(chǎn)生；（3）封口時(shí)爆裂產(chǎn)生。（3）可作為獸藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展市場(chǎng)服務(wù)、用戶訪問(wèn)及顧客滿意度調(diào)查依據(jù)。新的《獸藥管理?xiàng)l例》從什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施？（2004年11月1日）與原條例相比主要有哪些內(nèi)容變化？（1）建立了獸用處方藥與非處方藥分類管理制度；（2）建立了國(guó)家獸藥儲(chǔ)備制度；（3）建立了新獸藥研制管理和安全監(jiān)測(cè)制度，并對(duì)新獸藥的概念重新進(jìn)行了界定，取消了獸藥新制劑的概念；（4）建立了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等質(zhì)量管理制度；（5）建立了用藥記錄管理制度、休藥期管理制度；（6）建立了獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；（7）建立了獸用生物制品批簽發(fā)管理制度；（8）建立了獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥批準(zhǔn)文號(hào)實(shí)行一級(jí)審批制度，即必須由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審批；（9）取消了獸藥的多級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)只有國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；（10）強(qiáng)化監(jiān)督措施，規(guī)范執(zhí)法程序，加大處罰力度；（11）對(duì)各項(xiàng)審批都明確規(guī)定了時(shí)效，充分體現(xiàn)了依法行政；（12）對(duì)經(jīng)營(yíng)原料藥和人用藥做出了明確規(guī)定；（13）對(duì)獸藥標(biāo)簽及說(shuō)明書內(nèi)容提出了明確要求；（14）進(jìn)一步細(xì)化了動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品藥物殘留監(jiān)控制度。1中藥材外包裝應(yīng)標(biāo)示的內(nèi)容有哪些？（品名、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、產(chǎn)地、采摘或加工日期）1批生產(chǎn)記錄包括哪些內(nèi)容？（見(jiàn)61題）批記錄要求是什么？（真實(shí)完整）1獸藥放行前經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)審核？審核內(nèi)容有哪些？1產(chǎn)品收回的程序？1獸藥標(biāo)簽與說(shuō)明書的主要內(nèi)容有哪些？應(yīng)當(dāng)中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（進(jìn)口企業(yè)注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的內(nèi)容。標(biāo)定滴定液為什么要標(biāo)明天平編號(hào)和標(biāo)定時(shí)的溫度？標(biāo)明天平是為了當(dāng)?shù)味ㄒ簼舛瘸霈F(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以追查當(dāng)時(shí)稱量是否準(zhǔn)確，天平是否合格；標(biāo)明溫度是因?yàn)橐话愕味ㄒ涸谑褂脮r(shí)與標(biāo)定溫度相差177。3水針溶液中產(chǎn)生毛點(diǎn)的原因可能有哪些？（1）工藝用水不符合規(guī)定；（2）洗瓶不符合要求；（3）過(guò)濾膜破損；（4）從精濾到灌封頭之間管道清洗不干凈。50、人員檔案內(nèi)容包括哪些？包括：?jiǎn)T工登記表、身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、健康體檢表、培訓(xùn)記錄和考試試卷、企業(yè)聘用合同等。這樣操作對(duì)嗎？為什么？不對(duì)，混合崗位人員應(yīng)先填寫請(qǐng)驗(yàn)單，經(jīng)化驗(yàn)合格后，才能將物料送入下道工序。60、標(biāo)定滴定液的相對(duì)偏差范圍是多少？每個(gè)樣品應(yīng)做四個(gè)平行實(shí)驗(yàn)，%；%。（液）間潔凈級(jí)別相同，若有兩種以上中藥劑型生產(chǎn)線的，收膏間潔凈級(jí)別采用就高不就低的原則。中藥GMP檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)標(biāo)明提取工藝（參見(jiàn)附錄《中獸藥提取工藝主要方法》）、與提取工藝相適應(yīng)的擬生產(chǎn)產(chǎn)品。其質(zhì)檢設(shè)施設(shè)備和質(zhì)檢人員必須分別設(shè)置，不得共用、兼任，并不得采取委托檢驗(yàn)方式。對(duì)生產(chǎn)工藝相同的子宮注入劑與乳房注入劑品種，允許在不同生產(chǎn)階段使用同一條生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)。其中，企業(yè)自行開(kāi)展檢驗(yàn)的，應(yīng)具有相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備，并持有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。（四）不同工藝的抗原生產(chǎn)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，如細(xì)胞懸浮培養(yǎng)線必須建立獨(dú)立的抗原生產(chǎn)區(qū)。（3）負(fù)責(zé)車間清場(chǎng)檢查工作的驗(yàn)收，并簽發(fā)清場(chǎng)合格證；（4）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)衛(wèi)生工作和車間生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)前檢查；（5）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查批記錄，保證其真實(shí)、及時(shí)的填寫，對(duì)違規(guī)行為予以指出并督促其改正；（6）負(fù)責(zé)成品的批記錄資料的集中、審核、評(píng)價(jià)并出具成品的批評(píng)價(jià)報(bào)告。（5）若本次偏差可能影響相連批次產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)采取措施停止相關(guān)批次的放行，直至調(diào)查確認(rèn)質(zhì)量合格方可放行。粉、散、顆粒劑：以分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。（4）易燃易爆品、強(qiáng)腐蝕性物料存放在專門的特殊品庫(kù)。距庫(kù)房?jī)?nèi)各種電器設(shè)施、設(shè)備間距不得少于50cm。1成品取樣怎樣??？取多少？依據(jù)什么文件的規(guī)定？ 答：隨機(jī)取樣（具代表性），3次全檢量，依據(jù)取樣管理規(guī)程。供貨單位12年審查一次；每種物料選擇23家質(zhì)量審計(jì)合格的供貨單位。增加適應(yīng)癥的西獸藥制劑、中獸藥制劑（中成藥）。用途：墻壁、地面的消毒。2產(chǎn)品放行的規(guī)定是什么？答：審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。2標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存條件應(yīng)該怎樣管理？溫度要求濕度的控制是怎樣達(dá)到的？環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)怎樣？答：應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)溶液項(xiàng)下的貯存條件管理；溫濕度要求的控制是通過(guò)空調(diào)和除濕機(jī)來(lái)達(dá)到；環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。原輔料到貨后，倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收（核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致；包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)管部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺(tái)帳，采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。3按你廠的生產(chǎn)劑型和品種，你需購(gòu)進(jìn)的原輔料的貯存條件和貯存要求是什么？答：貯存條件：常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，特殊品庫(kù)；貯存要求：清潔、干燥、控溫控濕、無(wú)電源。（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（12）禁止使用鉛筆和特定的化妝品。（2）公司的文件體系。檢驗(yàn)操作規(guī)程是按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的。、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法、消毒劑使用管理辦法等。、檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。（3）負(fù)責(zé)員工的身體健康，保證合格的員工從事獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作，建立健康檔案。便于清先更換初、中效過(guò)濾器；5如何清潔初效、中效？答：：初效過(guò)濾器每一月或阻力達(dá)到初阻力的2倍時(shí)清洗1次，三個(gè)月更換1次；中效過(guò)濾器三個(gè)月或阻力達(dá)到初阻力的2倍時(shí)，清洗1次，三個(gè)季度更換1次；高效過(guò)濾器每年更換一次。初驗(yàn)合格后，根據(jù)公司編號(hào)原則統(tǒng)一編號(hào)（目的是避免混藥現(xiàn)象的發(fā)生），按批分區(qū)存放，填寫物料接收收記錄，設(shè)待驗(yàn)標(biāo)志，填寫原輔料請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告單一起交質(zhì)管部抽樣檢驗(yàn)。60、成品入庫(kù)、發(fā)放程序？ 成品的發(fā)放程序：①營(yíng)銷內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷員的訂貨計(jì)劃開(kāi)具成品出庫(kù)單，寫明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)手人簽字，財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn)，倉(cāng)管見(jiàn)上述簽字后發(fā)放成品，并簽字確認(rèn)。質(zhì)管部檢查員對(duì)照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對(duì)照檢查，對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時(shí)做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具檢驗(yàn)報(bào)告。670、為什么要進(jìn)行微生物知識(shí)培訓(xùn)？ 答：更好地了解無(wú)菌的概念。對(duì)不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對(duì)包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。酒精棉球質(zhì)檢員自帶。重認(rèn)證、輕管理；重硬件、輕軟件；重效益、輕人才。uuy品牌獸藥網(wǎng)崗位職責(zé)不能有效貫徹。設(shè)備不按規(guī)定清潔、保養(yǎng)，損壞不進(jìn)行維修。uuy品牌獸藥網(wǎng)先進(jìn)的設(shè)備不能合理使用。注射水不在使用點(diǎn)降溫，低于65℃循環(huán)。物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明確。水池、洗手盆、地漏清潔不徹底，存在死角。對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)外來(lái)人員不進(jìn)行控制和登記。脫離企業(yè)實(shí)際狀況，盲目照搬別人模式。有的產(chǎn)品、批次無(wú)批生產(chǎn)記錄。同時(shí)進(jìn)行不同批號(hào)產(chǎn)品包裝時(shí)，沒(méi)有有效的隔離措施。uuy品牌獸藥網(wǎng)1生產(chǎn)過(guò)程粉塵不能有效控制。檢驗(yàn)結(jié)論應(yīng)符合法定標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)控制質(zhì)量的手段。質(zhì)保部工作人員共7人，全部為相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，4人持有河南省獸藥監(jiān)察所核準(zhǔn)頒發(fā)的獸藥行業(yè)質(zhì)檢人員上崗證。公司gmp生產(chǎn)車間為粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑車間，建筑面積為461 m2，為單層鋼架混凝土框架結(jié)構(gòu)，采用了彩鋼板隔斷和圍護(hù)。質(zhì)保部門設(shè)置有無(wú)菌室、理化檢驗(yàn)室、留樣室、標(biāo)本室、儀器室等，布局合理，溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)，精密儀器有防靜電、防震動(dòng)、防潮濕的設(shè)施。工藝設(shè)備與藥品直接接觸的內(nèi)表面和用具內(nèi)表面，均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料，光滑、平整、易清洗、耐腐蝕相應(yīng)的管道采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼加工，無(wú)毒、耐腐蝕。倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行初驗(yàn)，并作好收貨記錄，記錄內(nèi)容符合相應(yīng)要求，質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)物料進(jìn)行取樣檢查、檢驗(yàn)，有合格的檢驗(yàn)報(bào)告單方可正式入庫(kù)，如有質(zhì)量問(wèn)題按相關(guān)的規(guī)程作及時(shí)處理。我公司制定了完善嚴(yán)格的標(biāo)簽說(shuō)明書管理制度，因擬生產(chǎn)產(chǎn)品未取得批準(zhǔn)文號(hào)，現(xiàn)有標(biāo)簽說(shuō)明書完全按《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求印制，取得批準(zhǔn)文號(hào)后標(biāo)簽及說(shuō)明書將完全按要求和藥政部門批準(zhǔn)的樣本印制，標(biāo)簽說(shuō)明書專柜存放，專人專管，收發(fā)和殘損的銷毀按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。所有人員每年至少進(jìn)行一次體檢，并建立有員工健康檔案，生產(chǎn)人員無(wú)傳染病、皮膚病，綜合部和gmp辦公室每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行至少四次獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量、衛(wèi)生等內(nèi)容的培訓(xùn)。影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素發(fā)生變化或生產(chǎn)一定周期后進(jìn)行再驗(yàn)證。7.《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。第五條 申請(qǐng)驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)當(dāng)填報(bào)《獸藥gmp檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》(表1)，并按以下要求報(bào)送書面及電子文檔的申報(bào)資料各一份(電子文檔應(yīng)當(dāng)包含以下所有資料；書面材料僅需提供《獸藥gmp檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及以下第12目資料)。第十條 檢查組成員從農(nóng)業(yè)部獸藥gmp檢查員庫(kù)中遴選，必要時(shí)，可以特邀有關(guān)專家參加。必要時(shí)，檢查組組長(zhǎng)可以召集臨時(shí)會(huì)議，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及問(wèn)題進(jìn)行充分討論，并聽(tīng)取企業(yè)的陳述及申辯?！东F藥gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表》應(yīng)當(dāng)明確存在的問(wèn)