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中國食品藥品檢定研究院簡介(更新版)

2024-10-06 03:14上一頁面

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【正文】 器械國家標準物質管理工作;負責組織藥品、醫(yī)療器械等標準物質研究、制備、標定、審核和分發(fā)等工作;負責相關培養(yǎng)基制備及供應工作;組織開展藥品、醫(yī)療器械相關質量標準、快檢技術等方面的新技術、新方法以及新檢測儀器的標準化研究工作;承擔對全國藥品檢驗機構快檢技術的業(yè)務指導工作;承擔有關技術服務的組織、協(xié)調和管理工作;承擔“中國藥品生物制品標準化研究中心”工作;承辦院交辦的其他事項。(十六)承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。(八)負責生產(chǎn)用菌毒種、細胞株的檢定工作,承擔醫(yī)用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作。中檢院將堅持以檢驗檢測能力建設為核心,努力發(fā)揮全面支撐食品藥品監(jiān)管、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障公眾健康作用,為構建社會主義和諧社會做出新貢獻。2010年,更名為中國食品藥品檢定研究院,加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的牌子,對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。1998年,由衛(wèi)生部成建制劃轉為國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年9月,經(jīng)國家發(fā)改委正式批復的中檢院遷址建設項目舉行了奠基儀式,建設規(guī)模 100383平方米,一個資源配置合理、運行體系完善、檢驗機制科學、科技能力領先的國家級食品藥品檢驗檢測機構將在北京中關村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地誕生。(七)負責藥品、醫(yī)療器械國家標準物質的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作。(十五)組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關檢驗檢測工作的國際交流與合作。(七)實驗動物資源研究所承擔實驗動物保種、育種、生產(chǎn)和供應工作;負責實驗期動物飼養(yǎng)管理及相關條件保障;負責實驗動物質量和實驗環(huán)境設施與設備檢測;負責動物源性材料病毒安全性檢測和病毒滅活效果驗證;開展轉基因動物和動物模型研發(fā);開展與實驗動物相關新技術、新方法研究;承擔“國家嚙齒類實驗動物種子中心”、“國家實驗動物質量檢測中心”工作;承辦院交辦的其他事項。(十五)人事教育處承擔機構編制、人事管理、勞動工資和教育培訓等相關工作;擬訂人才發(fā)展規(guī)劃和培訓計劃并組織實施;負責來院進修、培訓和實習人員的管理工作;負責研究生教育及博士后科研工作站管理工作;擬訂全國藥品醫(yī)療器械檢驗檢測系統(tǒng)繼續(xù)教育和業(yè)務培訓計劃并組織實施;協(xié)助開展國家食品藥品監(jiān)督管理局相關專業(yè)技術職務任職資格評審工作;承辦院交辦的其他事項。(二十三)安全保衛(wèi)處承擔安全保衛(wèi)和秩序維護工作;承擔有關生物、化學和輻射等實驗安全和技術安全的綜合管理及監(jiān)督工作;負責組織安全隱患排查及安全事故處置工作;負責安全工作的宣傳和培訓工作;承辦院交辦的其他事項。內容總結
(1)(十四)承擔嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究
(2)承擔對國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的非臨床安全評價檢測機構相關技術人員的培訓工作
(3)(十四)紀委監(jiān)察室
承擔院紀委日常工作
(4)(二十)儀器設備管理處
擬訂儀器設備、裝備的年度購置計劃并組織實施
(5)負責安全工作的宣傳和培訓工作
(6)中國食品藥品檢定研究院(國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心)根據(jù)業(yè)務工作需要設置各所、中心的內設機構
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