上海市處置突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(更新版)
【正文】 Ⅲ級（較重）和Ⅳ級（一般），依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示。必要時，也可由市食品藥品監(jiān)管局組織有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)開設(shè)。 統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)，以人為本、依法規(guī)范，資源整合、快速反應(yīng)，信息共享、協(xié)同應(yīng)對，預(yù)防為主、防治結(jié)合。 《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,根據(jù)突發(fā)藥品安全事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍，本市突發(fā)藥品安全事件分為四級：Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）和Ⅳ級（一般）。 ?。?）Ⅲ級（較大）藥品安全事件 有下列情況之一的，為Ⅲ級（較大）藥品安全事件： ?、俪霈F(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)的人數(shù)在10人以上、30人以下，且有較為嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并可能造成傷殘或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生損傷，需采取醫(yī)療措施糾正）發(fā)生，或伴有濫用行為； ②區(qū)縣級以上食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他藥品安全事件。各聯(lián)動單位在各自職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)突發(fā)公共事件應(yīng)急聯(lián)動先期處置。在藥品安全事件發(fā)生后，從藥品安全事件專家組中確定相關(guān)專家，負(fù)責(zé)提供應(yīng)對突發(fā)藥品安全事件的決策咨詢建議和技術(shù)支持。信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報(bào)刊、通信、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車或其他方式進(jìn)行。 、市應(yīng)急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關(guān)機(jī)構(gòu)接到突發(fā)藥品安全事件報(bào)警后，要在第一時間做好處置準(zhǔn)備，并迅速匯總和掌握相關(guān)事故信息。 ，及時組織群眾開展自救互救，上報(bào)現(xiàn)場動態(tài)信息。 ?。?）Ⅲ級、Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng) 發(fā)生較大和一般藥品安全事件，由市食品藥品監(jiān)管局會同市應(yīng)急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府決定響應(yīng)等級，啟動Ⅲ級、Ⅳ級響應(yīng)，組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量和資源實(shí)施應(yīng)急處置。 、重大藥品安全事件處置結(jié)束后，由市應(yīng)急處置指揮部或市食品藥品監(jiān)管局組織專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測、評估和鑒定，確定事件已得到控制，報(bào)市政府批準(zhǔn)后，終止應(yīng)急響應(yīng)；較大、一般藥品安全事件應(yīng)急響應(yīng)終止，由市食品藥品監(jiān)管局會同事發(fā)地區(qū)縣政府決定和公布。 ，組織責(zé)任單位、相關(guān)部門和專家擬寫新聞稿、專家評論或公告，按照程序向社會發(fā)布。 ，在信息集成、綜合評估的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)智能化和數(shù)據(jù)化，保證決策的科學(xué)性。 ，由市政府或該單位上級主管部門、個人所在單位視情給予表彰或獎勵。內(nèi)容總結(jié)
（1）上海市處置突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案
1總則
為有效預(yù)防、及時處置本市各類突發(fā)藥品（含醫(yī)療器械和藥包材，下同）安全事件，提高應(yīng)急處置能力，最大限度地減少突發(fā)藥品安全事件及其可能造成的危害，保障公眾身心健康與生命安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，編制本預(yù)案
（2）現(xiàn)場指揮部在在市相關(guān)機(jī)構(gòu)的指揮或指導(dǎo)下市應(yīng)急處置指揮部的統(tǒng)一指揮下，具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施現(xiàn)場應(yīng)急處置
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