【正文】 務(wù)；（五）提出回避申請(qǐng)的期限、途徑；（六）聽證時(shí)享有的權(quán)利和義務(wù)；（七）其他需要通知的事項(xiàng)。第九條 聽證參加人應(yīng)當(dāng)按時(shí)參加聽證會(huì)，服從聽證主持人指揮，遵守聽證會(huì)紀(jì)律。在行政許可、行政處罰聽證中，聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)由未參加過(guò)本行政許可審查和本行政處罰案件調(diào)查的人員擔(dān)任。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等過(guò)程中組織聽證的，適用本規(guī)則。第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動(dòng)中履行職責(zé)不當(dāng)、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分。第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會(huì)代表報(bào)名者中確定聽證會(huì)代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)10日前通知其參加聽證，向其送達(dá)有關(guān)材料（附表12）。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的，記明情況附卷。中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)恢復(fù)舉行聽證，并書面通知聽證參加人恢復(fù)舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)。聽證主持人、聽證員的回避，由法制部門報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)決定；記錄員的回避，由聽證主持人決定。第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下：（一）擬作出的行政行為的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)；（二）享有要求舉行聽證的權(quán)利；（三）提出聽證要求的法定期限和途徑。第七條 聽證參加人包括聽證事項(xiàng)承辦部門人員、當(dāng)事人、利害關(guān)系人、聽證會(huì)代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。第四條 依申請(qǐng)聽證由法制部門組織實(shí)施，依職權(quán)聽證由承辦部門組織實(shí)施，其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔(dān)聽證的相關(guān)工作。第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會(huì)記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對(duì)聽證會(huì)代表意見的采納情況進(jìn)行說(shuō)明，對(duì)沒(méi)有采納的，應(yīng)當(dāng)闡述理由。第三章 依職權(quán)聽證第二十三條 對(duì)下列事項(xiàng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會(huì)聽取意見：（一）起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益；起草過(guò)程中有關(guān)機(jī)關(guān)、組織、或者公民對(duì)其有重大意見分歧的；（二）作出涉及重大公共利益的行政決策前；（三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項(xiàng)。第二十條 記錄員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄聽證的全部活動(dòng)，制作聽證筆錄（附表9）。延期聽證由法制部門決定（附表6）。承辦部門應(yīng)于收到聽證申請(qǐng)2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料。聽證會(huì)代表在聽證中享有以下權(quán)利：（一）對(duì)聽證內(nèi)容發(fā)表意見；（二）進(jìn)行質(zhì)詢。聽證主持人由聽證組織部門司級(jí)以上人員擔(dān)任。第二條 本規(guī)則所稱聽證，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請(qǐng)組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證。除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證公開舉行。第六條 聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)公正地履行職責(zé)，保證聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利,對(duì)聽證中涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私負(fù)有保密的義務(wù)。屬于前款第（四）項(xiàng)情形的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)向利害關(guān)系人告知其享有要求舉行聽證的權(quán)利。第十五條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請(qǐng)回避的，一般應(yīng)在聽證會(huì)舉行前3日內(nèi)提出；有充分理由說(shuō)明其無(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出的，可以在聽證會(huì)陳述、申辯之前提出。中止聽證由聽證主持人決定（附表7）。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交由聽證參加人確認(rèn)無(wú)誤后簽名或蓋章，對(duì)筆錄有異議的，聽證參加人有權(quán)要求補(bǔ)正。第二十五條 依職權(quán)聽證的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)30日前，通過(guò)政府網(wǎng)站或者新聞媒體向社會(huì)公告聽證會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和聽證會(huì)代表報(bào)名條件等（附表11）。第三十一條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，在行政許可聽證后，未根據(jù)聽證筆錄作出許可決定的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。局長(zhǎng)：邵明立 二○○五年十二月三十日第一章 一般規(guī)定第一條 為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等行政行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定，制定本規(guī)則。聽證由記錄員負(fù)責(zé)記錄。第八條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人在聽證中享有以下權(quán)利：（一）知曉擬作出行政行為的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)；（二）申請(qǐng)聽證人員的回避；（三）陳述主張和理由，提出證據(jù)；（四）進(jìn)行申辯和質(zhì)證；（五）依法享有的其他權(quán)利。當(dāng)事人、利害關(guān)系人在上述期限內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)聽證程序。第十七條 有下列情形之一的，可以延期聽證：（一）因不可抗力致使聽證會(huì)無(wú)法如期舉行的；（二）當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請(qǐng)回避，無(wú)法及時(shí)確定聽證人員的；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由申請(qǐng)延期聽證的；（四）其它應(yīng)當(dāng)延期聽證的情形。終止聽證的，由法制部門在3日內(nèi)報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)，分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)決定（附表8）。聽證主持人、聽證員應(yīng)當(dāng)于行政處罰聽證結(jié)束之日起10日內(nèi)制作聽證意見書（附表10），移送承辦部門，承辦部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)依法作出行政處罰決定。聽證會(huì)記錄經(jīng)聽證主持人、記錄員簽字后，于聽證會(huì)結(jié)束之日起10日內(nèi)分別提交承辦部門和法制部門，作為立法、決策的重要依據(jù)。第三十五條 本規(guī)則所稱當(dāng)事人，指行政處罰當(dāng)事人與行政許可申請(qǐng)人；本規(guī)則所稱利害關(guān)系人，指行政許可利害關(guān)系人；本規(guī)則所稱承辦部門，指行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門、法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章起草部門及行政決策起草部門。第四條 依申請(qǐng)聽證由法制部門組織實(shí)施，依職權(quán)聽證由承辦部門組織實(shí)施，其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔(dān)聽證的相關(guān)工作。第七條 聽證參加人包括聽證事項(xiàng)承辦部門人員、當(dāng)事人、利害關(guān)系人、聽證會(huì)代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下：（一）擬作出的行政行為的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)；（二）享有要求舉行聽證的權(quán)利；（三）提出聽證要求的法定期限和途徑。聽證主持人、聽證員的回避，由法制部門報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)決定；記錄員的回避，由聽證主持人決定。中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)恢復(fù)舉行聽證，并書面通知聽證參加人恢復(fù)舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的，記明情況附卷。第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會(huì)代表報(bào)名者中確定聽證會(huì)代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)10日前通知其參加聽證，向其送達(dá)有關(guān)材料（附表12）。第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動(dòng)中履行職責(zé)不當(dāng)、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分。其中，需要改變管理類別的，限定其批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書的有效期截止日期為2012年12月31日。經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，981批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，6批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20080204的2批次，不合格項(xiàng)目中1批次為檢查（溶出度）、1批次為性狀及檢查（溶出度），批號(hào)為20060601的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）；常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0706011的1批次，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定；河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為0705330的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（重量差異）；北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為071102789的1批次，不合格項(xiàng)目為檢查（溶出度）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○九年四月二十三日