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正文內(nèi)容

20xx食品生產(chǎn)許可審查通則(更新版)

  

【正文】 “h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:44},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:45},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第四條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“對(duì)申請(qǐng)材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查,應(yīng)當(dāng)以申”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:51},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。第五十四條 本通則所稱外設(shè)倉(cāng)庫(kù),是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。第四十七條 對(duì)于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場(chǎng)核查的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。第四十一條 現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條 在設(shè)備設(shè)施方面,核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致,生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要;申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的,是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過程、結(jié)果有異議的,可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。(五)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。第十三條 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。第四條 對(duì)申請(qǐng)材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查,應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。第八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告,以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。申證產(chǎn)品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。第三章 現(xiàn)場(chǎng)核查第二十條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組,負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。必要時(shí),核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。第三十三條 在人員管理方面,核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員;是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前,辦理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。第四章 審查結(jié)果與檢查整改第四十三條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。第五章 附 則第四十九條 申請(qǐng)人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。附件:、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單第二篇:食品生產(chǎn)許可審查通則_1({“outline”:null,“outlineMiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_GB2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_GB2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[1,2,3,4,5,6,7,0],“s”:{“color”:“000000”,“fontsize”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[5,7,1],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[1,5,6,7,2],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[1,5,7,3],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[6,4],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[5],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[6],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[7],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}}],“body”:[{“c”:“食品生產(chǎn)許可審查通則”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:0},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ 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”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:36},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第九條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)變更的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:41},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可證(正本、副本)、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:42},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料?!?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:26},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名,”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“并加蓋”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)人公章?!?“p”:{“h”:,“w”:315,“x”:,“y”:,“z”:70},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ 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