【正文】 生物化學制劑 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢如下 : （ 1） 由于人口數(shù)量增多，加之社會老齡化加速，市場規(guī)模不斷擴大 。 全球 生物化學制劑 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 專家普遍認為 生物化學制劑 將成為二十一世紀新的高速利潤增長點 : ， 生物化學制劑 也不例外 。人源化的單克隆抗體的研究開發(fā) 。 由于 生物化學制劑 頗受市場歡迎，諸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凱特、 ADM 等一批實力雄厚的超大型跨國公司也開始加盟 生物化學制劑 的開發(fā)。 隨著人類基因組計劃的初告成功，世界生物技術產(chǎn)業(yè)開始受到全球矚目，相應地資本市場融資活動十分頻繁，全球生物技術產(chǎn)業(yè)進入了一個全新的高速發(fā)展階段，尤其是 生物化學制劑 行業(yè)。 主要技術經(jīng)濟指標 序號 項目 單位 指標 備注 1 基礎數(shù)據(jù) 建設規(guī)模 鵝去氧膽酸 T 血肽素 T 鵝血凍干粉 T 廠址 廠區(qū)占地面積 m2 15800 新建建筑面積 m2 5030 容積率 % 項目定員 人 265 燃料動力消耗 水 萬立方 電 萬度 “三廢”排放量 廢水 t 10650 廢渣 萬噸 總投資 萬元 建設投資 萬元 流動資金 萬元 建設期利息 萬元 0 項目計算期 年 15 含建設期 17個月 總成本 萬元 經(jīng)營成本 萬元 產(chǎn)品銷售收入 萬元 銷售稅金及附加 萬元 增值稅 萬元 利潤總額 萬元 凈利潤 萬元 2 評價指標 投資利潤率 (稅后 ) % 銷售利潤率（稅后） % 財務內(nèi)部收益率 (稅后 ) % 財務凈現(xiàn)值（稅后） 萬元 ic=10 投資回收期 (稅后 ) 年 含建設期 17個月 財務內(nèi)部收益率 (稅前 ) % 財務凈現(xiàn)值（稅前） 萬元 ic=10 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 12 序號 項目 單位 指標 備注 投資回收期 (稅前 ) 年 含建設期 17個月 盈虧平衡點 % 第 37期 盈虧平衡點 % 第 815期 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 13 第 二 章 市場預測 國際 生物化學制劑 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 自 1972 年第一家生物技術 公司誕生以來，世界生物 制劑 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)走過了 30 多年的歷程 。該項目屬于生物醫(yī)藥類項目，目前國家正加大投資年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 10 力度，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，該項目符合國家的產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策。 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 9 目 前， ***己把本項 目 建設有關事宜列入了重要議事日程，進行了實地勘察、市場調(diào)查、收集數(shù)據(jù)等前期工作，為咨詢單位編制項 目 可行性報告提供可靠的基礎數(shù)據(jù)。 總體而言，中國 生物化學制劑 產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好，未來510 年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長的良好發(fā)展勢頭。行業(yè)本身是一個易受政策影響的行業(yè)，積極的政策環(huán)境能夠加速行業(yè)的發(fā)展，我國各級政府對 生物化學制劑 行業(yè)發(fā)展的扶持力度逐漸加大。 ***自成立以來，一直以利用區(qū)域生態(tài)資源優(yōu)勢，國家支農(nóng)政策優(yōu)勢和自身的技術優(yōu)勢發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖深加工產(chǎn)業(yè)。 可行性報告編制原則 、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行 業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃 ； 、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生 ； ，以提高競爭力為出發(fā)點，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力 ； 、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 1 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸 可行性研究報告 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 2 第 一 章 總論 項目概述 ： *** ： *** ：有限 責任公司 ： *** ：新建 ： *** 建設規(guī)模： 項目年產(chǎn)生物 化學制劑 。 ： 17個月 可行性研究報告編制依據(jù) 1.《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十 二 個五年計劃綱要》 ； 2.《 投資項目可行性研究指南》 ； 3.《建設項目環(huán)境保護管理條例》國務院令第 253 號 ； ； 5.《城市生活垃圾及污染防治技術政策》國家建設部、環(huán)保總局、科技部建城（ 2020） 120號 ； 6.《城市污染處理及污染防治技術政策》國家建設部、環(huán)?？偩?、科技部建城（ 2020） 124號 ； 7.《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》 GBZ12020； 8.《 建筑抗震設計規(guī)范 》 （ GB500112020） ； 9.《建筑與建筑群綜合布線系統(tǒng)工程設計規(guī)范》 ； 10.《建筑設計防火規(guī)范》 （ GBJ1687?2020年版） ； 《投資項目可行性研究指南》； ； ； 14.《可行性研究與項目評價》 ； 15.《民用建筑設計通則》（ GB503252020） ； 16.《 食品、藥品 企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB148811994） ； 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 4 、項目方案及基礎材料。 建設單位基本情況 ***成立于 2020 年 2月，公司注冊資金 600 萬元，現(xiàn)有總資產(chǎn) ，是敖漢旗肉鵝產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。首先，政策對 行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。 “十二五 ”期間，我國將通過發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的 生物化學制劑 ，完成 醫(yī)藥行業(yè)年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 8 的產(chǎn)業(yè)升級和占領 生物化學制劑 制高點。 同時我公司還與中國農(nóng)大、南農(nóng)大等院校合作，成立肉鵝科研所，鵝內(nèi)臟生物藥劑提取技術已納入其研究課題，這也為項目的建設奠定了扎實的技術基礎。 生物技術產(chǎn)業(yè)是世界經(jīng)濟中正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的一個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，而 生物化學制劑 又是其中一個重要組成部分。 ，充分考慮各種可能的風險因素，年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 11 制訂相應的充分的應對措施，以最大限度地減少建設風險。據(jù)有關專家預測，目前全球生物技術市場每年以超過 10%的水平增長，到 2020 年生物技術產(chǎn)品總銷售額將達到 920 億美元 。 (2)戰(zhàn)略合作日趨頻繁 戰(zhàn)略聯(lián)盟是指中小型生物技術公司在開發(fā)出新產(chǎn) 品后，與資金、技術、生產(chǎn)設備和銷售能力強大的大公司間以聯(lián)盟的形式進行合作，以達到大規(guī)模生產(chǎn)并成功銷售的目的 。 從高科技 生物化學制劑 業(yè)的發(fā)展方向來看，以下幾個領域將引起投資者的興趣 : 導向 生物制劑 的研究與開發(fā) 。 在投入方面，世界各國對生物技術的風險投資逐年增加。 有專家預言，在二十一世紀，將 有5070%的新藥來自 生物 工程研究 。 歐洲和美國的多國公司正在越來越多地在中歐和東歐地區(qū)市場占優(yōu)勢 ， 幾家多國公司已進行了地方的收購 。近 20 年來，用于開發(fā)新藥的費用增長了 6倍多 (達 300 多億美元 )。最初的上萬個化合物， 10 多年后往往只有一個應用于臨床。 目前，中國國內(nèi)已將生物 制劑 產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟中的重點建設行業(yè)和高新技術 中的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，我國成立的 52 個國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，都將生物 技術產(chǎn)業(yè)定為其中需要加速發(fā)展的高新技術產(chǎn)業(yè)之一近年來，全國有 11 個省市把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當?shù)氐闹鲗Мa(chǎn)業(yè)，國內(nèi)主要 城市地區(qū)政府對 生物化學制劑 產(chǎn)業(yè)的建設及發(fā)展予以高度重視，并對該產(chǎn)業(yè)的壯大和發(fā)展進行政策引導及支持。目前我國涉足生物 制劑 的上市公司盈利水平仍高于上市公司的平均水平。 我 國企業(yè)生產(chǎn)的此類藥品除極 少數(shù)是自行研制的 (如 a一 lb干擾素 )外，大部分為仿制 .目前，干擾素、白細胞介素一 2在我年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 22 國的生產(chǎn)銷售狀況較好。中國生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起必將年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 23 成為 21 世紀國民經(jīng)濟的增長點。它作為保健食品及功能食品，適用于營養(yǎng)不良或缺鐵性貧血、缺鈣等癥狀。 鵝血凍干粉中富含血紅蛋白、 SLUG 蛋白，以及能夠直接抑殺腫瘤細胞的低分子蛋白。 鵝血凍干粉中特含的 SLUG 蛋白，能保護造血干細胞等正常細胞免受放化療及藥物的侵害，在對腫瘤細胞“趕盡殺絕”的同時，確保正常細胞毫發(fā)無傷，真正實現(xiàn)了“無毒放化療”，并使放化療治療腫瘤的療效得到成倍加強，從而實現(xiàn)腫瘤患者夢寐以求的“帶瘤生存”。 新增建設用地管理費： 10 元 /m2，總費用 。 敖漢旗是以農(nóng)為主，農(nóng)牧林結合的經(jīng)濟類型區(qū)，綠色資源是一大優(yōu)勢， 2020 年 6月 4日，被聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署授予 “全 球 500 佳環(huán)境獎 ”， 2020 年 2月 19 日全國綠化委員會、國家林業(yè)局 授予敖漢旗 “再造秀美山川先進旗 ”稱號，是全國年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 28 知名的 “綠色敖漢 ”。海拔高度為 500700 米之間，相對高差 5 米左右。 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 30 ④堆積構造階地：在錫伯河北岸八里莊附近基巖埋藏較淺，約 27m，表層為粉土或粉質(zhì)粘土，中間為第三系棕紅色粘土層（局部基巖埋藏淺處無此層分布），底層為黑色、深灰色氣孔狀、致密塊狀玄武巖（其中加有紅色泥巖）。總體流向基本與河流流向一致。 多年的城鎮(zhèn)建設， 敖漢 旗 各級建設管理單位，工程施工、工程監(jiān)理等企業(yè)造就了大批的各方面的人才，在工程施工、管理上積累了大量的經(jīng)驗。 占地面積： 15800m2。 工藝流程 工藝流程圖 新 鮮 膽 汁 皂 化 脫 脂 濃 酸 沉 淀溶 解 沉 淀干 燥回 流 溶 解脫 色濃 縮 干 燥 鵝 去 氧 膽 酸質(zhì) 檢不 合 格合 格包 裝 、 噴 碼 廢 棄 處 理入 庫 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 37 流程 工藝流程圖 新 鮮 鵝 血 水 解 中 和 離 心濃 縮干 燥血 肽 素質(zhì) 檢不 合 格合 格包 裝 、 噴 碼廢 棄 處 理入 庫 生產(chǎn)工藝流程 工藝流程圖 新 鮮 鵝 血 抗 凝 制 漿 過 濾 離 心 分 離滅 活 除 菌低 溫 低 壓 干 燥包 裝 入 庫 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 38 技術 說明 從 鵝 膽汁中生產(chǎn)高純度鵝去氧膽酸的方法， 其 步驟 如下 ： ：將 鵝 膽汁與氫氧化鈉溶液按一定比例及溫度下進行皂化反應，反應時間為 2030 小時； ：皂化反應結束后加入稀鹽酸調(diào)節(jié)至酸性，然后過濾得到粗膽酸； ：將粗膽酸用稀氫氧化鈉溶液調(diào)至堿性，打入層析柱中，用堿性溶 液洗脫，合并經(jīng)薄層層析檢測為單純的鵝去氧膽酸斑點的洗脫液； ：用截留分子量為 3K100K的超濾膜超濾； ，過濾， 凍 干，得純度為 99％以上的鵝去氧膽酸。將不合格的產(chǎn)品進行廢品處理。將不合格的產(chǎn)品進行廢品處理。購置設備的費用，在生產(chǎn)成本中也占有相當?shù)谋戎亍? 1．《建筑設計防火規(guī)范》； 2．《建筑地基基礎設計規(guī)范》； 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 46 3．《建筑結構荷載規(guī)范》； 4．《建筑抗震設計規(guī)范》； 5．《砌體結構設計規(guī)范》； 6．《工業(yè)廠房設計規(guī)范》； 7．《鋼結構設計規(guī)范》； 8．《彩鋼屋面設計規(guī)范》。 年產(chǎn)生物化學制劑 (鵝去氧膽酸、血肽素、鵝血凍干粉 ) 噸可行性研究報告 47 本項目土建工程主要包括 GMP 標準化廠房 、輔料庫、冷庫、 食宿樓及配電室、 純水車間 、 室、吸煙室 、污水處理站 就道路硬化、大門 等 相關輔助設施建設 。 （ 1）道路 廠區(qū)道路總長度為 261m， 路寬 10m， 建筑面積 2610m2。 （ 7） 消防管線 利用建設單位原有消防井 供水井 可滿足本項目需求。 、窗、天窗要嚴密，采用不變形、耐腐蝕的材料制作。架空構件應便于清洗、防止積塵、冷凝水和生長霉菌。 、窗、洞、墻布置、數(shù)量、間距按《建筑設計防火規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。 f) 做好原始記錄和資料積累，及時準確的做好月、季、年度各種報表。 廠區(qū)內(nèi)綠化灌溉用水，年用水量 按 ，為213