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正文內(nèi)容

7藥品驗收管理制度_(更新版)

2024-09-28 10:08上一頁面

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【正文】 柜移入,采用即用即拆,并保留原包裝。 ,將對責(zé)任人在季度考核中處罰。(6)發(fā)藥發(fā)藥時應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量并詳細(xì)交待每種藥品的用法、用量、注意事項和答復(fù)詢問等。 b處方用藥與臨床診斷的相符性。 ,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。 、所有藥品存放區(qū)的所有批次的大包裝外觀進行檢查,應(yīng)該包裝完好,全面檢查中西成藥無霉變、無潮濕、無積熱、無積塵、無蟲蛀、無鼠咬等異常情況;中藥材、中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象,并填寫《藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄》。 二、本制度適用于所有進本單位的中藥飲片、中西成藥的管理。 ,內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響容易串味藥分開擺放,并按藥品的品種、用途分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。 6(6)庫存藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。 5 藥品儲存管理制度 一、本制度適用于藥品的儲存管理 二、藥庫管理員。 二、麻醉藥品的采購與保管必須由專人負(fù)責(zé),須選拔***素質(zhì)好、責(zé)任心強的藥劑人員擔(dān)任。 (10)有下列情況之一的藥品不得入合格品庫。根據(jù)送貨或配送單,對照實物,逐批進行品名、規(guī)格(劑型)、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量的核對。藥劑科主任:監(jiān)督該程序的實施。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期;④實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。對內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時,應(yīng)送縣級以上藥品檢驗機構(gòu)檢驗確定。 五、建立檢驗檔案,檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料,是分析質(zhì)量、判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù),應(yīng)正確的書寫簽名,檢驗原始記錄必須完整齊全,按年度裝訂成冊,保存3年。 ,藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。 。 、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。 。 三、藥品驗收必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,并作出正確判斷,如實反映檢品質(zhì)量。 購進藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其它標(biāo)識,不符合規(guī)定要求的,不得購進。包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;包裝箱有無滲液、污損及破損。 (5)進口藥品 ①應(yīng)有《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》; ②包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等; ③進口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書; ④進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件; ⑤進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件; ⑥以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。同時,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進行逐一檢查。 (3)驗收時在待驗區(qū)進行,要對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)的證明或文件逐一進行檢查。 (6)進口藥品驗收時,應(yīng)詳細(xì)審核《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)及《進口藥品檢驗報告書》《進口藥品隨貨單》復(fù)印件,進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件,以上批準(zhǔn)文件應(yīng)蓋有供貨單位或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。 (12)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,出現(xiàn)一個不合格藥品入庫,將在季度質(zhì)量考核中處罰。 五、采購中必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度,對采購品種除驗收外包裝、藥名、規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、注冊商標(biāo)等清晰無誤后,還必須逐盒開封檢查,如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi):炔环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的 4情況時,須當(dāng)場退換,按實數(shù)交割。 。因藥庫保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。 ,并保留原包裝的標(biāo)簽。 四、內(nèi)容: 《藥品儲存管理程序》進行分庫、分區(qū)、分類貯存,養(yǎng)護員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類貯藏情況是否合理,貯存條件是否合理,并填寫《藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄》。 ,即每季度第一個月檢查總批次的30℅,第二個月檢查總批次的30℅,第三個月檢查總批次的40℅,并做好養(yǎng)護記錄。 三、內(nèi)容: ,非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)配工作。e是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。 ,必須做到“四查十對”即查處方,對科別、姓名、年齡,查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。 三、內(nèi)容: ,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本制度。 不合格藥品管理制度 一、本制度適用于本院不合格藥品的管理。制定藥品銷毀方案。(7)超出藥品有效期的藥品。 15(4)外觀質(zhì)量或包裝質(zhì)量不合格藥品的貯存應(yīng)符合貯存條件要求。是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。 二、主管院長。體檢不合格者,按員工健康異常管理制度辦理。(2)健康檔案的內(nèi)容包括 a每位員工的健康狀況和歷次健康體檢的原始材料以及體檢健康證。 四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無產(chǎn)品合格證、包裝破損、標(biāo)只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。 驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對到貨藥品進行逐批驗收。 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。 第五篇:藥品質(zhì)量驗收管理制度藥品質(zhì)量驗收管理制度 一、目的 健全驗收程序,防微杜漸已防假劣藥品進入醫(yī)療機構(gòu)危害社會。 驗收首營品種,應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 第29頁 共29頁
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