【正文】 第一章總則 第一條為了規(guī)范人體器官移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，維護公民的合法權(quán)益，制定本條例。美國通過器官分享網(wǎng)絡(luò)（unitednetworkoforgansharing，unos）進行受者登記以及供受體匹配和器官分配工作，保證將器官優(yōu)先分配給最需要的患者。 三、器官移植領(lǐng)域的特殊問題 。近年來，隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高，術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。 胰腺移植。我國每年可完成肝移植手術(shù)2000例左右，術(shù)后 %、%、%，存活時間最長者已達16年。與腦死亡捐獻相似，心臟死亡器官捐獻同樣需要獲得死者生前意愿和家屬的同意。 （2）腦死亡供體。 （4）異種移植。 （1）自體移植。1955年hume在腎移植中使用了類固醇激素，使同種移植有了新的進展。1923年villiamson進行了病理組織學(xué)研究。在近代，人們逐漸認識到，人體健康或生命之所以不能維持，往往是因部分組織或個別器官喪失功能所致，并非機體所有器官都已損壞，因而產(chǎn)生了更換受損組織或器官的設(shè)想。多數(shù)專家認為，雖然異種器官移植技術(shù)已經(jīng)取得重大突破，但有必要進一步實驗和探索，克隆豬的器官移植真正走向臨床應(yīng)用尚有待時日，實現(xiàn)無風(fēng)險的異種器官移植還有很長的路要走。 2015年10月初，世界頂級科學(xué)刊物《科學(xué)》的新一期發(fā)表了一篇重要的研究論文。史克制藥公司發(fā)育生物學(xué)家布朗領(lǐng)導(dǎo)的研究小組在《自然》雜志上發(fā)表一項研究成果，認為致病菌或其他生物的有害基因是不可能直接轉(zhuǎn)移到人體的，細菌不可能直接向人類轉(zhuǎn)移基因，人類也不可能直接從細菌那里獲取基因。采用顯微注射方法移入去核的豬卵母細胞中，電融合形成重組胚，重組胚移植到受體母豬，分娩產(chǎn)出的小豬即是敲除基因或基因定點突變的克隆豬，這些豬沒有g(shù)gta1基因的表達產(chǎn)物。其中最為兇險的就是超急性排斥反應(yīng)。 其實現(xiàn)在普遍認為較為理想的異種器官移植供體來源是一種我們非常熟悉的動物，它就是，豬。1984年10月，女嬰費伊誕生。 在亞洲地區(qū)，尤其是中國，大部分公眾的傳統(tǒng)觀念根深蒂固，很少有人自愿捐獻器官。第一個異種器官移植： 世界上第一例異種移植手術(shù)發(fā)生于1905年。 然而這位醫(yī)生的嘗試卻為世人提供了一條器官移植的新思路。 所以尋求用于移植人類的動物器官，已成為解決這一難題的新選擇。遺憾的是，費伊在21天后死于排斥反應(yīng)。易于進行遺傳工程改造。 如果能阻止異種供體細胞內(nèi)ggta1基因的表達，使得人類體內(nèi)的抗體沒有結(jié)合的靶抗原，就可以避免這種超急性排斥反應(yīng)。將其心臟和腎臟分別移植到免疫抑制的狒狒體內(nèi)，移植后的異種器官可以在狒狒體內(nèi)正常存活2～6個月，最長的個體生存期長達179d。 但反對者認為，其他事例表明某些對一個物種無害的反轉(zhuǎn)錄酶病毒在被移植到人體后會變成“病毒殺手”。另外，建設(shè)超潔凈的豬舍原本也是一個瓶頸問題， 因為豬舍內(nèi)要保證完全無細菌和病毒，豬食用的飼料和水也要經(jīng)過無菌無毒處理，建設(shè)成本和維護成本都很高。器官移植有著悠久的歷史，但直到最近幾十年，才在技術(shù)上真正有所突破器官移植技術(shù)在我國發(fā)展迅速，給廣大病人帶來了福音，使人類日益遠離疾病的痛苦和死亡的威脅，在延長生命時間和提高生命質(zhì)量兩方面為人類提供了巨大福祉，但器官移植技術(shù)在我國的發(fā)展也遇到了一些障礙，與此同時，它所產(chǎn)生的倫理和社會問題同樣引發(fā)了各個方面的深刻討論，這無疑是其發(fā)展中遇到的挑戰(zhàn)之一。1824年reisinger首次設(shè)計出了角膜移植術(shù)式，并成功地實施了雞與兔之間的異種角膜移植。1936年蘇聯(lián)的voronoy進行了最早的同種腎移植。1967年南非外科醫(yī)生進行了首例心臟移植。移植物取自遺傳基因與受者完全相同的或基本相似的供者，如同卵雙生間移植或近交系動物間移植，一般都可成功。 （1）活體供體。在腦死亡后，部分患者尚可存在心跳，此時根據(jù)死者生前的意愿和/或爭得家屬同意可以實施器官獲取，用于臨床移植。腎移植是最早獲得臨床成功的器官移植，主要用于治療各種腎臟疾病導(dǎo)致的腎功能衰竭。與肝、腎相比，心臟耐受熱缺血損傷和冷缺血損傷的能力更差，圍手術(shù)期治療要求更高。 小腸移植。術(shù)后早期是排斥反應(yīng)的高發(fā)時間，常需聯(lián)合應(yīng)用大劑量免疫抑制藥物進行預(yù)防，隨著移植術(shù)后時間的延長，排斥反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險逐漸降低，可以逐步降低免疫抑制程度。通過積極宣傳和器官捐獻協(xié)調(diào)員的推動，在西班牙、克羅地亞等過器官捐獻率可高達百萬分之三十左右，有效緩解了器官短缺問題。倫理問題一直是器官移植領(lǐng)域爭論的焦點。 第三條任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。 公民享有捐獻或者不捐獻其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。 第十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況。 第十七條在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻人死亡前，負責(zé)人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會提出摘取人體器官審查申請。 從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重死者的尊嚴；對摘取器官完畢的尸體，應(yīng)當(dāng)進行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。 第四章法律責(zé)任 第二十五條違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的； （二）公民生前表示不同意捐獻其人體器官而摘取其尸體器官的； （三）摘取未滿18周歲公民的活體器官的。 第二十八條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴重的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)特別嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書： （一）未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的； （二）摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說明、查驗、確認義務(wù)的； （三）對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。 二、抓好重點科室、重點人員的管理： 對現(xiàn)有的手術(shù)室做了徹底的清理，相關(guān)物品進行了整理封存，堅決杜絕場地租借事件發(fā)生。作為人體器官犯罪的對象，人體器官既包括活體器官，也涵蓋尸體器官，但不包括同屬人體材料的人體組織和人體細胞。由于人體器官的來源有限，遠不能滿足器官衰竭患者的需求，因此異種器官移植技術(shù)的發(fā)展帶來了新的希望，同時加大了是人類感染動物傳染病的危險。 第29頁 共29頁