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某有限公司企業(yè)計(jì)量檢測(cè)體系程序文件(更新版)

  

【正文】 子 k 由下式得出: U=kuc 式中 U— 擴(kuò)展不確定度; uc— 合成不確定度; k— 包含因子。但測(cè)量設(shè)備在使用前或按規(guī)定的周期 經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格,并保留有檢定 /校準(zhǔn)證書(shū)或記錄,而且其配備的準(zhǔn)確度比可確保滿(mǎn)足 1/3~1/10 的要求,使用人員會(huì)正確使用測(cè)量設(shè)備。若已明確查明影響測(cè)量過(guò)程控制,造成測(cè)量過(guò)程失控的具體原因,生產(chǎn)部和質(zhì)檢部應(yīng)制定糾正措施;若一時(shí)難以明確判斷測(cè)量過(guò)程失控的具體原因,則可制定針對(duì)潛在不合格的預(yù)防措施。監(jiān)視和測(cè)量用的測(cè)量設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)合格并貼有規(guī)定有效期的合格標(biāo)志。 2 適用范圍 本程序適用于經(jīng)策劃確定的關(guān)鍵過(guò)程和特殊測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì) 和實(shí)現(xiàn),包括測(cè)量過(guò)程的選擇和確定,測(cè)量過(guò)程參數(shù)的選擇和確定控制限的確定以及測(cè)量過(guò)程失控的處置措施。 委外檢測(cè)、修理的控制 計(jì)量室對(duì)提供檢定、校準(zhǔn)、維修、修理外來(lái)服務(wù)單位進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。 計(jì)量室按 《計(jì)量器具采購(gòu)申請(qǐng)單》 選擇供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家。夏天高溫季節(jié)采取通風(fēng)降溫措施,嚴(yán)冬寒冷季節(jié)采取保暖措施,確保生產(chǎn)車(chē)間和現(xiàn)場(chǎng)的溫度和濕度、清潔度和防塵等控制滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝條件、測(cè)量環(huán)境條件和保障操作人員身體健康和安全的要求。 3 相關(guān)文件 QG/JL021320xx 測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)和量值溯源控制程序文件 QG/JL021120xx 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序文件 QG/JL020820xx 測(cè)量設(shè)備控制程序 4 職責(zé) 計(jì)量室負(fù)責(zé)規(guī)定測(cè)量設(shè)備正常使用的環(huán)境條件; 儀器修理部門(mén)負(fù)責(zé)控制測(cè)量設(shè)備修理和調(diào)整環(huán)境條件; 生產(chǎn)車(chē)間和現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量設(shè)備的環(huán)境條件進(jìn)行控制。 封存的測(cè)量設(shè)備由計(jì)量室貼上“封存”標(biāo)識(shí),必要時(shí)隔離存放。 測(cè)量設(shè)備在使用中應(yīng)做好防塵、防潮、防震、防摔打等措施,暫時(shí) 有限公司 文件編號(hào): QG/JL020820xx 章 節(jié) 號(hào):第 8 章 標(biāo)題:測(cè)量設(shè)備控制程序 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) 版本 /修訂: A/0 不用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行通電去潮、加油、防繡等措施。 入庫(kù)后的測(cè)量設(shè)備由 計(jì)量室負(fù)責(zé)保管, 測(cè)量設(shè)備必須儲(chǔ)存在清潔、干燥、防潮、防震的場(chǎng)所。單價(jià)高于 500 元的計(jì)量器具需經(jīng)總經(jīng)理審批。 C 類(lèi)測(cè)量設(shè)備: 無(wú)嚴(yán)格準(zhǔn)確度要求的指標(biāo)用測(cè)量工具、計(jì)量器具。 按本手冊(cè)對(duì)外購(gòu)測(cè)量設(shè)備和委外檢測(cè)、修理進(jìn)行控制,保證購(gòu)買(mǎi)、委 外檢測(cè)、修理的測(cè)量設(shè)備能滿(mǎn)足本公司的預(yù)期使用要求。 5 程序 在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、進(jìn)行較大的技術(shù)改造或產(chǎn)品技術(shù)工藝出現(xiàn)重大問(wèn)題需 進(jìn)行測(cè)量設(shè)備改造、調(diào)整時(shí),應(yīng)考慮測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的策劃。 檢查周期:三個(gè)月。 d)《準(zhǔn)用》標(biāo)記:標(biāo)記為綠色,表明測(cè)量設(shè)備經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),處于校準(zhǔn)合格狀況,該標(biāo)記一般用于指示儀表和其他自行校準(zhǔn)的儀器。 3 職責(zé) 測(cè)量設(shè)備的標(biāo)記管理由計(jì)量室歸口負(fù)責(zé) 。 對(duì)計(jì)量器具的檢定,修理,安裝及改造革新作出較大貢獻(xiàn)者。 、分管領(lǐng)導(dǎo),要了解各方面計(jì)量管理和測(cè)量技術(shù)知識(shí),并更多的了解體系審核的方法和技巧,進(jìn)一步提高審校效率和審核質(zhì)量、環(huán)境。 有限公司 文件編號(hào): QG/JL020620xx 章 節(jié) 號(hào):第 6 章 標(biāo)題:計(jì)量檢測(cè)體系人力資源控制程序 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 版本 /修訂: A/0 計(jì)量人員的資格確認(rèn) 對(duì)計(jì)量檢測(cè)體系主、分管領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)具備測(cè)量技術(shù)基本知識(shí)要求、管理水平要求,由公司總經(jīng)理任命。 作人員。 適用于本公司從事計(jì)量技術(shù)、管理、檢定、校準(zhǔn)、調(diào)試、維修、計(jì)量檢測(cè)體系內(nèi)審等所有人員。檢查時(shí)間可分別在年中和年 底。 3 相關(guān)文件 本公司測(cè)量管理體系手冊(cè) QG/JL020620xx 人力資源控制程序 QG/JL021720xx 審核和監(jiān)視控制程序 4 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)制定公司測(cè)量管理體系的總目標(biāo),并按各個(gè)職能部門(mén)的職責(zé)提出測(cè)量管理 體系質(zhì)量目標(biāo)的分解方案; 研發(fā)中心、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部等部門(mén)按其職能分解和制定本部門(mén)與測(cè)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的審批; 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量管理體系有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行監(jiān)督檢查; 辦公室負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的制定和考核。 如預(yù)防措施計(jì)劃中,涉及資源配置,如:需要補(bǔ)充人力、物力資源等,由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)落實(shí)。 5 控制程序 為制定預(yù)防措施做準(zhǔn)備的有關(guān)信息的收集 銷(xiāo)售部收集顧客滿(mǎn)意度信息,通過(guò)匯總分析,是否存在潛在不合 格趨勢(shì)。 實(shí)施糾正措施,如涉及資源配置,可向管理者代表申請(qǐng)解決,重大資源配置需總經(jīng)理批準(zhǔn)。 各有關(guān)部門(mén)應(yīng)按下列要求向質(zhì)檢部提供不合格信息: a) 銷(xiāo)售部在接到顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí),應(yīng)將顧客意見(jiàn)反饋單備份,并及時(shí)交質(zhì)檢部; b)質(zhì)檢部在原、輔料、外購(gòu)、外協(xié)件、半成品、成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),所開(kāi)具的退貨單、返工單或報(bào)廢處理單等備份。 記錄的歸檔保存或銷(xiāo)毀處理 a) 與 QMS/MMS 運(yùn)行有關(guān)的記錄由質(zhì)檢部 /計(jì)量室歸檔保存,檢驗(yàn) /驗(yàn)證報(bào)告由質(zhì)檢部下屬部門(mén)保存,合格供方記錄由采購(gòu)部保存,與銷(xiāo)售有關(guān)的記錄 由銷(xiāo)售部保存; b) 每年年底或內(nèi)部質(zhì)量 /測(cè)量管理體系審核時(shí), 辦公室 /計(jì)量室應(yīng)分別對(duì)各部門(mén)的記錄進(jìn)行一次全面檢查,對(duì)超過(guò)保存期限的或沒(méi)有保存價(jià)值的記錄經(jīng)質(zhì)檢部 /計(jì)量室確認(rèn)后予以銷(xiāo)毀; c) 所有記錄在保存期間應(yīng)分別擺放,依日期順序整理好,存于通風(fēng),干燥的地方。 6 記錄 QG/JL0201a20xx 受控文件發(fā)放清單 QG/JL0201b20xx 文件借用登記表 QG/JL0201c20xx 文件更改申請(qǐng)單 有限公司 文件編號(hào): QG/JL020220xx 章 節(jié) 號(hào):第 2 章 標(biāo)題:計(jì)量檢測(cè)體系記錄控制程序 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 版本 /修訂: A/0 1 目的: 為證實(shí)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的質(zhì)量要求,為證實(shí)計(jì)量檢測(cè)體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),為制定糾正 /預(yù)防措施提供根據(jù)。更改后的文件,應(yīng)由原審批人進(jìn)行批準(zhǔn),當(dāng)原審批人不在職時(shí)可由接替其崗位的人員審批。借閱 人負(fù)責(zé)文件的使用與保管,并在指定日 期歸還文件,如到期不歸還,由文件管理部門(mén)收回。 c) 作廢文件應(yīng)加蓋“作廢供參考”印章作為 標(biāo)識(shí)。將計(jì)量檢測(cè)體系文件打印成冊(cè)、保管。 辦公室負(fù)責(zé)公司行政性文件的編寫(xiě)發(fā)放、更改和上級(jí)有關(guān)部門(mén)下發(fā)的各類(lèi) 與計(jì)量檢測(cè)體系有關(guān)文件的管理。 b) 受控文件,經(jīng)批準(zhǔn)有編號(hào)的文件加蓋紅色“受控”印章作為標(biāo)識(shí)。 e) 需借用文件時(shí),借用人填寫(xiě)《文件借用登記表》,經(jīng)文件管理部門(mén) 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可借閱。重要的更改還應(yīng)附有充分的依據(jù)經(jīng)管理者代表審核,具體組織實(shí)施。有參考價(jià)值的相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格,樣板或報(bào)價(jià)單,由作為參考文件使用部門(mén)負(fù)責(zé)管理。 記錄的貯存和保存 a) 由質(zhì)檢部規(guī)定記錄的保存期限 ,各部門(mén)負(fù)責(zé)貯存和保護(hù) ,保證記錄不丟失或損壞; b) 各部門(mén)對(duì)使用的記錄按日期順序進(jìn)行整理,分類(lèi)存放,避免混雜,便于查閱; c) 質(zhì)檢部將公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄表格匯總,并收集和確認(rèn)原始記錄表格。 不合格信息來(lái)源與途徑 a) 銷(xiāo)售部在接到顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的反饋信息或顧客投訴記錄; b) 質(zhì)檢部開(kāi)具的原 /輔料、外購(gòu)、外協(xié)件、半成品、成品檢驗(yàn)不合格報(bào) 告; c) 生產(chǎn)部收到的有關(guān)人員、文件、設(shè)備、環(huán)境等影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題; d) 通過(guò)質(zhì)量 /測(cè)量管理體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核發(fā)現(xiàn)的不合 格項(xiàng)。 糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證 經(jīng)管理者代表確認(rèn)的糾正措施,及時(shí)交還責(zé)任部門(mén)組織實(shí)施。 3 相關(guān)文件 QG/JL020120xx 文件控制 QG/JL020220xx 記錄控制 QG/JL021720xx 審核和監(jiān)視控制程序 QG/JL021620xx 不合格測(cè)量設(shè)備控制及改進(jìn)程序 QG/JL020320xx 糾正措施 4 職責(zé) 產(chǎn)生潛在不合格的責(zé)任部門(mén)制定和實(shí)施預(yù)防措施; 管理者代表對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn); 各有關(guān)部門(mén)需要時(shí)參與討論和制定預(yù)防措施; 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。 預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證 質(zhì)檢部將管理者代表批準(zhǔn)的預(yù)防措施及時(shí)交責(zé)任部門(mén)組織實(shí)施。 2 適用范圍 本程序文件適用于本公司與測(cè)量管理體系有關(guān)的各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的制定,質(zhì)量目標(biāo)的分解和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度的評(píng)價(jià)。 測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)督檢查 辦公室對(duì)測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)分解和公司測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃的完成情況每年至少要進(jìn)行 2 次檢查。 制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃 保證所有的確認(rèn)工作和管理工作都由受過(guò)培訓(xùn),具有相應(yīng)資格和一定工作經(jīng)驗(yàn)的人員來(lái)實(shí)施。 計(jì)量檢測(cè)和測(cè)量設(shè)備檢定修理人員 、校準(zhǔn)后封緘的計(jì)量校準(zhǔn)人員。 、調(diào)查,幫助制訂糾正措 施。 對(duì)計(jì)量確認(rèn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容。 對(duì)提高企業(yè)計(jì)量管理工作做出較大貢獻(xiàn)者。 2 適用范圍 標(biāo)明測(cè)量設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)記的管 理。 c)《報(bào)廢》標(biāo)記:標(biāo)記為紅色,表明該測(cè)量設(shè)備已無(wú)使用價(jià)值。 由 計(jì)量室 負(fù)責(zé)定期對(duì)在用或備用測(cè)量設(shè)備的標(biāo)記進(jìn)行檢查。 計(jì)量室及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查全公司測(cè)量設(shè)備的管理。 發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不合格,具體按本手冊(cè)的規(guī)定停止使用、進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔 離,在不合格原因已被排除并經(jīng)再次確認(rèn)合格后才能重新投入使用。 B 類(lèi)測(cè)量設(shè)備 :工藝控制、質(zhì)量、環(huán)境檢測(cè)有 數(shù)據(jù)要求的測(cè)量設(shè)備, 本公司內(nèi)部資源、物資消耗統(tǒng)計(jì)需要的測(cè)量設(shè)備,固定安裝于生產(chǎn)線(xiàn)上與設(shè)備檢修同步進(jìn)行的測(cè)量設(shè)備。 測(cè)量設(shè)備的申購(gòu)管理 使用部門(mén)如因生產(chǎn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或測(cè)量試驗(yàn)需新增測(cè)量設(shè)備時(shí), 由使用 單位根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量要求及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 QG/JL0207b20xx《計(jì)量器具采購(gòu)申請(qǐng)單》書(shū)面提出計(jì)量器具的配備要求,經(jīng)部門(mén)經(jīng)理 /車(chē)間主任確認(rèn)后,交計(jì)量室審核。 測(cè)量設(shè)備的立帳、入庫(kù)、貯存 入庫(kù)后的測(cè)量設(shè)備由計(jì)量室負(fù)責(zé)編號(hào)、列入《測(cè)量設(shè)備管理臺(tái)帳》, 需要時(shí)確定操作程序,校準(zhǔn) 規(guī)范、維護(hù)事項(xiàng),檢定周期,并落實(shí)具體的實(shí) 施。 在檢查中發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)或使用中出現(xiàn)故障,必須報(bào)計(jì)量室及時(shí)處理,其它人員不得擅自處理。由計(jì)量員進(jìn)行封存。 2 適用范圍 本程序適用于本公司從事測(cè)量設(shè)備修理和調(diào)整的環(huán)境工作條件以及在生產(chǎn)車(chē)間和現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量設(shè)備正常使用的工作條件。 車(chē)間和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件的控制 生產(chǎn)車(chē)間和現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件必須滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量要求和操作人員身體健康和生產(chǎn)安全的要求。 該產(chǎn)品的設(shè)備的合格證書(shū)或檢定證書(shū)。 c)對(duì)產(chǎn)品的外觀進(jìn)行檢查,看有無(wú) 變形,碰損或因包裝、運(yùn)輸不當(dāng)造成無(wú)法使用的損傷等。 5 記錄 QG/JL0210a20xx 《供方調(diào)查表》 QG/JL0210b20xx《合格供方清單》 有限公司 文件編號(hào): QG/JL021120xx 章 節(jié) 號(hào):第 11 章 標(biāo)題:計(jì)量檢測(cè)體系測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 版本 /修訂: A/0 1 目的 為了有效地控制對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的生產(chǎn)工藝過(guò)程,必須對(duì)重要的生產(chǎn)工藝過(guò)程中所包含的測(cè)量過(guò)程事先進(jìn)行策劃,通過(guò)這些關(guān)鍵和特殊測(cè)量過(guò)程參數(shù)及其控制界限的設(shè)計(jì)、試運(yùn)行和計(jì)算,確定出適用的測(cè)量過(guò)程參數(shù)及控制限,并通過(guò)這些關(guān)鍵和特殊測(cè)量過(guò)程參數(shù)的連續(xù)控制,以實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程監(jiān)控,確保生產(chǎn)工藝過(guò)程處于受控狀態(tài),生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)可靠。 糾正 /預(yù)防措施的制定 由質(zhì)檢部組織,計(jì)量室參加針對(duì)測(cè)量過(guò)程失控的原因,制定糾正 /預(yù)防措施。 在以上場(chǎng)合不要求測(cè)量設(shè)備使用人員進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。 (4)求合成不確定度 合成不確定度 uc由 A 類(lèi)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度和 B 類(lèi)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度按下式得出: 22 jic uuu ?? 式中 uc— 合成不確定度; ui— A 類(lèi)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度; uj— B 類(lèi)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 2 適用范圍: 適用于本公司需確認(rèn)測(cè)量設(shè)備的量值溯源的管理。 測(cè)量設(shè)備的自校,應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告,記載的檢測(cè)數(shù)據(jù)詳細(xì)、準(zhǔn)確、科 有限公司 文件編號(hào): QG/JL021320xx 章 節(jié) 號(hào):第 13 章 標(biāo)題:測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)和量值溯源 控制程序 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 版本 /修訂: A/0 學(xué)、有效,寫(xiě)明測(cè)量不確定度或誤差、校準(zhǔn)條件和校準(zhǔn)、核驗(yàn)、批準(zhǔn)人員的簽名。 檢定或 校準(zhǔn)結(jié)果的保管由 計(jì)量室
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