5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可問題(更新版)
【正文】 20 天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 ，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合。 缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，需要時(shí)，還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 ，是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)（非整個(gè)項(xiàng)目）。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何。需要限制。因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。 答。 ，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理。評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。目前各評(píng)審組做法也一不同。 答。 答。因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，可選擇“ 暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ” 。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，則按 wi1401 的相關(guān)規(guī)定 處理（ ）。 ② 如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，如評(píng)審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向 as 提 交變更申請(qǐng)。 。 ② 如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 ，體現(xiàn)在： ① 盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位； ② 整改就是糾正，無措施；是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類 3 問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證； ③ 整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告
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