【正文】 針對本部門的不符合項(xiàng)制定相應(yīng)的糾正措施實(shí)施，內(nèi)審員按照既定的完成時(shí)間對糾正措施的實(shí)施及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。 本公司對品質(zhì)管理體系的主要過程進(jìn)行監(jiān)控和測量，特別是製造過程。 編 制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 38 頁 。 參考資料 《檢測設(shè)備控制程序》 AM216 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 37 頁 。 若發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備未處於校準(zhǔn)狀態(tài)或失準(zhǔn)，應(yīng)對以前的産品檢驗(yàn)和測詴結(jié)果 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 36 頁 。 本公司制定《檢測設(shè)備控制程序》 (AM216)，由品管部負(fù)責(zé)對公司各部門使用的檢測設(shè)備進(jìn)行管理、校準(zhǔn)等工作。物控部需定期跟蹤客戶産品到達(dá)目的地情況。 物控部根據(jù)訂單評審結(jié)果定期召開生産協(xié)調(diào)會(huì)議，編制工單排期計(jì)劃，經(jīng)部門主管批準(zhǔn)後發(fā)各部門實(shí)施。 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，客戶可到本公司或供應(yīng)商處驗(yàn)證供應(yīng)商的産品是否符合要求。 本公司制定《供應(yīng)商評審及管理程序》 (AM29)，確定選擇、評估及重新評估供應(yīng)商的準(zhǔn)則。 物控部在接到客戶訂單後應(yīng)採取措施，充分識(shí)別和理解與産品有關(guān)的要求，包括： 客戶規(guī)定的要求，包括品質(zhì)特性，例如使用性能、可靠性、外觀等，另外還包括交付及交付後活動(dòng)的要求，例如交貨期、包裝、防護(hù)、售後服務(wù)等要求； 隱含的要求：客戶沒有規(guī)定，但在預(yù)期用途上所必需的要求； 與産品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； 本公司確定産品的任何附加要求。 當(dāng)客戶無特殊要求時(shí)，對於一般産品，公司已具 備相應(yīng)的能力和條件確保其實(shí)現(xiàn)，則無需編制專項(xiàng)品質(zhì)計(jì)劃。共 43 頁 公司各類型車輛、電話、傳真、網(wǎng)路系統(tǒng)等支援性服務(wù)。 行政部應(yīng)識(shí)別從事影響 産品品質(zhì)工作人員的能力的需求。 管理評審 的 輸入 管理評審前各部門應(yīng)準(zhǔn)備有關(guān)的統(tǒng)計(jì)資料和相關(guān)信息作爲(wèi)管理評審輸入資料，確保按計(jì)劃進(jìn)行評審。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 26 頁 。 管理 者 代表負(fù)責(zé)組織各部門將公司品質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行分解，制定出本部門的品質(zhì)目標(biāo)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和頒佈公司品質(zhì)方針，品質(zhì)方針應(yīng)： 與本公司總體宗旨相適應(yīng)。公司各級管理人員應(yīng)向所轄階層的員工正確地傳達(dá)滿足客戶及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性。品質(zhì)記錄是證明産品達(dá)到規(guī)定品質(zhì)要求和品質(zhì)管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，在産品生産過程和交付後的相應(yīng)一段時(shí)間應(yīng)被妥善保 管。 所有文件必頇有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，包括文件編號(hào)、名稱、修訂版別、狀態(tài)、編制、審核、批準(zhǔn)等，便於識(shí)別和追溯。 程序文件描述了應(yīng)開展的各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)，主要支持性程序文件列於本手冊各章之中並在手冊第 章節(jié)形成程序文件清單。 本公司同時(shí)確定上述過程之間的順序和相互作用關(guān)係。 本手冊按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立，除標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計(jì)與開發(fā)”外覆蓋所有要素和條款的要求，“設(shè)計(jì)與開發(fā)”的刪減說明見本手冊第 章之 節(jié)。 行政部 ● 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)； ● 負(fù)責(zé)制定本部門的品質(zhì)目標(biāo)，並貫徹落實(shí)到本部門人員； ● 負(fù)責(zé)編制部門適用的文件； ● 負(fù)責(zé)文控中心的文控工作； 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 16 頁 。共 43 頁 ● 組織生産用物料的採購並對物料的質(zhì)量及按時(shí)供應(yīng)負(fù)責(zé)； ● 負(fù)責(zé)部門糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)部門的持續(xù)改進(jìn)； ● 配合其他部門的工作 。 管理者代表 ● 貫徹執(zhí)行公司品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，協(xié)助總經(jīng)理實(shí)現(xiàn)品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)； ● 負(fù)責(zé)按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、維持及持續(xù)改進(jìn)符合公司實(shí)際之品質(zhì)管理體系； ● 負(fù)責(zé)組織編寫公司品質(zhì)手冊和程序文件，審核品質(zhì)手冊，批準(zhǔn)程序文件； ● 確保公司全員對客戶要求認(rèn)知的提升； ● 負(fù)責(zé)組織公司管理評審會(huì)議 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 11 頁 。共 43 頁 管理者代表任命書 茲任命 0769 爲(wèi)本公司管理者代表 全權(quán)負(fù)責(zé)依據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、維持及持續(xù)改善符合本公司實(shí)際之質(zhì)量管理體系。本手冊闡述了公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，對公司品質(zhì)管理體系作了總體描述，是公司的綱領(lǐng)性文件，是各部門和人員開展品質(zhì)管理活動(dòng)應(yīng)遵守的公司基本法規(guī)和準(zhǔn)則。東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 2 頁 。 本公司配備有各類先進(jìn)設(shè)備，其中有大中型鋅合金、鎂合金壓鑄機(jī)多臺(tái) ， CNC 精密加工機(jī)床 50 臺(tái) ， 大型模具製造車間，機(jī)械手靜電噴塗車間，磨光車間，機(jī)械及手工加工車間等，設(shè)備一流，具備優(yōu)良的生産能力和品質(zhì)保證能力。 XXX 總經(jīng)理 20xx 年 10 月 08 日 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 7 頁 。 工模經(jīng)理 ● 負(fù)責(zé)管理工模部的日常運(yùn)作； ● 貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，協(xié)助總經(jīng)理實(shí)現(xiàn)品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)； ● 批準(zhǔn)轄下部門文件； ● 確保模夾具製作質(zhì)量和進(jìn)度的實(shí)現(xiàn)； ● 協(xié)調(diào)轄下部門並配合其他部門的工作； ● 向總經(jīng)理匯報(bào)工作。共 43 頁 ● 負(fù)責(zé)部門生産過程中的産品標(biāo)識(shí)和可追溯性； ● 負(fù)責(zé)部門糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)部門的持續(xù)改進(jìn)； ● 配合其他部門的工作。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金 塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號(hào)： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 17 頁 。共 43 頁 術(shù)語和定義 本手冊所採用的術(shù)語和定義來自於 ISO9000： 20xx質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語。 採取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果或達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 品質(zhì)記錄是開展各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)所留下的證據(jù)。 所有使用場所的文件必頇是有效文件，無效或作廢文件應(yīng)及時(shí)收回，作好標(biāo)識(shí) (作資料保存時(shí) )或及時(shí)銷毀， 避免作廢文件的非預(yù)期使用。 品質(zhì)記錄的標(biāo)準(zhǔn)格式必頇得到管理者代表或本部門經(jīng)理的確認(rèn)並統(tǒng)一匯總至文件控制中心形成《表格總覽》予以控制。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可測量且經(jīng)過努力後應(yīng)可達(dá)到。共 43 頁 被公司內(nèi)各部門及全體員工所理解和認(rèn)同。 定期對品質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整 和 修改。 內(nèi)部溝通 爲(wèi)確保 與品質(zhì)管理有關(guān)的信息能及時(shí)得到反饋和交流，達(dá)到有效性管理。 管理評審的輸出 管理評審後應(yīng)形成《管理評審報(bào)告》，確定需改進(jìn)的措施和必要資源，包括以下幾方面： 品質(zhì)管理體系有效性的評價(jià)及改進(jìn)措施； 針對産品的品質(zhì)要求及製程提出的工藝方法、檢驗(yàn)手段等的改進(jìn)措施； 改進(jìn)或環(huán)境變化引貣的資源需求和配置。 行政部根據(jù)公司人員素質(zhì)狀況及各崗位的能力要求，定期的制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織各部門實(shí)施培訓(xùn)並考核，進(jìn)行資格認(rèn)可，合格才能上崗；不合格者，繼續(xù)培訓(xùn)，補(bǔ)考合格後方可上崗或考慮停止聘用。 工作環(huán)境 公司根據(jù)産品特點(diǎn)，識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)産品符合性所需的工作環(huán)境因素，例如：環(huán)境溫度、濕度、通風(fēng)、防護(hù)條件等。 專項(xiàng)品質(zhì)計(jì)劃由品管部負(fù)責(zé)制定，管理者代表審批，品質(zhì)計(jì)劃的編號(hào)和管理、控制、發(fā)放按照《文件與資料控制程序》 (AM21)執(zhí)行。 當(dāng)産品要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保有關(guān)文件得到相應(yīng)的修改並受控，並能有效地傳遞至相關(guān)部門，使相關(guān)人員知道已變更的要求。 本公司制定《採購控制程序》 (AM28)，由採購部根據(jù)合格供應(yīng)商名單組織生産用物料及産品的採購工作。 參考資料 《供應(yīng)商評審及管理程序》 AM29 《採購控制程序》 AM28 生産及服務(wù)提供 總則 對生産及服務(wù)的整個(gè)過程進(jìn)行有效控制，確保每項(xiàng)過程符合規(guī)定要求。共 43 頁 壓鑄部、加工部根據(jù)下發(fā)的工單排期計(jì)劃組織安排生産，確保在規(guī)定的交貨期前完成訂單生産。當(dāng)有追溯性要求時(shí)，應(yīng)確定特定唯一性標(biāo)識(shí)，並予以記錄，以便追溯。未經(jīng)校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不合格的檢測設(shè)備不得投入使用。所有檢測設(shè)備都應(yīng)使用可追溯到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或國際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行校準(zhǔn)。 本公司制定《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用說明》 (AM37)，確定使用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對收集的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施，確保持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部審核一般每年二次，特殊情況下經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)後可增加審核次數(shù)。 本公司制定《來料檢驗(yàn)及